- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05530824
Опрос удовлетворенности амбулаторным отделением послеракового лечения (BAC)
Путь оказания помощи при раке молочной железы сложен и включает консультации, дополнительные обследования и лечение. Пациенты получают непосредственную медицинскую и парамедицинскую поддержку. В конце лечения начинается постраковая фаза и начинается наблюдение. Десятилетняя стратегия Национального института рака (INCa) по борьбе с раком на 2021–2030 годы определяет во второй оси цель ограничения последствий и улучшения качества жизни больных раком. Действительно, обеспечение быстрого доступа к функциональной реабилитации и реконструкции после лечения, а также организация индивидуального и поэтапного наблюдения между городом и больницей имеют решающее значение. Более качественная информация для пациентов о постраковом периоде — это способ обрести большую автономию, дать им возможность играть в нем активную роль и подходить к нему с большим спокойствием.
Поэтому группа больниц Paris Saint-Joseph (GHPSJ) в июле 2021 года создала амбулаторное медицинское отделение (UMAb), занимающееся постраковым лечением. Он предлагается всем пациентам с локализованным раком молочной железы, прошедшим курс лечения. Каждому пациенту через 3-4 месяца после окончания лечения (операция и/или химиотерапия и/или лучевая терапия) будет полезен сеанс продолжительностью полдня, включающий 3 консультации: врачебную, сестринскую и физиотерапевтическую. Медицинская консультация позволяет получить дополнительную информацию, если есть какие-либо вопросы о полученном лечении, клиническом обследовании, переоценке переносимости адъювантной гормональной терапии, если она показана, и проведении индивидуальной постраковой программы (PPAC). Сестринскую консультацию проводит лицо, сертифицированное в области терапевтического обучения пациентов. Обсуждаются многочисленные вопросы с целью выявления личных трудностей (например, финансовых, семейных или связанных с работой), которые могут препятствовать реабилитации после рака, выявления конкретных потребностей в поддерживающей помощи и укрепления здоровья после рака (поощрение нормального веса, отказ от курения). , рекомендуемые факторы питания и физическая активность). Наконец, консультация по физиотерапии состоит из оценки суставов, мышц и рубцов, чтобы обеспечить нормальную функциональность и выполнение рекомендуемой физической активности. Визуализирующие обследования (УЗИ сердца и/или маммография/УЗИ и/или денситометрия костей) могут быть связаны с консультацией.
В рамках подхода исследователей к качеству и постоянному совершенствованию исследователи хотели бы собрать мнения пациентов, которые получили пользу от UMAb после рака молочной железы с момента его создания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациентка, принимавшая участие в постраковой UMAB по поводу рака молочной железы.
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования ее данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение, о котором сообщают пациенты, в отношении внедрения UMAb после рака молочной железы
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот результат соответствует количеству удовлетворенных пациентов, которые почувствовали пользу после участия в исследовании UMAb после рака молочной железы, используя анкету удовлетворенности.
|
Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение AMU после рака молочной железы
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот результат соответствует ожиданиям пациента и областям для улучшения после рака молочной железы UMAb.
|
Месяц 1
|
|
Профиль пациентов с более низкими постраковыми баллами UMAb для оптимизации их лечения с конкретными мерами
Временное ограничение: Месяц 1
|
Этот результат соответствует характеристикам пациентов с более низкими постраковыми баллами UMAb (шкала: очень неудовлетворен, неудовлетворен, нейтрален, удовлетворен, очень доволен).
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .