임신한 환자의 불면증에 대한 행동 이완 접근법
2025년 12월 2일 업데이트: Nalaka Gooneratne, University of Pennsylvania
이 연구는 임산부의 불면증을 개선하기 위한 단순화된 행동 이완 중재의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 불면증 증상을 개선하기 위해 임신 및 산후 환자를 대상으로 단순화된 행동 이완 중재의 효과를 평가하는 무작위 60일 연구입니다.
연구자들은 스스로 보고한 불면증 증상을 나타내는 총 20명의 환자를 등록할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 임신 2기 또는 3기(임신 18-32주)
- 유창한 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 분
- 스마트폰 및/또는 스마트 태블릿에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 수면 개시 잠복기(SOL) 또는 야간 각성은 주당 3회 이상 동안 30분 이상 필요하며 최소 1개월 동안 지속되어야 합니다.
제외 기준:
- 자정에서 오전 5시 사이에 고정 야간 근무를 하거나 연구 기간 동안 야간 근무가 필요한 순환 근무 일정을 가진 참가자.
- 연구 연구팀의 의견에 따라 중재에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 또는 기타 요인(예: 실명으로 인한 ART에 참여할 수 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수면 위생
이 팔은 수면 위생 및 기타 조언과 같은 행동 교육을 받게 됩니다.
참가자의 눈을 멀게 할 수 있으므로 추가 세부 정보를 제공할 수 없습니다.
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표준 수면 위생 지침.
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실험적: 예술과 수면 위생
이 팔은 수면 위생 및 기타 훈련과 같은 행동 교육을 받게 됩니다.
참가자의 눈을 멀게 할 수 있으므로 추가 세부 정보를 제공할 수 없습니다.
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표준 수면 위생 지침.
참가자는 코칭 전화 및 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSQI, 수면의 질
기간: 30 일
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단일 항목 점수로 측정되는 수면의 질은 개인의 수면이 얼마나 편안하고 원기를 회복시키는지를 측정한 것입니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index: 다양한 환자 그룹에서 수면의 질을 측정하는 데 사용되는 잘 알려진 설문지입니다.
전반적인 수면의 질에 대해 최소 점수는 0(좋음)이고 최대 점수는 3(나쁨)입니다.
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30 일
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총 기상 시간, 수면 일기
기간: 30 일
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수면 일지는 참가자의 일일 수면 패턴 및 일정에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 불면증 치료의 황금 표준.
이 도구는 또한 ART 개입의 만족 관행 준수 여부를 확인하는 데 사용됩니다.
이는 사전 심사 및 개입 중에 관리됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nalaka Gooneratne, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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