- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05530824
Tyytyväisyyskysely syövän jälkeiseen hoitoon omistetun avohoitoyksikön osalta (BAC)
Rintasyövän hoitopolku on monimutkainen, ja siihen liittyy konsultaatioita, täydentäviä tutkimuksia ja hoitoja. Potilaat hyötyvät läheisestä lääketieteellisestä ja ensihoitotuesta. Hoidon lopussa alkaa syövän jälkeinen vaihe ja seuranta alkaa. Kansallisen syöpäinstituutin (INCa) kymmenen vuoden syöväntorjuntastrategia vuosille 2021-2030 määrittelee toisessa akselissaan tavoitteeksi syöpäpotilaiden jälkivaikutusten rajoittamisen ja elämänlaadun parantamisen. Todellakin, toiminnallisen kuntoutuksen ja hoidon jälkeisen jälleenrakennuksen nopean pääsyn varmistaminen sekä yksilöllisen ja asteittaisen seurannan järjestäminen kaupungin ja sairaalan välille ovat erittäin tärkeitä. Potilaiden parempi tiedottaminen syövän jälkeisestä ajasta on keino saada lisää itsemääräämisoikeutta, antaa heille mahdollisuus osallistua siihen aktiivisesti ja suhtautua siihen rauhallisemmin.
Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) on siksi perustanut syövän jälkeiseen hoitoon keskittyvän avohoitoyksikön (UMAb) heinäkuussa 2021. Sitä tarjotaan kaikille potilaille, joilla on ollut paikallinen rintasyöpä ja jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa. Jokainen potilas hyötyy 3-4 kuukauden kuluttua hoidon (leikkaus ja/tai kemoterapia ja/tai sädehoito) päättymisestä puolen päivän mittaisesta istunnosta, joka sisältää 3 konsultaatiota: lääkärin, hoitotyön ja fysioterapian. Lääkärinneuvonta mahdollistaa lisätiedot, jos on kysyttävää saadusta hoidosta, kliinisen tutkimuksen, adjuvanttihormonihoidon sietokyvyn uudelleenarvioinnin tarvittaessa sekä henkilökohtaisen syövänjälkeisen ohjelman (PPAC) toimituksen. Hoitoneuvontaa johtaa terapeuttiseen potilaskoulutukseen pätevä henkilö. Keskustellaan lukuisista asioista, joiden tavoitteena on tunnistaa henkilökohtaisia vaikeuksia (esimerkiksi taloudellisia, perheeseen tai työhön liittyviä), jotka voivat haitata syövän jälkeistä kuntoutusta, havaita erityisiä tukihoitotarpeita ja edistää syövän jälkeistä terveyttä (normaalipainon edistäminen, tupakoinnin lopettaminen). , suositellut ravitsemustekijät ja fyysinen aktiivisuus). Lopuksi fysioterapiakonsultaatio koostuu nivelten, lihasten ja arpien arvioinnista normaalin toiminnan edistämiseksi ja suositellun fyysisen toiminnan toteuttamiseksi. Konsultaatioon voi liittyä kuvantamistutkimuksia (sydämen ultraääni ja/tai mammografia/ultraääni ja/tai luudensitometria).
Osana tutkijan laadun ja jatkuvan parantamisen lähestymistapaa tutkijat haluavat kerätä mielipiteitä potilaista, jotka ovat hyötyneet UMAb:sta rintasyövän jälkeen sen luomisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilas, joka on osallistunut syövän jälkeiseen UMAB:iin rintasyövän hoitoon
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys UMAb:n käyttöönotosta rintasyövän jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa niiden tyytyväisten potilaiden määrää, jotka kokivat hyötyä rintasyövän jälkeiseen UMAb-hoitoon osallistumisesta tyytyväisyyskyselyn avulla.
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän jälkeisen AMU:n paraneminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa potilaan odotuksia ja parannuskohteita rintasyövän jälkeisessä UMAb:ssä.
|
Kuukausi 1
|
|
Potilaiden profiili, joilla on alhaisemmat syövän jälkeiset UMAb-pisteet hoidon optimoimiseksi erityistoimenpitein
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden ominaisuuksia, joilla on alhaisemmat syövän jälkeiset UMAb-pisteet (asteikko: erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen).
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .