- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05530824
Badanie satysfakcji dla Oddziału Ambulatoryjnego Leczenia Ponowotworowego (BAC)
Ścieżka opieki nad rakiem piersi jest złożona, przerywana konsultacjami, badaniami uzupełniającymi i leczeniem. Pacjenci objęci są ścisłą opieką lekarską i paramedyczną. Pod koniec leczenia rozpoczyna się faza ponowotworowa i rozpoczyna się obserwacja. Dziesięcioletnia strategia walki z rakiem Narodowego Instytutu Raka (INCa) na lata 2021-2030 określa w drugiej osi cel, jakim jest ograniczenie następstw i poprawa jakości życia chorych na raka. Istotnie, kluczowe znaczenie ma zapewnienie szybkiego dostępu do rehabilitacji funkcjonalnej i odbudowy po leczeniu oraz stworzenie spersonalizowanej i stopniowej obserwacji między miastem a szpitalem. Lepsze informowanie pacjentów o okresie ponowotworowym jest dla nich sposobem na uzyskanie większej samodzielności, umożliwienie aktywnego udziału w nim i podejście do niego z większym spokojem.
W związku z tym Grupa Szpitali Paris Saint-Joseph (GHPSJ) utworzyła w lipcu 2021 r. jednostkę ambulatoryjną (UMAb) przeznaczoną do leczenia post-rakowego. Jest oferowany wszystkim pacjentkom, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka piersi i które zostały poddane leczeniu. Każdy pacjent po 3-4 miesiącach od zakończenia leczenia (operacyjnego i/lub chemioterapii i/lub radioterapii) skorzysta z półdniowego seansu obejmującego 3 konsultacje: lekarską, pielęgniarską i fizjoterapeutyczną. Konsultacja lekarska pozwala na uzyskanie dodatkowych informacji w przypadku pytań dotyczących otrzymanej opieki, badanie kliniczne, ponowną ocenę tolerancji uzupełniającej terapii hormonalnej, jeśli jest wskazana, oraz realizację spersonalizowanego programu post-nowotworowego (PPAC). Konsultację pielęgniarską prowadzi osoba certyfikowana w zakresie edukacji terapeutycznej pacjenta. Omawiane są liczne zagadnienia mające na celu identyfikację trudności osobistych (np. , zalecane współczynniki żywieniowe i aktywność fizyczna). Wreszcie, konsultacja fizjoterapeutyczna obejmuje ocenę stawów, mięśni i blizn w celu promowania prawidłowej funkcjonalności i wdrożenia zalecanej aktywności fizycznej. Z konsultacją mogą być połączone badania obrazowe (USG serca i/lub mammografia/USG i/lub densytometria kości).
W ramach podejścia badaczy do jakości i ciągłego doskonalenia, badacze chcieliby zebrać opinie pacjentów, które skorzystały z UMAb po raku piersi od czasu jego powstania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjentka, która brała udział w UMAB po leczeniu raka piersi
- Pacjent francuskojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjentka sprzeciwia się wykorzystaniu jej danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Satysfakcja zgłaszana przez pacjentki z wdrożenia UMAb po raku piersi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wynik ten odpowiada liczbie zadowolonych pacjentek, które odczuły korzyść po wzięciu udziału w UMAb po raku piersi, korzystając z kwestionariusza satysfakcji.
|
Miesiąc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa stanu po raku piersi UAM
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wynik ten odpowiada oczekiwaniom pacjentki i obszarom wymagającym poprawy w przypadku UMAb po raku piersi.
|
Miesiąc 1
|
Profil pacjentów z niższymi wynikami UMAb po przebytym raku w celu optymalizacji ich leczenia za pomocą określonych środków
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wynik ten odpowiada charakterystyce pacjentów z niższymi wynikami UMAb po leczeniu nowotworowym (skala: bardzo niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony, bardzo zadowolony).
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone