- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05530824
Tilfredshetsundersøkelse for poliklinisk enhet dedikert til behandling etter kreft (BAC)
Behandlingsveien for brystkreft er kompleks, preget av konsultasjoner, komplementære undersøkelser og behandlinger. Pasienter drar nytte av nær medisinsk og paramedisinsk støtte. Ved slutten av behandlingen starter post-kreftfasen og overvåkingen starter. National Cancer Institute (INCa) sin tiårige kreftkontrollstrategi for 2021-2030 definerer i sin andre akse målet om å begrense ettervirkningene og forbedre livskvaliteten til kreftpasienter. Faktisk er det avgjørende å sikre rask tilgang til funksjonell rehabilitering og rekonstruksjon etter behandling, og sette opp personlig og gradert oppfølging mellom byen og sykehuset. Bedre informasjon til pasienter om perioden etter kreft er en måte for dem å tilegne seg større autonomi, gjøre dem i stand til å ta en aktiv rolle i den og tilnærme seg den med større ro.
Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) har derfor opprettet en poliklinisk medisinsk enhet (UMAb) dedikert til behandling etter kreft i juli 2021. Det tilbys alle pasienter som har hatt lokalisert brystkreft og har fått kurativ behandling. Hver pasient, 3-4 måneder etter avsluttet behandling (kirurgi og/eller kjemoterapi og/eller strålebehandling), vil ha nytte av en halvdags økt inkludert 3 konsultasjoner: medisinsk, sykepleie og fysioterapi. Den medisinske konsultasjonen gir mulighet for ytterligere informasjon hvis det er spørsmål om behandlingen mottatt, en klinisk undersøkelse, revurdering av toleransen for adjuvant hormonbehandling hvis det er indisert, og levering av det personlige post-kreftprogrammet (PPAC). Sykepleiekonsultasjonen gjennomføres av en person sertifisert i terapeutisk pasientutdanning. En rekke saker diskuteres, med sikte på å identifisere personlige vanskeligheter (for eksempel økonomiske, familie- eller arbeidsrelaterte) som kan hindre rehabilitering etter kreft, oppdage spesifikke behov for støttebehandling og fremme helse etter kreft (oppmuntre til normalvekt, røykeslutt). , anbefalte ernæringsfaktorer og fysisk aktivitet). Til slutt består fysioterapikonsultasjonen av en ledd-, muskel- og arrvurdering for å fremme normal funksjonalitet og implementering av anbefalt fysisk aktivitet. Bildeundersøkelser (hjerteultralyd og/eller mammografi/ultralyd og/eller bendensitometri) kan være knyttet til konsultasjonen.
Som en del av etterforskerens kvalitet og kontinuerlige forbedringstilnærming, ønsker etterforskere å samle inn meningene til pasienter som har hatt nytte av UMAb etter brystkreft siden den ble opprettet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med alder ≥ 18 år
- Pasient som har deltatt i post-cancer UMAB for brystkreft
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under rettsbeskyttelse
- Pasient som protesterer mot bruken av dataene hennes for denne forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet rapportert av pasienter angående implementering av UMAb etter brystkreft
Tidsramme: Måned 1
|
Dette utfallet tilsvarer antallet fornøyde pasienter som følte en fordel etter å ha deltatt i UMAb etter brystkreft, ved bruk av tilfredshetsspørreskjemaet.
|
Måned 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i post-brystkreft AMU
Tidsramme: Måned 1
|
Dette utfallet samsvarer med pasientens forventninger og forbedringsområder ved post-brystkreft UMAb.
|
Måned 1
|
|
Profil av pasienter med lavere UMAb-score etter kreft for å optimalisere behandlingen, med spesifikke tiltak
Tidsramme: Måned 1
|
Dette utfallet tilsvarer egenskapene til pasienter med lavere UMAb-skåre etter kreft (Skala: Veldig misfornøyd, Misfornøyd, Nøytral, Fornøyd, Svært fornøyd).
|
Måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .