- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05530824
Indagine di soddisfazione per l'Ambulatorio Dedicato alla Cura Posttumorale (BAC)
Il percorso di cura per il cancro al seno è complesso, scandito da consultazioni, esami complementari e trattamenti. I pazienti beneficiano di uno stretto supporto medico e paramedico. Al termine del trattamento inizia la fase post-tumorale e inizia la sorveglianza. La Strategia decennale per il controllo del cancro del National Cancer Institute (INCa) per il periodo 2021-2030 definisce nel suo secondo asse l'obiettivo di limitare i postumi e migliorare la qualità della vita dei pazienti oncologici. Fondamentale, infatti, è garantire un rapido accesso alla riabilitazione funzionale e alla ricostruzione post-trattamento, e predisporre un follow-up personalizzato e graduato tra la città e l'ospedale. Una migliore informazione per i pazienti sul periodo post-tumorale è un modo per loro di acquisire maggiore autonomia, per consentirgli di assumerne un ruolo attivo e di affrontarlo con maggiore serenità.
Il Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) ha quindi creato un'unità medica ambulatoriale (UMAb) dedicata al trattamento post-tumorale nel luglio 2021. Viene offerto a tutte le pazienti che hanno avuto un carcinoma mammario localizzato e hanno ricevuto un trattamento curativo. Ogni paziente, dopo 3-4 mesi dal termine del trattamento (chirurgico e/o chemioterapico e/o radioterapico), beneficerà di una seduta di mezza giornata comprensiva di 3 consulti: medico, infermieristico e fisioterapico. Il consulto medico consente di avere informazioni aggiuntive in caso di dubbi sulle cure ricevute, una visita clinica, una rivalutazione della tolleranza della terapia ormonale adiuvante se indicata, e l'erogazione del programma personalizzato post-tumorale (PPAC). La consultazione infermieristica è condotta da una persona certificata nell'educazione terapeutica del paziente. Vengono discussi numerosi argomenti, con l'obiettivo di identificare le difficoltà personali (finanziarie, familiari o lavorative, ad esempio) che possono ostacolare la riabilitazione post-tumorale, individuare specifici bisogni assistenziali di supporto e promuovere la salute post-tumorale (incoraggiare il peso normale, smettere di fumare , fattori nutrizionali consigliati e attività fisica). Infine, la consulenza fisioterapica consiste in una valutazione articolare, muscolare e cicatriziale per favorire la normale funzionalità e l'attuazione dell'attività fisica consigliata. Al consulto possono essere associati esami per immagini (ecografia cardiaca e/o mammografia/ecografia e/o densitometria ossea).
Come parte dell'approccio di qualità e miglioramento continuo dello sperimentatore, gli investigatori vorrebbero raccogliere le opinioni dei pazienti che hanno beneficiato dell'UMAb dopo il cancro al seno sin dalla sua creazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Paziente che ha partecipato all'UMAB post-tumorale per carcinoma mammario
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione riportata dalle pazienti in merito all'implementazione di UMAb post carcinoma mammario
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde al numero di pazienti soddisfatte che hanno sentito un beneficio dopo aver partecipato a UMAb post carcinoma mammario, utilizzando il questionario di soddisfazione.
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Mese 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'AMU post-cancro al seno
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde alle aspettative e alle aree di miglioramento del paziente nell'UMAb post-cancro al seno.
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Mese 1
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Profilo dei pazienti con punteggi UMAb post-tumorali inferiori per ottimizzarne la gestione, con misure specifiche
Lasso di tempo: Mese 1
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Questo risultato corrisponde alle caratteristiche dei pazienti con punteggi UMAb post-cancro inferiori (scala: molto insoddisfatto, insoddisfatto, neutrale, soddisfatto, molto soddisfatto).
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- BAC
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