- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531461
Kognition ja kuvantaminen Tigertrieverin kanssa (COGNITIVE)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Rapid Medical
KOGNITIIVINEN tutkimus – kognitio ja kuvantaminen Tigertrieverin kanssa
COGNITIVE-tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö Tigertrieverin onnistunut reperfuusio kognitiiviseen hyötyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
424
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walid Haddad, Dr.
- Puhelinnumero: +972 72 2503331
- Sähköposti: walid@rapid-medical.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California
-
Ottaa yhteyttä:
- Saima Chaabane
- Puhelinnumero: 310-794-4482
- Sähköposti: SChaabane@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Tateshima Satoshi, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Mueller
- Puhelinnumero: 616-267-1072
- Sähköposti: Stephanie.Mueller@corewellhealth.org
-
Päätutkija:
- Paul Mazaris, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- Westchester Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Falo
- Puhelinnumero: 914-493-8194
- Sähköposti: cristina.falo@wmchealth.org
-
Päätutkija:
- Chirag Gandhi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
KOGNITIIVINEN Tutkimus sisältää 18–75-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on LVO-tauti ja joita hoidetaan Tigertrieverillä hyväksytyn käyttöohjeen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuri suonen tukos (LVO) ja joita hoidettiin Tigertrieverillä hyväksytyn käyttöohjeen mukaisesti.
- Tigertrieveriä käytettiin ensilinjan hoitona kohdesuoneen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien).
- Ei tunnettua merkittävää aivohalvausta edeltävää vammaa (pre-aivausta mRS 0 tai 1).
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa muun IA-rekanalisointilaitteen käyttäminen ennen Tigertrieveriä kohdesuoneen, mukaan lukien aspiraatiokatetri.
- Todisteet akuutista aivoverenvuodosta TT:ssä ja/tai MRI:ssä vastaanoton yhteydessä.
- Aiempi verenvuoto, aivohalvaus, trombolyysi ja/tai endovaskulaarinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Todennäköinen aivoamyloidiangiopatia.
- Ennen aivohalvausta diagnosoitu dementia ja/tai määrätyt koliiniesteraasin estäjät.
- Ennen aivohalvausta diagnosoitu ja/tai tällä hetkellä hoidettu vakava masennus.
- Aivohalvausta edeltävä oppiminen tai kehitysvamma.
Odotettu kyvyttömyys saada 6 kuukauden seurantaarvioita.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys onnistuneen reperfuusion* ja kognitiivisen hyödyn** välillä
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon jälkeen
|
*Onnistunut reperfuusio määritellään arvoksi eTICI ≥2b50 Tigertriever-laitteella.
|
180 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COGNITIVE Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .