Poznanie i obrazowanie z Tigertriever (COGNITIVE)
28 marca 2023 zaktualizowane przez: Rapid Medical
Badanie poznawcze — poznanie i obrazowanie z Tigertriever
Celem badania COGNITIVE jest ocena, czy udana reperfuzja za pomocą Tigertriever wiąże się z korzyściami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
424
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie COGNITIVE obejmie osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-75 lat, które zgłaszają się z LVO i są leczone Tigertrieverem zgodnie ze wskazaniami zatwierdzonej instrukcji obsługi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci z niedrożnością dużych naczyń (LVO) i leczeni Tigertrieverem, jak wskazano w zatwierdzonej instrukcji obsługi.
- Tigertriever zastosowano jako leczenie pierwszego rzutu w naczyniu docelowym.
- Podpisana świadoma zgoda.
- Wiek 18-75 lat (włącznie).
- Brak znanej istotnej niesprawności przed udarem (przed udarem mRS 0 lub 1).
Kryteria wyłączenia:
- Użycie dowolnego innego urządzenia do rekanalizacji IA przed wprowadzeniem Tigertriever do naczynia docelowego, w tym cewnika aspiracyjnego.
- Dowody ostrego krwotoku mózgowego w TK i/lub MRI przy przyjęciu.
- Przebyty krwotok, udar mózgu, leczenie trombolityczne i/lub leczenie wewnątrznaczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Prawdopodobna mózgowa angiopatia amyloidowa.
- Zdiagnozowana przed udarem demencja i/lub przepisane inhibitory cholinoesterazy.
- Zdiagnozowana i/lub obecnie leczona duża depresja przed udarem.
- Uczenie się przed udarem lub niepełnosprawność intelektualna.
Przewidywana niemożność uzyskania 6-miesięcznych ocen kontrolnych.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między skuteczną reperfuzją* a korzyściami poznawczymi**
Ramy czasowe: 180 dni po leczeniu
|
*skuteczna reperfuzja jest zdefiniowana jako eTICI ≥2b50 z urządzeniem Tigertriever.
|
180 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COGNITIVE Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany