Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poznávání a zobrazování s tygřím stříbrem (COGNITIVE)

11. srpna 2026 aktualizováno: Rapid Medical

KOGNITIVNÍ studie – poznávání a zobrazování s tigertrieverem

Cílem KOGNITIVNÍ studie je vyhodnotit, zda je úspěšná reperfuze s Tigertrieverem spojena s kognitivním přínosem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

424

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tateshima Satoshi, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Mazaris, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chirag Gandhi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

KOGNITIVNÍ studie bude zahrnovat muže nebo ženy ve věku 18-75 let, kteří mají LVO a jsou léčeni Tigertrieverem, jak je uvedeno ve schváleném návodu k použití.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti přijatí s okluzí velkých cév (LVO) a léčeni Tigertrieverem, jak je uvedeno ve schváleném návodu k použití.
  2. Tigertriever byl použit jako léčba první linie v cílové cévě.
  3. Podepsaný informovaný souhlas.
  4. Věk 18-75 let (včetně).
  5. Není známo žádné významné postižení před mrtvicí (mRS 0 nebo 1 před mrtvicí).

Kritéria vyloučení:

  1. Použití jakéhokoli jiného IA rekanalizačního zařízení před Tigertrieverem v cílové cévě, včetně aspiračního katétru.
  2. Průkaz akutního krvácení do mozku na CT a/nebo MRI při příjmu.
  3. Předchozí krvácení, mrtvice, trombolýza a/nebo endovaskulární terapie v posledních 3 měsících.
  4. Pravděpodobná cerebrální amyloidní angiopatie.
  5. Demence diagnostikovaná před mozkovou příhodou a/nebo předepsané inhibitory cholinesterázy.
  6. Před mozkovou příhodou diagnostikovaná a/nebo aktuálně léčená velká deprese.
  7. Učení před mozkovou příhodou nebo mentální postižení.

  8. Předpokládaná nemožnost získat 6měsíční následné hodnocení.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi úspěšnou reperfuzí* a kognitivním přínosem**
Časové okno: 180 dní po ošetření

*úspěšná reperfuze je definována jako eTICI ≥2b50 s přístrojem Tigertriever.

  • Kognitivní přínos je definován jako změna v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) o 1,5 standardních odchylek (SD) od 4 dnů po léčbě (nebo propuštění, pokud dříve) a 180 dnů po léčbě; nebo MoCA ≥26 180 dnů po léčbě.
180 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rapid Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COGNITIVE Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit