- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05530824
Encuesta de Satisfacción de la Unidad de Consulta Externa Dedicada al Tratamiento Post-Cáncer (BAC)
La ruta de atención del cáncer de mama es compleja, marcada por consultas, exámenes complementarios y tratamientos. Los pacientes se benefician de un estrecho apoyo médico y paramédico. Al finalizar el tratamiento comienza la fase post-cáncer y comienza la vigilancia. La estrategia decenal de control del cáncer del Instituto Nacional del Cáncer (INCa) 2021-2030 define en su segundo eje el objetivo de limitar las secuelas y mejorar la calidad de vida de los pacientes oncológicos. De hecho, es crucial garantizar el acceso rápido a la rehabilitación funcional y la reconstrucción posterior al tratamiento, y establecer un seguimiento personalizado y graduado entre la ciudad y el hospital. Una mejor información para los pacientes sobre el periodo post-cáncer es una forma de que adquieran una mayor autonomía, que les permita asumir un papel activo en él y afrontarlo con mayor serenidad.
Por lo tanto, el Grupo Hospitalario Paris Saint-Joseph (GHPSJ) ha creado una unidad médica ambulatoria (UMAb) dedicada al tratamiento posterior al cáncer en julio de 2021. Se ofrece a todas las pacientes que han tenido cáncer de mama localizado y han recibido tratamiento curativo. Cada paciente, 3-4 meses después de finalizar el tratamiento (cirugía y/o quimioterapia y/o radioterapia), se beneficiará de una sesión de medio día que incluye 3 consultas: médica, enfermería y fisioterapia. La consulta médica permite obtener información adicional si hay dudas sobre la atención recibida, un examen clínico, reevaluación de la tolerancia a la terapia hormonal adyuvante si está indicada y la entrega del programa post-cáncer personalizado (PPAC). La consulta de enfermería la realiza una persona certificada en educación terapéutica del paciente. Se tratan numerosos puntos, con el objetivo de identificar las dificultades personales (económicas, familiares o laborales, por ejemplo) que pueden dificultar la rehabilitación post-cáncer, detectar necesidades específicas de cuidados de apoyo y promover la salud post-cáncer (favorecer el normopeso, dejar de fumar, , factores nutricionales recomendados y actividad física). Finalmente, la consulta de fisioterapia consiste en una valoración articular, muscular y cicatricial para favorecer la normal funcionalidad y la realización de la actividad física recomendada. Se pueden asociar a la consulta exámenes de imagen (ecografía cardiaca y/o mamografía/ecografía y/o densitometría ósea).
Como parte del enfoque de calidad y mejora continua del investigador, a los investigadores les gustaría recopilar las opiniones de los pacientes que se han beneficiado del UMAb después del cáncer de mama desde su creación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad es ≥ 18 años
- Paciente que ha participado en UMAB post-cáncer por cáncer de mama
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción reportada por los pacientes con respecto a la implementación de UMAb post cáncer de mama
Periodo de tiempo: Mes 1
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Este resultado corresponde al número de pacientes satisfechas que sintieron un beneficio después de participar en UMAb post cáncer de mama, utilizando el cuestionario de satisfacción.
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Mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la UMA post-cáncer de mama
Periodo de tiempo: Mes 1
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Este resultado corresponde a las expectativas del paciente y las áreas de mejora en el UMAb posterior al cáncer de mama.
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Mes 1
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Perfil de pacientes con puntuaciones UMAb post-cáncer más bajas para optimizar su manejo, con medidas específicas
Periodo de tiempo: Mes 1
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Este desenlace corresponde a las características de los pacientes con puntajes UMAb post-cáncer más bajos (Escala: Muy insatisfecho, Insatisfecho, Neutro, Satisfecho, Muy satisfecho).
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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