Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognition og billeddannelse med Tigertriever (COGNITIVE)

11. august 2026 opdateret af: Rapid Medical

KOGNITIV Studie- Kognition og billeddannelse med Tigertriever

Formålet med den KOGNITIVE undersøgelse er at evaluere, om vellykket reperfusion med Tigertriever er forbundet med kognitiv fordel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

424

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tateshima Satoshi, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Mazaris, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chirag Gandhi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den KOGNITIVE undersøgelse vil omfatte mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-75 år, som har LVO og behandlet med Tigertriever som angivet i henhold til godkendt IFU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter indlagt med storkarokklusion (LVO) og behandlet med Tigertriever, som angivet i den godkendte IFU.
  2. Tigertriever blev brugt som den første behandling i målkarret.
  3. Et underskrevet informeret samtykke.
  4. Alder 18-75 år (inklusive).
  5. Ingen kendt betydelig invaliditet før slag (pre-slag mRS 0 eller 1).

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af enhver anden IA-rekanaliseringsanordning før Tigertrieveren i målkarret, inklusive aspirationskateter.
  2. Tegn på akut hjerneblødning på CT og/eller MR ved indlæggelse.
  3. Forudgående blødning, slagtilfælde, trombolyse og/eller endovaskulær behandling inden for de sidste 3 måneder.
  4. Sandsynlig cerebral amyloid angiopati.
  5. Diagnosticeret demens før slagtilfælde og/eller ordineret kolinesterasehæmmere.
  6. Præ-slagtilfælde diagnosticeret og/eller aktuelt behandlet svær depression.
  7. Indlæring før slagtilfælde eller intellektuel handicap.

  8. Forventet manglende evne til at opnå 6-måneders opfølgningsvurderinger.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem vellykket reperfusion* og kognitiv fordel**
Tidsramme: 180 dage efter behandling

*succesfuld reperfusion er defineret som eTICI ≥2b50 med Tigertriever-enheden.

  • Kognitiv fordel er defineret som ændring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) på 1,5 standardafvigelser (SD) fra 4 dage efter behandling (eller udskrivelse hvis tidligere) og 180 dage efter behandling; eller MoCA ≥26 180 dage efter behandling.
180 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rapid Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COGNITIVE Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner