Tigertriever による認知と画像処理 (COGNITIVE)
2023年3月28日 更新者：Rapid Medical
COGNITIVE Study - タイガートリーバーによる認知とイメージング
COGNITIVE スタディの目的は、Tigertriever による再灌流の成功が認知的利益と関連しているかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
424
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COGNITIVE スタディには、LVO を呈し、承認された IFU に従ってタイガートリーバーで治療された 18 ～ 75 歳の男性または女性の被験者が含まれます。
説明
包含基準:
- 大血管閉塞（LVO）で入院し、承認されたIFUに従ってタイガートリーバーで治療された患者。
- Tigertriever は、標的血管の第一選択治療として使用されました。
- 署名済みのインフォームド コンセント。
- 18 歳から 75 歳まで。
- 既知の重大な脳卒中前障害 (脳卒中前 mRS 0 または 1)。
除外基準:
- 吸引カテーテルを含む、標的血管内のタイガートリーバーの前に他の IA 再疎通装置を使用する。
- -入院時のCTおよび/またはMRIでの急性脳出血の証拠。
- -過去3か月間の以前の出血、脳卒中、血栓溶解、および/または血管内治療。
- おそらく脳アミロイド血管障害。
- -脳卒中前に認知症と診断された、および/または処方されたコリンエステラーゼ阻害剤。
- -脳卒中前に診断された、および/または現在治療されている大うつ病。
- 脳卒中前学習または知的障害。
6 か月のフォローアップ評価を取得できないと予想される。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功した再灌流*と認知的利益**の関連性
時間枠：治療後180日
|
*成功した再灌流は、Tigertriever デバイスで eTICI ≥2b50 として定義されます。
|
治療後180日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2025年11月1日
研究の完了 (予想される)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月4日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COGNITIVE Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。