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Tigertriever를 사용한 인지 및 이미징 (COGNITIVE)

2026년 8월 11일 업데이트: Rapid Medical

인지 연구 - Tigertriever를 사용한 인지 및 이미징

COGNITIVE 연구의 목적은 Tigertriever의 성공적인 재관류가 인지적 이점과 관련이 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

424

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tateshima Satoshi, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Corewell Health Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Mazaris, MD
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • Westchester Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chirag Gandhi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COGNITIVE 연구에는 LVO가 있고 승인된 IFU에 따라 Tigertriever로 치료받은 18-75세의 남성 또는 여성 피험자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 승인된 IFU에 따라 대혈관 폐색(LVO)으로 입원하고 Tigertriever로 치료받은 환자.
  2. Tigertriever는 대상 혈관에서 1차 처리로 사용되었습니다.
  3. 서명된 동의서.
  4. 18-75세(포함).
  5. 알려진 심각한 뇌졸중 전 장애 없음(뇌졸중 전 mRS 0 또는 1).

제외 기준:

  1. 흡인 카테터를 포함하여 대상 혈관에서 Tigertriever 이전에 다른 모든 IA 재개관 장치를 사용합니다.
  2. 입원 시 CT 및/또는 MRI에서 급성 뇌출혈의 증거.
  3. 지난 3개월 동안 이전의 출혈, 뇌졸중, 혈전용해 및/또는 혈관내 요법.
  4. 가능한 대뇌 아밀로이드 혈관 병증.
  5. 뇌졸중 전 진단된 치매 및/또는 처방된 콜린에스테라아제 억제제.
  6. 뇌졸중 전 진단 및/또는 현재 치료 중인 주요 우울증.
  7. 사전 뇌졸중 학습 또는 지적 장애.
  8. 6개월 후속 평가를 받을 수 없을 것으로 예상됩니다.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 재관류*와 인지적 이점** 사이의 연관성
기간: 치료 후 180일

*성공적인 재관류는 Tigertriever 장치에서 eTICI ≥2b50으로 정의됩니다.

  • 인지적 이점은 치료 후 4일(또는 이전인 경우 퇴원) 및 치료 후 180일에서 1.5 표준 편차(SD)의 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화로 정의됩니다. 또는 처리 후 180일에 MoCA ≥26.
치료 후 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COGNITIVE Study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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