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Indagine di soddisfazione per l'Ambulatorio Dedicato alla Cura Posttumorale (BAC)

6 marzo 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Il percorso di cura per il cancro al seno è complesso, scandito da consultazioni, esami complementari e trattamenti. I pazienti beneficiano di uno stretto supporto medico e paramedico. Al termine del trattamento inizia la fase post-tumorale e inizia la sorveglianza. La Strategia decennale per il controllo del cancro del National Cancer Institute (INCa) per il periodo 2021-2030 definisce nel suo secondo asse l'obiettivo di limitare i postumi e migliorare la qualità della vita dei pazienti oncologici. Fondamentale, infatti, è garantire un rapido accesso alla riabilitazione funzionale e alla ricostruzione post-trattamento, e predisporre un follow-up personalizzato e graduato tra la città e l'ospedale. Una migliore informazione per i pazienti sul periodo post-tumorale è un modo per loro di acquisire maggiore autonomia, per consentirgli di assumerne un ruolo attivo e di affrontarlo con maggiore serenità.

Il Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) ha quindi creato un'unità medica ambulatoriale (UMAb) dedicata al trattamento post-tumorale nel luglio 2021. Viene offerto a tutte le pazienti che hanno avuto un carcinoma mammario localizzato e hanno ricevuto un trattamento curativo. Ogni paziente, dopo 3-4 mesi dal termine del trattamento (chirurgico e/o chemioterapico e/o radioterapico), beneficerà di una seduta di mezza giornata comprensiva di 3 consulti: medico, infermieristico e fisioterapico. Il consulto medico consente di avere informazioni aggiuntive in caso di dubbi sulle cure ricevute, una visita clinica, una rivalutazione della tolleranza della terapia ormonale adiuvante se indicata, e l'erogazione del programma personalizzato post-tumorale (PPAC). La consultazione infermieristica è condotta da una persona certificata nell'educazione terapeutica del paziente. Vengono discussi numerosi argomenti, con l'obiettivo di identificare le difficoltà personali (finanziarie, familiari o lavorative, ad esempio) che possono ostacolare la riabilitazione post-tumorale, individuare specifici bisogni assistenziali di supporto e promuovere la salute post-tumorale (incoraggiare il peso normale, smettere di fumare , fattori nutrizionali consigliati e attività fisica). Infine, la consulenza fisioterapica consiste in una valutazione articolare, muscolare e cicatriziale per favorire la normale funzionalità e l'attuazione dell'attività fisica consigliata. Al consulto possono essere associati esami per immagini (ecografia cardiaca e/o mammografia/ecografia e/o densitometria ossea).

Come parte dell'approccio di qualità e miglioramento continuo dello sperimentatore, gli investigatori vorrebbero raccogliere le opinioni dei pazienti che hanno beneficiato dell'UMAb dopo il cancro al seno sin dalla sua creazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età ≥ 18 anni, che ha partecipato all'UMAB post-tumorale per carcinoma mammario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente la cui età è ≥ 18 anni
  • Paziente che ha partecipato all'UMAB post-tumorale per carcinoma mammario
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione riportata dalle pazienti in merito all'implementazione di UMAb post carcinoma mammario
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde al numero di pazienti soddisfatte che hanno sentito un beneficio dopo aver partecipato a UMAb post carcinoma mammario, utilizzando il questionario di soddisfazione.
Mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'AMU post-cancro al seno
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde alle aspettative e alle aree di miglioramento del paziente nell'UMAb post-cancro al seno.
Mese 1
Profilo dei pazienti con punteggi UMAb post-tumorali inferiori per ottimizzarne la gestione, con misure specifiche
Lasso di tempo: Mese 1
Questo risultato corrisponde alle caratteristiche dei pazienti con punteggi UMAb post-cancro inferiori (scala: molto insoddisfatto, insoddisfatto, neutrale, soddisfatto, molto soddisfatto).
Mese 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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