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Cognizione e imaging con Tigertriever (COGNITIVE)

11 agosto 2026 aggiornato da: Rapid Medical

Studio COGNITIVO - Cognizione e imaging con Tigertriever

L'obiettivo dello studio COGNITIVE è valutare se il successo della riperfusione con Tigertriever sia associato a un beneficio cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

424

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tateshima Satoshi, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Mazaris, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10595
        • Reclutamento
        • Westchester Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chirag Gandhi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio COGNITIVO includerà soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni che presentano LVO e trattati con Tigertriever come indicato nelle IFU approvate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati con occlusione dei grandi vasi (LVO) e trattati con Tigertriever, come indicato nelle IFU approvate.
  2. Tigertriever è stato utilizzato come trattamento di prima linea nella nave bersaglio.
  3. Un consenso informato firmato.
  4. Età 18-75 anni (inclusi).
  5. Nessuna disabilità pre-ictus significativa nota (mRS pre-ictus 0 o 1).

Criteri di esclusione:

  1. Uso di qualsiasi altro dispositivo di ricanalizzazione IA prima del Tigertriever nel vaso bersaglio, compreso il catetere di aspirazione.
  2. Evidenza di emorragia cerebrale acuta alla TC e/o alla RM al momento del ricovero.
  3. Precedente emorragia, ictus, trombolisi e/o terapia endovascolare negli ultimi 3 mesi.
  4. Probabile angiopatia amiloide cerebrale.
  5. Demenza pre-ictus diagnosticata e/o prescritti inibitori della colinesterasi.
  6. Depressione maggiore diagnosticata prima dell'ictus e/o attualmente trattata.
  7. Apprendimento pre-ictus o disabilità intellettiva.

  8. Impossibilità prevista di ottenere valutazioni di follow-up a 6 mesi.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra riperfusione riuscita* e beneficio cognitivo**
Lasso di tempo: 180 giorni dopo il trattamento

*la riperfusione riuscita è definita come eTICI ≥2b50 con il dispositivo Tigertriever.

  • Il beneficio cognitivo è definito come cambiamento nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 1,5 deviazioni standard (DS) da 4 giorni dopo il trattamento (o dimissioni se precedenti) e 180 giorni dopo il trattamento; o MoCA ≥26 a 180 giorni dopo il trattamento.
180 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rapid Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COGNITIVE Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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