Познание и воображение с Tigertriever (COGNITIVE)
28 марта 2023 г. обновлено: Rapid Medical
КОГНИТИВНОЕ исследование - познание и воображение с Tigertriever
Целью исследования COGNITIVE является оценка того, связана ли успешная реперфузия с Tigertriever с улучшением когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
424
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании COGNITIVE будут участвовать мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет, которые обращаются за медицинской помощью с помощью устройства Tigertriever в соответствии с утвержденными IFU.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные с окклюзией крупных сосудов (LVO) и получавшие лечение Tigertriever в соответствии с утвержденными IFU.
- Tigertriever использовался в качестве первой линии лечения в целевом судне.
- Подписанное информированное согласие.
- Возраст 18-75 лет (включительно).
- Значимой инвалидности до инсульта не известно (доинсультная шкала mRS 0 или 1).
Критерий исключения:
- Использование любого другого устройства для реканализации IA до Tigertriever в целевом сосуде, включая аспирационный катетер.
- Признаки острого кровоизлияния в мозг на КТ и/или МРТ при поступлении.
- Кровотечение в анамнезе, инсульт, тромболизис и/или эндоваскулярная терапия в течение последних 3 мес.
- Вероятна церебральная амилоидная ангиопатия.
- Диагностированная до инсульта деменция и/или назначенные ингибиторы холинэстеразы.
- Больная депрессия, диагностированная до инсульта и/или леченная в настоящее время.
- Обучение до инсульта или умственная отсталость.
Предполагаемая невозможность получить последующие оценки через 6 месяцев.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между успешной реперфузией* и когнитивной пользой**
Временное ограничение: 180 дней после лечения
|
*Успешная реперфузия определяется как eTICI ≥2b50 с устройством Tigertriever.
|
180 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COGNITIVE Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .