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がん治療専用外来の満足度調査 (BAC)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

乳がんの治療経路は複雑で、診察、補完的な検査、治療によって中断されます。 患者は、緊密な医療および医療補助の恩恵を受けます。 治療が終了すると、がん後の段階が始まり、監視が始まります。 国立がん研究所 (INCa) の 2021 年から 2030 年までの 10 年間のがん対策戦略では、がん患者の後遺症を制限し、生活の質を改善するという目標を第 2 軸で定義しています。 実際、機能的リハビリテーションと治療後の再建への迅速なアクセスを確保し、市と病院の間で個別化された段階的なフォローアップを設定することが重要です。 がん後の患者にとってより良い情報は、患者がより大きな自律性を獲得し、その中で積極的な役割を果たし、より穏やかにそれに取り組むことを可能にする方法です.

そのため、パリ サン ジョセフ病院グループ (GHPSJ) は、2021 年 7 月にがん後の治療に特化した外来医療ユニット (UMAb) を設立しました。 これは、限局性乳がんを患い、根治治療を受けたすべての患者に提供されます。 治療(手術および/または化学療法および/または放射線療法)の終了後3〜4か月の各患者は、医療、看護、理学療法の3つの相談を含む半日のセッションの恩恵を受けます。 医療相談では、受けたケアに関する質問がある場合の追加情報、臨床検査、必要に応じて補助ホルモン療法の耐性の再評価、および個別化されたがん後プログラム (PPAC) の提供が可能です。 看護相談は、患者治療教育認定者が行います。 がん後のリハビリテーションを妨げる可能性のある個人的な問題 (例えば、経済的、家族的、または仕事関連) を特定し、特定の支援ケアの必要性を検出し、がん後の健康を促進すること (正常な体重の促進、禁煙の奨励) を目的として、数多くの項目が議論されています。 、推奨される栄養因子および身体活動)。 最後に、理学療法のコンサルテーションは、正常な機能を促進し、推奨される身体活動を実施するための関節、筋肉、および瘢痕の評価で構成されます。 画像検査(心臓超音波および/またはマンモグラフィー/超音波および/または骨密度測定)が診察に関連付けられる場合があります。

治験責任医師の質と継続的な改善アプローチの一環として、治験責任医師は、UMAb の作成以来、乳癌後の恩恵を受けてきた患者の意見を収集したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、乳がんのポストがんUMABに参加した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 乳がんのポストがんUMABに参加した患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん後のUMAbの実施に関して患者から報告された満足度
時間枠:月 1
この結果は、満足度アンケートを使用して、乳がん後のUMAbに参加した後に利益を感じた満足している患者の数に対応しています。
月 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん後のAMUの改善
時間枠:月 1
この結果は、乳がん後のUMAbにおける患者の期待と改善領域に対応しています。
月 1
がん後のUMAbスコアが低い患者のプロファイルを特定の対策とともに管理を最適化
時間枠:月 1
この結果は、がん後のUMAbスコアが低い患者の特徴に対応しています(スケール:非常に不満、不満、中立、満足、非常に満足)。
月 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月18日

一次修了 (実際)

2022年8月18日

研究の完了 (実際)

2023年3月6日

試験登録日

最初に提出

2022年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月2日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BAC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
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