Cognición e imágenes con Tigertriever (COGNITIVE)
11 de agosto de 2026 actualizado por: Rapid Medical
Estudio COGNITIVO: cognición e imágenes con Tigertriever
El objetivo del estudio COGNITIVE es evaluar si la reperfusión exitosa con Tigertriever se asocia con un beneficio cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
424
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Walid Haddad, Dr.
- Número de teléfono: +972 72 2503331
- Correo electrónico: walid@rapid-medical.com
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California
-
Contacto:
- Saima Chaabane
- Número de teléfono: 310-794-4482
- Correo electrónico: SChaabane@mednet.ucla.edu
-
Investigador principal:
- Tateshima Satoshi, MD
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Reclutamiento
- Corewell Health Research Institute
-
Contacto:
- Stephanie Mueller
- Número de teléfono: 616-267-1072
- Correo electrónico: Stephanie.Mueller@corewellhealth.org
-
Investigador principal:
- Paul Mazaris, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10595
- Reclutamiento
- Westchester Medical Center
-
Contacto:
- Cristina Falo
- Número de teléfono: 914-493-8194
- Correo electrónico: cristina.falo@wmchealth.org
-
Investigador principal:
- Chirag Gandhi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El Estudio COGNITIVO incluirá sujetos masculinos o femeninos de 18 a 75 años que presenten LVO y tratados con Tigertriever como se indica en las IFU aprobadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados con oclusión de grandes vasos (LVO) y tratados con Tigertriever, según lo indicado por las IFU aprobadas.
- Se utilizó Tigertriever como tratamiento de primera línea en el vaso objetivo.
- Un consentimiento informado firmado.
- Edad 18-75 años (inclusive).
- No se conoce una discapacidad significativa previa al accidente cerebrovascular (mRS anterior al accidente cerebrovascular 0 o 1).
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier otro dispositivo de recanalización IA antes del Tigertriever en el vaso objetivo, incluido el catéter de aspiración.
- Evidencia de hemorragia cerebral aguda en CT y/o MRI al ingreso.
- Hemorragia previa, accidente cerebrovascular, trombólisis y/o terapia endovascular en los últimos 3 meses.
- Angiopatía amiloide cerebral probable.
- Demencia diagnosticada antes del accidente cerebrovascular y/o inhibidores de la colinesterasa prescritos.
- Depresión mayor diagnosticada antes del accidente cerebrovascular y/o actualmente tratada.
- Aprendizaje previo al ictus o discapacidad intelectual.
Incapacidad anticipada para obtener evaluaciones de seguimiento a los 6 meses.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre reperfusión exitosa* y beneficio cognitivo**
Periodo de tiempo: 180 días después del tratamiento
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*La reperfusión exitosa se define como eTICI ≥2b50 con el dispositivo Tigertriever.
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180 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COGNITIVE Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .