- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05530824
Zufriedenheitsumfrage für die Ambulanz für die Behandlung von Krebserkrankungen (BAC)
Der Versorgungsweg bei Brustkrebs ist komplex und wird durch Konsultationen, ergänzende Untersuchungen und Behandlungen unterbrochen. Die Patienten profitieren von einer engen ärztlichen und paramedizinischen Betreuung. Am Ende der Behandlung beginnt die Post-Krebs-Phase und die Überwachung beginnt. Die zehnjährige Krebskontrollstrategie des National Cancer Institute (INCa) für den Zeitraum 2021-2030 definiert in ihrer zweiten Achse das Ziel, die Folgen zu begrenzen und die Lebensqualität von Krebspatienten zu verbessern. In der Tat sind die Gewährleistung eines schnellen Zugangs zu funktioneller Rehabilitation und Wiederaufbau nach der Behandlung sowie die Einrichtung einer personalisierten und abgestuften Nachsorge zwischen der Stadt und dem Krankenhaus von entscheidender Bedeutung. Eine bessere Information der Patientinnen und Patienten über die Zeit nach der Krebserkrankung ist ein Weg für sie, mehr Autonomie zu erlangen, sie in die Lage zu versetzen, sie aktiv mitzugestalten und ihr mit größerer Gelassenheit zu begegnen.
Die Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) hat daher im Juli 2021 eine ambulante medizinische Einheit (UMAb) eingerichtet, die sich der Behandlung nach Krebs widmet. Es wird allen Patientinnen angeboten, die einen lokalisierten Brustkrebs hatten und eine kurative Behandlung erhalten haben. Jeder Patient profitiert 3-4 Monate nach Ende der Behandlung (Operation und/oder Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) von einer halbtägigen Sitzung mit 3 Konsultationen: medizinische, pflegerische und physiotherapeutische Beratung. Das ärztliche Beratungsgespräch ermöglicht zusätzliche Informationen bei Fragen zur erhaltenen Versorgung, eine klinische Untersuchung, eine Neubewertung der Verträglichkeit einer adjuvanten Hormontherapie, falls diese indiziert ist, und die Durchführung des personalisierten Post-Cancer-Programms (PPAC). Die Pflegesprechstunde wird von einer in therapeutischer Patientenaufklärung zertifizierten Person durchgeführt. Zahlreiche Punkte werden diskutiert, mit dem Ziel, persönliche Schwierigkeiten (z. B. finanziell, familiär oder arbeitsbedingt) zu identifizieren, die die Rehabilitation nach einer Krebserkrankung behindern können, spezifische Unterstützungsbedarfe zu erkennen und die Gesundheit nach einer Krebserkrankung zu fördern (Förderung von Normalgewicht, Raucherentwöhnung). , empfohlene Ernährungsfaktoren und körperliche Aktivität). Abschließend besteht das physiotherapeutische Beratungsgespräch aus einer Gelenk-, Muskel- und Narbenbeurteilung zur Förderung der normalen Funktionsfähigkeit und der Umsetzung der empfohlenen körperlichen Aktivität. Bildgebende Untersuchungen (Herzultraschall und/oder Mammographie/Ultraschall und/oder Knochendichtemessung) können mit dem Beratungsgespräch verbunden sein.
Als Teil des Qualitäts- und kontinuierlichen Verbesserungsansatzes der Prüfärzte möchten die Prüfärzte die Meinungen von Patientinnen einholen, die seit ihrer Einführung von UMAb nach Brustkrebs profitiert haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
- Patientin, die an UMAB nach Krebs bei Brustkrebs teilgenommen hat
- Französisch sprechender Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Patientin wurde die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Patient widerspricht der Verwendung ihrer Daten für diese Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von Patienten berichtete Zufriedenheit bezüglich der Anwendung von UMAb nach Brustkrebs
Zeitfenster: Monat 1
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Dieses Ergebnis entspricht der Anzahl zufriedener Patientinnen, die einen Nutzen nach der Teilnahme an UMAb nach Brustkrebs verspürten, unter Verwendung des Zufriedenheitsfragebogens.
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Monat 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der AMU nach Brustkrebs
Zeitfenster: Monat 1
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Dieses Ergebnis entspricht den Patientenerwartungen und verbesserungswürdigen Bereichen bei UMAb nach Brustkrebs.
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Monat 1
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Profil von Patienten mit niedrigeren UMAb-Scores nach der Krebserkrankung zur Optimierung ihres Managements mit spezifischen Maßnahmen
Zeitfenster: Monat 1
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Dieses Ergebnis entspricht den Merkmalen von Patienten mit niedrigeren Post-Cancer-UMAb-Scores (Skala: Sehr unzufrieden, Unzufrieden, Neutral, Zufrieden, Sehr zufrieden).
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Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BAC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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