Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie satysfakcji dla Oddziału Ambulatoryjnego Leczenia Ponowotworowego (BAC)

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ścieżka opieki nad rakiem piersi jest złożona, przerywana konsultacjami, badaniami uzupełniającymi i leczeniem. Pacjenci objęci są ścisłą opieką lekarską i paramedyczną. Pod koniec leczenia rozpoczyna się faza ponowotworowa i rozpoczyna się obserwacja. Dziesięcioletnia strategia walki z rakiem Narodowego Instytutu Raka (INCa) na lata 2021-2030 określa w drugiej osi cel, jakim jest ograniczenie następstw i poprawa jakości życia chorych na raka. Istotnie, kluczowe znaczenie ma zapewnienie szybkiego dostępu do rehabilitacji funkcjonalnej i odbudowy po leczeniu oraz stworzenie spersonalizowanej i stopniowej obserwacji między miastem a szpitalem. Lepsze informowanie pacjentów o okresie ponowotworowym jest dla nich sposobem na uzyskanie większej samodzielności, umożliwienie aktywnego udziału w nim i podejście do niego z większym spokojem.

W związku z tym Grupa Szpitali Paris Saint-Joseph (GHPSJ) utworzyła w lipcu 2021 r. jednostkę ambulatoryjną (UMAb) przeznaczoną do leczenia post-rakowego. Jest oferowany wszystkim pacjentkom, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka piersi i które zostały poddane leczeniu. Każdy pacjent po 3-4 miesiącach od zakończenia leczenia (operacyjnego i/lub chemioterapii i/lub radioterapii) skorzysta z półdniowego seansu obejmującego 3 konsultacje: lekarską, pielęgniarską i fizjoterapeutyczną. Konsultacja lekarska pozwala na uzyskanie dodatkowych informacji w przypadku pytań dotyczących otrzymanej opieki, badanie kliniczne, ponowną ocenę tolerancji uzupełniającej terapii hormonalnej, jeśli jest wskazana, oraz realizację spersonalizowanego programu post-nowotworowego (PPAC). Konsultację pielęgniarską prowadzi osoba certyfikowana w zakresie edukacji terapeutycznej pacjenta. Omawiane są liczne zagadnienia mające na celu identyfikację trudności osobistych (np. , zalecane współczynniki żywieniowe i aktywność fizyczna). Wreszcie, konsultacja fizjoterapeutyczna obejmuje ocenę stawów, mięśni i blizn w celu promowania prawidłowej funkcjonalności i wdrożenia zalecanej aktywności fizycznej. Z konsultacją mogą być połączone badania obrazowe (USG serca i/lub mammografia/USG i/lub densytometria kości).

W ramach podejścia badaczy do jakości i ciągłego doskonalenia, badacze chcieliby zebrać opinie pacjentów, które skorzystały z UMAb po raku piersi od czasu jego powstania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka w wieku ≥ 18 lat, która uczestniczyła w pozanowotworowym UMAB z powodu raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjentka, która brała udział w UMAB po leczeniu raka piersi
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjentka sprzeciwia się wykorzystaniu jej danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja zgłaszana przez pacjentki z wdrożenia UMAb po raku piersi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik ten odpowiada liczbie zadowolonych pacjentek, które odczuły korzyść po wzięciu udziału w UMAb po raku piersi, korzystając z kwestionariusza satysfakcji.
Miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa stanu po raku piersi UAM
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik ten odpowiada oczekiwaniom pacjentki i obszarom wymagającym poprawy w przypadku UMAb po raku piersi.
Miesiąc 1
Profil pacjentów z niższymi wynikami UMAb po przebytym raku w celu optymalizacji ich leczenia za pomocą określonych środków
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wynik ten odpowiada charakterystyce pacjentów z niższymi wynikami UMAb po leczeniu nowotworowym (skala: bardzo niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony, bardzo zadowolony).
Miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj