Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa de Satisfação do Ambulatório Dedicado ao Tratamento Pós-Câncer (BAC)

6 de março de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A trajetória de cuidado ao câncer de mama é complexa, pontuada por consultas, exames complementares e tratamentos. Os pacientes se beneficiam de um suporte médico e paramédico próximo. Ao final do tratamento, inicia-se a fase pós-câncer e inicia-se a vigilância. A estratégia de dez anos de controle do câncer do Instituto Nacional do Câncer (INCa) para 2021-2030 define em seu segundo eixo o objetivo de limitar as sequelas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes com câncer. Com efeito, é fundamental assegurar o acesso rápido à reabilitação funcional e à reconstrução pós-tratamento e estabelecer um acompanhamento personalizado e escalonado entre a cidade e o hospital. Uma melhor informação dos pacientes sobre o pós-câncer é uma forma de eles adquirirem maior autonomia, de poderem participar ativamente dele e de abordá-lo com maior serenidade.

O Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ) criou, portanto, uma unidade médica ambulatorial (UMAb) dedicada ao tratamento pós-câncer em julho de 2021. É oferecido a todas as pacientes que tiveram câncer de mama localizado e receberam tratamento curativo. Cada paciente, 3-4 meses após o final do tratamento (cirurgia e/ou quimioterapia e/ou radioterapia), beneficiará de uma sessão de meio-dia incluindo 3 consultas: médica, enfermagem e fisioterapia. A consulta médica permite esclarecimentos adicionais em caso de dúvidas sobre o atendimento recebido, exame clínico, reavaliação da tolerância à terapia hormonal adjuvante se indicada e entrega do programa personalizado pós-câncer (PPAC). A consulta de enfermagem é conduzida por uma pessoa certificada em educação terapêutica do paciente. Inúmeros itens são discutidos, com o objetivo de identificar dificuldades pessoais (financeiras, familiares ou laborais, por exemplo) que possam dificultar a reabilitação pós-câncer, detectar necessidades específicas de cuidados de suporte e promover a saúde pós-câncer (incentivo ao peso normal, cessação do tabagismo , fatores nutricionais recomendados e atividade física). Por fim, a consulta de fisioterapia consiste numa avaliação articular, muscular e cicatricial para promover a funcionalidade normal e a realização da atividade física recomendada. Exames de imagem (ultrassonografia cardíaca e/ou mamografia/ultrassonografia e/ou densitometria óssea) podem ser associados à consulta.

Como parte da abordagem de qualidade e melhoria contínua do investigador, os investigadores gostariam de coletar as opiniões de pacientes que se beneficiaram do UMAb pós-câncer de mama desde a sua criação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com idade ≥ 18 anos, que tenha participado de UMAB pós-câncer para câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Paciente que já participou de UMAB pós-câncer para câncer de mama
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação relatada pelas pacientes com a implantação do UMAb pós câncer de mama
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde ao número de pacientes satisfeitas que sentiram um benefício após participar do UMAb pós-câncer de mama, usando o questionário de satisfação.
Mês 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora no AMU pós-câncer de mama
Prazo: Mês 1
Este resultado corresponde às expectativas do paciente e áreas de melhoria no UMAb pós-câncer de mama.
Mês 1
Perfil de pacientes com pontuações UMAb pós-câncer mais baixas para otimizar seu manejo, com medidas específicas
Prazo: Mês 1
Este desfecho corresponde às características dos pacientes com menores escores UMAb pós-câncer (Escala: Muito insatisfeito, Insatisfeito, Neutro, Satisfeito, Muito satisfeito).
Mês 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BAC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

3
Se inscrever