Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum spokojenosti ambulantní jednotky věnované ponádorové léčbě (BAC)

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Cesta péče o rakovinu prsu je složitá, přerušovaná konzultacemi, doplňkovými vyšetřeními a léčbou. Pacienti těží z úzké lékařské a zdravotnické podpory. Na konci léčby začíná ponádorová fáze a začíná dohled. Desetiletá strategie kontroly rakoviny National Cancer Institute (INCa) na období 2021–2030 ve své druhé ose definuje cíl omezení následků a zlepšení kvality života pacientů s rakovinou. Zajištění rychlého přístupu k funkční rehabilitaci a rekonstrukci po léčbě a nastavení personalizovaného a odstupňovaného sledování mezi městem a nemocnicí je skutečně zásadní. Lepší informovanost pacientů o ponádorovém období je pro ně způsob, jak získat větší autonomii, umožnit jim v něm hrát aktivní roli a přistupovat k němu s větším klidem.

Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) proto v červenci 2021 vytvořila ambulantní lékařskou jednotku (UMAb) věnovanou léčbě po rakovině. Je nabízena všem pacientkám, které prodělaly lokalizovaný karcinom prsu a dostaly kurativní léčbu. Každý pacient 3-4 měsíce po ukončení léčby (chirurgie a/nebo chemoterapie a/nebo radioterapie) bude mít prospěch z půldenního sezení včetně 3 konzultací: lékařské, ošetřovatelské a fyzioterapie. Lékařská konzultace umožňuje další informace v případě jakýchkoli dotazů ohledně poskytované péče, klinické vyšetření, přehodnocení tolerance adjuvantní hormonální terapie, pokud je indikována, a dodání personalizovaného ponádorového programu (PPAC). Ošetřovatelskou konzultaci vede osoba atestovaná v terapeutické edukaci pacientů. Diskutuje se o mnoha položkách s cílem identifikovat osobní potíže (například finanční, rodinné nebo pracovní), které mohou bránit rehabilitaci po rakovině, odhalit specifické potřeby podpůrné péče a podpořit zdraví po rakovině (podpora normální hmotnosti, odvykání kouření , doporučené nutriční faktory a fyzická aktivita). Nakonec fyzioterapeutická konzultace sestává z posouzení kloubů, svalů a jizev k podpoře normální funkčnosti a provádění doporučené fyzické aktivity. S konzultací mohou být spojena zobrazovací vyšetření (ultrazvuk srdce a/nebo mamografie/ultrazvuk a/nebo kostní denzitometrie).

V rámci přístupu zkoušejícího ke kvalitě a neustálému zlepšování by vyšetřovatelé rádi shromáždili názory pacientů, kteří měli prospěch z UMAb po rakovině prsu od jeho vytvoření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

163

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, jehož věk je ≥ 18 let, který se účastnil post-rakovinového UMAB pro karcinom prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacientka, která se účastnila post-rakovinového UMAB pro karcinom prsu
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uváděná pacientkami ohledně implementace UMAb po rakovině prsu
Časové okno: Měsíc 1
Tento výsledek odpovídá počtu spokojených pacientek, které pocítily přínos po účasti na UMAb po rakovině prsu pomocí dotazníku spokojenosti.
Měsíc 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení u AMU po rakovině prsu
Časové okno: Měsíc 1
Tento výsledek odpovídá očekáváním pacientů a oblastem pro zlepšení u UMAb po karcinomu prsu.
Měsíc 1
Profil pacientů s nižším ponádorovým skóre UMAb pro optimalizaci jejich léčby se specifickými opatřeními
Časové okno: Měsíc 1
Tento výsledek odpovídá charakteristikám pacientů s nižším ponádorovým skóre UMAb (škála: velmi nespokojen, nespokojen, neutrální, spokojen, velmi spokojen).
Měsíc 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit