Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési relaxációs módszerek terhes betegek álmatlanságára

2023. október 16. frissítette: Nalaka Gooneratne, University of Pennsylvania
Ez a tanulmány értékeli az egyszerűsített viselkedési relaxációs beavatkozás hatását a terhes nők álmatlanságának javítására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, 60 napos kutatási tanulmány, amely egy egyszerűsített viselkedési relaxációs beavatkozás hatását értékeli terhes és szülés utáni betegeknél, amelyek célja az álmatlanság tüneteinek enyhítése. A kutatók összesen 20 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik saját maguk által bejelentett álmatlansági tüneteket jeleznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 55 év közötti életkor
  • A terhesség második vagy harmadik trimeszterében (18-32. terhességi hét)
  • Képes folyékonyan beszélni, írni és olvasni angolul
  • Rendszeresen hozzáfér egy okostelefonhoz és/vagy okos táblagéphez
  • az elalvás kezdeti késleltetésének (SOL) vagy az éjszakai ébredésnek legalább 30 percnek kell lennie hetente ≥3 éjszakán keresztül, legalább 1 hónapig fenn kell tartania

Kizárási kritériumok:

  • A fix éjszakai műszakban résztvevők éjfél és hajnali 5 óra között dolgoznak, vagy a tanulmányi időszak alatt éjszakai műszakot igénylő váltott munkarendben dolgoznak.
  • Orvosi vagy egyéb tényezők, amelyek a kutatócsoport véleménye szerint akadályoznák a beavatkozásban való részvételi képességüket (például vakság miatt képtelenség részt venni az ART-ban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alvási higiénia
Ez a kar viselkedési oktatásban részesül, például alváshigiéniára és egyéb tanácsokra. További részletek nem adhatók meg, mivel ez veszélyezteti a résztvevők vakságát
Viselkedési: Alvási higiénia
Szabványos alváshigiéniai utasítások.
Kísérleti: ART és alváshigiénia
Ez a kar viselkedési oktatásban részesül, például alváshigiéniára és egyéb képzésekre. További részletek nem adhatók meg, mivel ez veszélyezteti a résztvevők vakságát
Viselkedési: Alvási higiénia
Szabványos alváshigiéniai utasítások.
Viselkedési: Asszisztált terápia
A résztvevő coaching hívásokat és támogatást kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PSQI, alvásminőség
Időkeret: 30 nap
Egy ponttal mérve az alvásminőség azt méri, mennyire pihentető és helyreállító az egyén alvása. Pittsburgh Sleep Quality Index: jól ismert kérdőív, amellyel különböző betegcsoportokban mérik az alvás minőségét. Az általános alvásminőség tekintetében a minimális pontszám = 0 (jobb) és a maximális pontszám = 3 (rosszabb).
30 nap
Teljes ébrenléti idő, alvási napló
Időkeret: 30 nap
A résztvevők napi alvási szokásairól és ütemtervéről alvási naplót fogunk használni; az álmatlanság kezelésének arany standardja. Ezt az eszközt az ART beavatkozás Gratification gyakorlatának való megfelelés ellenőrzésére is használják. Ezt az előszűrés és a beavatkozás során adják be.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nalaka Gooneratne, MD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 848419

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási higiénia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel