Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognition ja kuvantaminen Tigertrieverin kanssa (COGNITIVE)

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Rapid Medical

KOGNITIIVINEN tutkimus – kognitio ja kuvantaminen Tigertrieverin kanssa

COGNITIVE-tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö Tigertrieverin onnistunut reperfuusio kognitiiviseen hyötyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

424

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tateshima Satoshi, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Mazaris, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • Westchester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chirag Gandhi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

KOGNITIIVINEN Tutkimus sisältää 18–75-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on LVO-tauti ja joita hoidetaan Tigertrieverillä hyväksytyn käyttöohjeen mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on suuri suonen tukos (LVO) ja joita hoidettiin Tigertrieverillä hyväksytyn käyttöohjeen mukaisesti.
  2. Tigertrieveriä käytettiin ensilinjan hoitona kohdesuoneen.
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  4. Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien).
  5. Ei tunnettua merkittävää aivohalvausta edeltävää vammaa (pre-aivausta mRS 0 tai 1).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa muun IA-rekanalisointilaitteen käyttäminen ennen Tigertrieveriä kohdesuoneen, mukaan lukien aspiraatiokatetri.
  2. Todisteet akuutista aivoverenvuodosta TT:ssä ja/tai MRI:ssä vastaanoton yhteydessä.
  3. Aiempi verenvuoto, aivohalvaus, trombolyysi ja/tai endovaskulaarinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. Todennäköinen aivoamyloidiangiopatia.
  5. Ennen aivohalvausta diagnosoitu dementia ja/tai määrätyt koliiniesteraasin estäjät.
  6. Ennen aivohalvausta diagnosoitu ja/tai tällä hetkellä hoidettu vakava masennus.
  7. Aivohalvausta edeltävä oppiminen tai kehitysvamma.
  8. Odotettu kyvyttömyys saada 6 kuukauden seurantaarvioita.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys onnistuneen reperfuusion* ja kognitiivisen hyödyn** välillä
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon jälkeen

*Onnistunut reperfuusio määritellään arvoksi eTICI ≥2b50 Tigertriever-laitteella.

  • Kognitiivinen hyöty määritellään muutoksena Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA), joka on 1,5 standardipoikkeamaa (SD) 4 päivästä hoidon (tai kotiutuksen, jos aikaisemmin) ja 180 päivän hoidon jälkeen; tai MoCA ≥26 180 päivää hoidon jälkeen.
180 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa