Terapia de Acupuntura e Hipertensión
Terapia de acupuntura en pacientes hipertensos no medicados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mejora en las tasas de control de la PA conduciría a uno de los mayores impactos en la mejora de la esperanza de vida y la calidad de vida de más de 100 millones de personas en los Estados Unidos y mil millones de personas en todo el mundo con resultados inmediatos y medibles. En los Estados Unidos, el 80% de los pacientes con HTA son tratados, pero la PA está controlada en solo la mitad de estos individuos, y el control empeora con el aumento de la edad1,2. Las razones de un tratamiento y control de la PA inadecuados son complejas, pero una de las razones de esta desalineación terapéutica puede ser una comprensión incompleta de los mecanismos que subyacen al desarrollo y la progresión de la HTA. El proceso de envejecimiento conduce a la disfunción del SNA, lo que resulta en anomalías neuroendocrinas e inflamación crónica de bajo grado.
Los investigadores han demostrado previamente que la electroacupuntura (EA) en cuatro puntos de acupuntura específicos puede disminuir la actividad simpática [simpatoinhibitoria (SI)], acercándose a niveles cercanos a los presentes antes del inicio de la HTA y puede abordar esta necesidad no satisfecha en el manejo de la HTA. Los investigadores ahora están probando y tienen evidencia preliminar de que EA en dos puntos de acupuntura adicionales (SP6-7) aumenta la activación parasimpática, lo que disminuye los biomarcadores inflamatorios tisulares y circulantes [por lo tanto, antiinflamatorio (AI)] y cuando se combina con SI-EA puede mejorar las medidas de la salud vascular, incluida la función endotelial y la rigidez arterial en el modelo preclínico con una mayor reducción general de la PA. Juntos, estos seis puntos de acupuntura combinados, cuando se activan simultáneamente con EA, pueden restaurar el control autónomo óptimo del sistema inmunitario y apuntar a una vía mecánica importante que no se aborda solo con la farmacoterapia para reducir la presión arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashwini Erande
- Número de teléfono: 7144567025
- Correo electrónico: aerande@hs.uci.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Reclutamiento
- Susan Samueli Integrative Health Institute
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Investigador principal:
- Stephanie Tjen-A-Looi, PhD
-
Sub-Investigador:
- LiFang Xie, PhD, LAc
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Investigador principal:
- Shaista Malik, MD, PhD, MPH
-
Contacto:
- Mitchell Beasley, MD, PhD, MPH
- Número de teléfono: 949-824-7000
- Correo electrónico: beasleym@uci.edu
-
Contacto:
- Shaista Malik, PhD
- Número de teléfono: 949-824-7000
- Correo electrónico: smalik@hs.uci.edu
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- University of California, Irvine, Health Sciences Medical Center
-
Contacto:
- Herlinda Bergman, M.Sc.
- Número de teléfono: 714-456-7090
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 50 a 75 años de edad
- Con diagnóstico clínico de hipertensión leve a moderada y NO con medicación (PAS en el consultorio > 140 mmHg y < 160 mmHg o PAS promedio en la MAPA > 130 mmHg y < 145 mmHg), y
- Ningún cambio significativo en el ECG que refleje isquemia (es decir, ST elevación o depresión) en reposo serán reclutados para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si toman medicamentos antihipertensivos.
- Los sujetos serán excluidos si están embarazadas o amamantando.
- Los sujetos serán excluidos si tienen enfermedad coronaria (por antecedentes o en el examen de ECG), anomalías de conducción en el ECG consistentes con bloqueo de rama izquierda, arritmias cardíacas asociadas con presión arterial baja (170 mmHg sistólica o >110 mmHg diastólica), o cualquier otra enfermedad física o psíquica.
- Aquellos con sensibilidad conocida a cualquier preparación tópica o reacciones fuertes a vendajes médicos y cintas cutáneas también serán excluidos.
- Incapacidad o falta de voluntad del individuo para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EA antiinflamatorio (AI-EA)
Terapia de electroacupuntura antiinflamatoria
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Se aplican agujas de acupuntura y estimulación durante 30 min.
Otros nombres:
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Experimental: EA simpáticoinhibidor (SI-EA)
terapia de electroacupuntura inhibidora simpatica
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Se aplican agujas de acupuntura y estimulación durante 30 min.
Otros nombres:
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Experimental: EA combinado (cEA)
combinación de SI-EA y AI-EA
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Se aplican agujas de acupuntura y estimulación durante 30 min.
Otros nombres:
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Experimental: Control EA (Sham-EA)
Electroacupuntura simulada
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Se aplican agujas de acupuntura y estimulación durante 30 min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los sistemas nerviosos simpático y parasimpático
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4,5 años
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Se evaluará la variabilidad de la frecuencia cardíaca y su componente con EKG.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en biomarcadores como las citoquinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4,5 años
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El plasma se medirá en busca de marcadores inflamatorios con kits ELISA.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4,5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4,5 años
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La presión arterial (sistólica y diastólica) se medirá con un tensiómetro ambulatorio cada 20 min durante 24 horas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 4,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shaista Malik, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19992222
- R01AT011306 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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