- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05530824
암 후진단 전담 외래실 만족도 조사 (BAC)
유방암에 대한 치료 경로는 복잡하며 상담, 보완 검사 및 치료로 구분됩니다. 환자는 긴밀한 의료 및 준의료 지원의 혜택을 받습니다. 치료가 끝나면 암 후 단계가 시작되고 감시가 시작됩니다. 국립 암 연구소(INCa)의 2021-2030년 10년 암 통제 전략은 두 번째 축에서 암 환자의 후유증을 제한하고 삶의 질을 향상시키는 목표를 정의합니다. 실제로 기능적 재활 및 치료 후 재건에 대한 신속한 접근을 보장하고 도시와 병원 간에 개인화되고 점진적인 후속 조치를 설정하는 것이 중요합니다. 암 후 시기에 환자를 위한 더 나은 정보는 환자가 더 큰 자율성을 획득하고 적극적인 역할을 할 수 있게 하며 더 평온하게 접근할 수 있는 방법입니다.
이에 따라 GHPSJ(Paris Saint-Joseph Hospital Group)는 2021년 7월 암 후 치료를 전담하는 외래 환자 의료 유닛(UMAb)을 창설했습니다. 국소 유방암이 있고 완치 치료를 받은 모든 환자에게 제공됩니다. 각 환자는 치료(수술 및/또는 화학 요법 및/또는 방사선 요법) 종료 후 3-4개월 후 의료, 간호 및 물리 요법의 3가지 상담을 포함하는 반나절 세션의 혜택을 받게 됩니다. 의료 상담을 통해 받은 치료, 임상 검사, 지시된 경우 보조 호르몬 요법의 내약성 재평가, 맞춤형 암 후 프로그램(PPAC)의 전달에 대한 질문이 있는 경우 추가 정보를 얻을 수 있습니다. 간호상담은 치료환자교육 자격증을 소지한 자가 진행한다. 암 후 재활을 방해할 수 있는 개인적 어려움(예: 재정적, 가족 또는 업무 관련)을 식별하고 특정 지원 치료 요구를 감지하고 암 후 건강 증진(정상 체중 권장, 금연 권장)을 목적으로 다양한 항목이 논의됩니다. , 권장 영양 요인 및 신체 활동). 마지막으로 물리 치료 상담은 정상적인 기능과 권장 신체 활동의 구현을 촉진하기 위한 관절, 근육 및 흉터 평가로 구성됩니다. 영상 검사(심장 초음파 및/또는 유방조영술/초음파 및/또는 골밀도 측정)가 상담과 관련될 수 있습니다.
조사관의 품질 및 지속적인 개선 접근 방식의 일환으로 조사관은 UMAb 포스트 유방암 생성 이후 혜택을 받은 환자의 의견을 수집하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 유방암에 대한 post-cancer UMAB에 참여한 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 후 UMAb 시행에 관해 환자들이 보고한 만족도
기간: 1개월
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이 결과는 만족도 설문지를 사용하여 유방암 후 UMAb에 참여한 후 이점을 느낀 만족한 환자의 수에 해당합니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 후 AMU의 개선
기간: 1개월
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이 결과는 환자의 기대치와 유방암 후 UMAb의 개선 영역에 해당합니다.
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1개월
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암 후 UMAb 점수가 낮은 환자의 관리를 최적화하기 위한 프로필(특정 조치 포함)
기간: 몬테 1
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이 결과는 암 후 UMAb 점수가 낮은 환자의 특성에 해당합니다(척도: 매우 불만족, 불만족, 중립, 만족, 매우 만족).
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몬테 1
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BAC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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