孕妇失眠的行为放松方法
2023年10月16日 更新者：Nalaka Gooneratne、University of Pennsylvania
本研究将评估简化的行为放松干预对改善孕妇失眠的效果
研究概览
详细说明
这是一项为期 60 天的随机研究，旨在评估简化的行为放松干预对孕妇和产后患者改善失眠症状的效果。
研究人员将招募 20 名自我报告有失眠症状的患者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 在怀孕的第二个或第三个三个月（妊娠 18-32 周）
- 能够说、读、写流利的英语
- 经常使用智能手机和/或智能平板电脑
- 入睡潜伏期 (SOL) 或夜间觉醒需要 30 分钟或更长时间，每周 ≥ 3 晚，必须持续至少 1 个月
排除标准：
- 在午夜和凌晨 5 点之间有固定夜班工作的参与者，或者在研究期间需要夜班的轮换工作时间表。
- 研究团队认为会影响他们参与干预的能力的医学或其他因素（例如由于失明无法参与 ART）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：睡眠卫生
这只手臂将接受行为教育，例如睡眠卫生和其他建议。
无法提供更多详细信息，因为这会损害参与者的致盲性
|
标准睡眠卫生说明。
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|
实验性的：艺术与睡眠卫生
这只手臂将接受行为教育，例如睡眠卫生和其他训练。
无法提供更多详细信息，因为这会损害参与者的致盲性
|
标准睡眠卫生说明。
参与者将收到辅导电话和支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSQI，睡眠质量
大体时间：30天
|
通过单项得分来衡量，睡眠质量是衡量一个人的睡眠有多安宁和恢复性的指标。
Pittsburgh Sleep Quality Index：众所周知的问卷，用于测量不同患者群体的睡眠质量。
对于整体睡眠质量，最低得分 = 0（更好），最高得分 = 3（更差）。
|
30天
|
|
总醒来时间，睡眠日记
大体时间：30天
|
睡眠日记将用于收集有关参与者每日睡眠模式和时间表的信息；治疗失眠的黄金标准。
该仪器还将用于检查是否遵守 ART 干预的满足实践。
这将在预筛选和干预期间进行。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nalaka Gooneratne, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月27日
研究完成 (估计的)
2026年9月27日
研究注册日期
首次提交
2022年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月2日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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