- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05530824
Pesquisa de Satisfação do Ambulatório Dedicado ao Tratamento Pós-Câncer (BAC)
A trajetória de cuidado ao câncer de mama é complexa, pontuada por consultas, exames complementares e tratamentos. Os pacientes se beneficiam de um suporte médico e paramédico próximo. Ao final do tratamento, inicia-se a fase pós-câncer e inicia-se a vigilância. A estratégia de dez anos de controle do câncer do Instituto Nacional do Câncer (INCa) para 2021-2030 define em seu segundo eixo o objetivo de limitar as sequelas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Com efeito, é fundamental assegurar o acesso rápido à reabilitação funcional e à reconstrução pós-tratamento e estabelecer um acompanhamento personalizado e escalonado entre a cidade e o hospital. Uma melhor informação dos pacientes sobre o pós-câncer é uma forma de eles adquirirem maior autonomia, de poderem participar ativamente dele e de abordá-lo com maior serenidade.
O Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) criou, portanto, uma unidade médica ambulatorial (UMAb) dedicada ao tratamento pós-câncer em julho de 2021. É oferecido a todas as pacientes que tiveram câncer de mama localizado e receberam tratamento curativo. Cada paciente, 3-4 meses após o final do tratamento (cirurgia e/ou quimioterapia e/ou radioterapia), beneficiará de uma sessão de meio-dia incluindo 3 consultas: médica, enfermagem e fisioterapia. A consulta médica permite esclarecimentos adicionais em caso de dúvidas sobre o atendimento recebido, exame clínico, reavaliação da tolerância à terapia hormonal adjuvante se indicada e entrega do programa personalizado pós-câncer (PPAC). A consulta de enfermagem é conduzida por uma pessoa certificada em educação terapêutica do paciente. Inúmeros itens são discutidos, com o objetivo de identificar dificuldades pessoais (financeiras, familiares ou laborais, por exemplo) que possam dificultar a reabilitação pós-câncer, detectar necessidades específicas de cuidados de suporte e promover a saúde pós-câncer (incentivo ao peso normal, cessação do tabagismo , fatores nutricionais recomendados e atividade física). Por fim, a consulta de fisioterapia consiste numa avaliação articular, muscular e cicatricial para promover a funcionalidade normal e a realização da atividade física recomendada. Exames de imagem (ultrassonografia cardíaca e/ou mamografia/ultrassonografia e/ou densitometria óssea) podem ser associados à consulta.
Como parte da abordagem de qualidade e melhoria contínua do investigador, os investigadores gostariam de coletar as opiniões de pacientes que se beneficiaram do UMAb pós-câncer de mama desde a sua criação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
- Paciente que já participou de UMAB pós-câncer para câncer de mama
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação relatada pelas pacientes com a implantação do UMAb pós câncer de mama
Prazo: Mês 1
|
Este resultado corresponde ao número de pacientes satisfeitas que sentiram um benefício após participar do UMAb pós-câncer de mama, usando o questionário de satisfação.
|
Mês 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhora no AMU pós-câncer de mama
Prazo: Mês 1
|
Este resultado corresponde às expectativas do paciente e áreas de melhoria no UMAb pós-câncer de mama.
|
Mês 1
|
Perfil de pacientes com pontuações UMAb pós-câncer mais baixas para otimizar seu manejo, com medidas específicas
Prazo: Mês 1
|
Este desfecho corresponde às características dos pacientes com menores escores UMAb pós-câncer (Escala: Muito insatisfeito, Insatisfeito, Neutro, Satisfeito, Muito satisfeito).
|
Mês 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Boer AG, Taskila T, Ojajarvi A, van Dijk FJ, Verbeek JH. Cancer survivors and unemployment: a meta-analysis and meta-regression. JAMA. 2009 Feb 18;301(7):753-62. doi: 10.1001/jama.2009.187.
- Duijts SF, van Egmond MP, Spelten E, van Muijen P, Anema JR, van der Beek AJ. Physical and psychosocial problems in cancer survivors beyond return to work: a systematic review. Psychooncology. 2014 May;23(5):481-92. doi: 10.1002/pon.3467. Epub 2013 Dec 23.
- Spei ME, Samoli E, Bravi F, La Vecchia C, Bamia C, Benetou V. Physical activity in breast cancer survivors: A systematic review and meta-analysis on overall and breast cancer survival. Breast. 2019 Apr;44:144-152. doi: 10.1016/j.breast.2019.02.001. Epub 2019 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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