- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05530824
Průzkum spokojenosti ambulantní jednotky věnované ponádorové léčbě (BAC)
Cesta péče o rakovinu prsu je složitá, přerušovaná konzultacemi, doplňkovými vyšetřeními a léčbou. Pacienti těží z úzké lékařské a zdravotnické podpory. Na konci léčby začíná ponádorová fáze a začíná dohled. Desetiletá strategie kontroly rakoviny National Cancer Institute (INCa) na období 2021–2030 ve své druhé ose definuje cíl omezení následků a zlepšení kvality života pacientů s rakovinou. Zajištění rychlého přístupu k funkční rehabilitaci a rekonstrukci po léčbě a nastavení personalizovaného a odstupňovaného sledování mezi městem a nemocnicí je skutečně zásadní. Lepší informovanost pacientů o ponádorovém období je pro ně způsob, jak získat větší autonomii, umožnit jim v něm hrát aktivní roli a přistupovat k němu s větším klidem.
Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) proto v červenci 2021 vytvořila ambulantní lékařskou jednotku (UMAb) věnovanou léčbě po rakovině. Je nabízena všem pacientkám, které prodělaly lokalizovaný karcinom prsu a dostaly kurativní léčbu. Každý pacient 3-4 měsíce po ukončení léčby (chirurgie a/nebo chemoterapie a/nebo radioterapie) bude mít prospěch z půldenního sezení včetně 3 konzultací: lékařské, ošetřovatelské a fyzioterapie. Lékařská konzultace umožňuje další informace v případě jakýchkoli dotazů ohledně poskytované péče, klinické vyšetření, přehodnocení tolerance adjuvantní hormonální terapie, pokud je indikována, a dodání personalizovaného ponádorového programu (PPAC). Ošetřovatelskou konzultaci vede osoba atestovaná v terapeutické edukaci pacientů. Diskutuje se o mnoha položkách s cílem identifikovat osobní potíže (například finanční, rodinné nebo pracovní), které mohou bránit rehabilitaci po rakovině, odhalit specifické potřeby podpůrné péče a podpořit zdraví po rakovině (podpora normální hmotnosti, odvykání kouření , doporučené nutriční faktory a fyzická aktivita). Nakonec fyzioterapeutická konzultace sestává z posouzení kloubů, svalů a jizev k podpoře normální funkčnosti a provádění doporučené fyzické aktivity. S konzultací mohou být spojena zobrazovací vyšetření (ultrazvuk srdce a/nebo mamografie/ultrazvuk a/nebo kostní denzitometrie).
V rámci přístupu zkoušejícího ke kvalitě a neustálému zlepšování by vyšetřovatelé rádi shromáždili názory pacientů, kteří měli prospěch z UMAb po rakovině prsu od jeho vytvoření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
- Pacientka, která se účastnila post-rakovinového UMAB pro karcinom prsu
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost uváděná pacientkami ohledně implementace UMAb po rakovině prsu
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá počtu spokojených pacientek, které pocítily přínos po účasti na UMAb po rakovině prsu pomocí dotazníku spokojenosti.
|
Měsíc 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení u AMU po rakovině prsu
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá očekáváním pacientů a oblastem pro zlepšení u UMAb po karcinomu prsu.
|
Měsíc 1
|
|
Profil pacientů s nižším ponádorovým skóre UMAb pro optimalizaci jejich léčby se specifickými opatřeními
Časové okno: Měsíc 1
|
Tento výsledek odpovídá charakteristikám pacientů s nižším ponádorovým skóre UMAb (škála: velmi nespokojen, nespokojen, neutrální, spokojen, velmi spokojen).
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BAC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .