- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05530824
Tilfredshedsundersøgelse for den ambulante afdeling dedikeret til post-cancer behandling (BAC)
Behandlingsforløbet for brystkræft er komplekst, præget af konsultationer, supplerende undersøgelser og behandlinger. Patienter nyder godt af tæt medicinsk og paramedicinsk støtte. Ved afslutningen af behandlingen starter post-cancerfasen, og overvågningen begynder. National Cancer Institutes (INCa) tiårige kræftkontrolstrategi for 2021-2030 definerer i sin anden akse målet om at begrænse eftervirkningerne og forbedre livskvaliteten for kræftpatienter. Det er nemlig afgørende at sikre hurtig adgang til funktionel rehabilitering og genopbygning efter behandling og oprettelse af personlig og gradueret opfølgning mellem byen og hospitalet. Bedre information til patienter om post-cancer-perioden er en måde for dem at opnå større autonomi, til at sætte dem i stand til at tage en aktiv rolle i den og til at gribe det an med større sindsro.
Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) har derfor oprettet en ambulant medicinsk enhed (UMAb) dedikeret til post-cancer behandling i juli 2021. Det tilbydes alle patienter, der har haft lokaliseret brystkræft og har modtaget helbredende behandling. Hver patient vil 3-4 måneder efter endt behandling (kirurgi og/eller kemoterapi og/eller strålebehandling) have gavn af en halvdags session inklusive 3 konsultationer: læge, sygepleje og fysioterapi. Lægekonsultationen giver mulighed for yderligere information, hvis der er spørgsmål om den modtagne behandling, en klinisk undersøgelse, revurdering af tolerancen af adjuverende hormonbehandling, hvis det er indiceret, og levering af det personlige post-cancer program (PPAC). Sygeplejekonsultationen varetages af en person, der er certificeret i terapeutisk patientuddannelse. Talrige emner diskuteres med det formål at identificere personlige vanskeligheder (f.eks. økonomiske, familiemæssige eller arbejdsrelaterede), der kan hindre rehabilitering efter kræft, opdage specifikke behov for støttebehandling og fremme sundhed efter kræft (opmuntring til normalvægt, rygestop , anbefalede ernæringsfaktorer og fysisk aktivitet). Endelig består den fysioterapeutiske konsultation af en led-, muskel- og arvurdering for at fremme normal funktionalitet og implementering af anbefalet fysisk aktivitet. Billeddiagnostiske undersøgelser (hjerteultralyd og/eller mammografi/ultralyd og/eller knogledensitometri) kan være forbundet med konsultationen.
Som en del af investigators kvalitets- og kontinuerlige forbedringstilgang, vil efterforskerne gerne indsamle udtalelser fra patienter, der har nydt godt af UMAb efter brystkræft siden dens oprettelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder er ≥ 18 år
- Patient, der har deltaget i post-cancer UMAB for brystkræft
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hendes data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed rapporteret af patienter vedrørende implementeringen af UMAb efter brystkræft
Tidsramme: Måned 1
|
Dette resultat svarer til antallet af tilfredse patienter, der følte en fordel efter at have deltaget i UMAb efter brystkræft, ved at bruge tilfredshedsspørgeskemaet.
|
Måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af post-brystkræft AMU
Tidsramme: Måned 1
|
Dette resultat svarer til patientens forventninger og forbedringsområder i post-brystkræft UMAb.
|
Måned 1
|
|
Profil af patienter med lavere post-cancer UMAb-score for at optimere deres behandling med specifikke foranstaltninger
Tidsramme: Måned 1
|
Dette resultat svarer til karakteristika for patienter med lavere post-cancer UMAb-score (Skala: Meget utilfreds, Utilfreds, Neutral, Tilfreds, Meget tilfreds).
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .