환자는 골반 통증에 대한 중재적 시술 후 결과를 보고했습니다. (pelvicpain)

이 연구의 목적은 펄스 고주파 치료가 PN 또는 음부 신경 압박과 관련된 만성 회음부 통증 치료에 안전하고 효과적인지 여부를 설명하는 것입니다. 문헌에 따르면 일반 인구에서 만성 골반통(CPP)의 유병률은 5.7%에서 26.6% 사이입니다(Ahangari, 2014). CPP 분야에서 공개된 데이터가 없는 많은 국가와 지역이 있습니다(Ahangari, 2014). CPP는 환자와 의료 시스템에 큰 부담이 됩니다(Latthe et al., 2006). 약 1억 5400만 파운드는 연간 CPP로 고통받는 여성의 예상 치료 비용이었습니다(Cheong and William Stones, 2006). CPP는 골반 근육의 이차적 통각 과민으로 인해 고유 감각이 감소하여 움직임과 자세에 영향을 미칩니다. CPP 여성의 약 50~70%가 일상 활동에 제한을 받습니다(Ahangari, 2014). PN은 남성에서 발생하지만 발병률/유병률은 잘 연구되지 않았습니다. 만성 신경병성 통증의 기본 치료법은 통증의 근본적인 원인을 제거하는 것입니다(Belgrade, 2003). PN의 경우 외과적 감압술이 포함될 수 있습니다. 약물 요법과 물리 요법은 신경병성 통증 치료를 위한 두 가지 다른 옵션이지만 각각 한계와 단점이 있습니다. 음부 신경 차단에 대한 다양한 기술이 PN 관리에 대해 설명되었지만 혈관 손상 또는 독성이 있는 혈관 내 주입과 같은 심각한 합병증이 있습니다. 수술 적응증은 보존적 치료 또는 기타 PNB 기술/양식에 실패한 환자에게 있으며 감압 또는 신경조절을 포함합니다.

연구 유형: 후향적 무작위 통제 연구 연구 설정: University College London 병원

샘플 크기 계산:

샘플 크기 계산은 G*Power 3 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다(Faul et al., 2007). 사례의 계산된 최소 샘플은 각 그룹에 30명씩 60명의 환자입니다.

학습 도구(자세히 예: 실험실 방법, 기기, 단계, 화학 물질 등):

총 사례 수는 각 그룹에 30명씩 총 60명의 환자입니다.

개입:

1. 사전 서면 동의: - 서명된 사전 동의 양식의 사본이 참가자에게 제공됩니다.

   서명한 원본 양식은 연구 기관에 보관하고 사본은 의료 노트에 넣습니다.

2. 환자는 엎드린 자세로 둔다.
3. 그런 다음 형광투시 X선을 사용하여 좌골 척추를 찾습니다.
4. 대상 부위 피부의 무균 세정

5. 환자는 무작위로 스테로이드 및 국소 마취 주사를 받는 대조군 또는 펄스 고주파 치료 및 국소 마취를 받는 치료군에 배정됩니다. 무작위화는 밀봉된 봉투를 사용하여 수행됩니다. I. 국소마취 및 코르티코스테로이드 주사(대조군)

   ▪ X-레이 유도 하에서 바늘(22G 5-10cm 절연 고주파 바늘)을 피부에 수직으로 전진시키고 둔부 경부로 배치하여 sacrotuberous와 sacrospinous ligaments 사이의 좌골 척추의 말단에서 인접한 좌골 신경을 직접 피합니다.

   • 감각 전기자극은 신경을 식별하는 데 사용됩니다. 운동 자극의 경우 항문 괄약근의 일측성 수축은 항문 하신경이 자극되었음을 의미하는 반면, 감각 자극의 경우 환자는 회음부의 따끔거림이나 저림을 느낄 수 있습니다.
   • 혈관내 주입을 피하기 위해 조영제를 주입합니다. 눈이 먼 조작자가 5분에 타이머 경보가 울리도록 무선 주파수 기계를 설정합니다.
   • 바늘 끝의 정확한 위치를 확인한 후 1mL에 1% 리도카인 4mL와 덱사메타손 3.3mL를 주입합니다. II. 펄스 고주파(치료/개입 그룹)
   • 위와 같은 방법으로 바늘을 꽂고 조영제를 주입합니다.
   • 병변: - 최대 조직 온도를 42°C로 올린 상태에서 고주파 전류를 2Hz에서 5분, 120ms 동안 적용합니다. (일반적으로 환자가 느끼지 못함)
   • 1% 리도카인 4mL와 NaCl 0.9% 1mL를 주입합니다.

6. 시술 후 지침:- ▪ 표준 정맥/경구 약물을 사용한 메스꺼움/구토 및 국소 통증 치료를 포함하여 수술실 회복 시 1시간 동안의 표준 시술 후 모니터링.

   • 즉각적인 부작용 보고.
   • 표준 병원 사후 절차 지침

연구 결과 측정:

1. 기본 끝점:

   수치 평가 척도 2차 종점으로 측정했을 때 최소 1.5점의 통증 감소 A. 0주, 1주 및 12주에 NRS B 기준선, 1주, 6주 및 12주에 삶의 질 평가 a. EDQ5-5L 나. SF-12 다. 간략한 통증 목록 d. 전반적인 반응 평가 C. 기준선, 6주 및 12주에서의 기분 평가

   ㅏ. 통증 파국화 질문지 b. Beck Depression Inventory II c. 해밀턴 불안 등급 척도 d. 기준선, 6주 및 12주에서의 성기능 평가(설문지) e. 기준선, 6주 및 12주에 하부 요로 증상 평가 f. 브리스톨 여성 하부 요로 증상(BFLUTS-SF) g 기준선과 비교하여 6주, 12주에 진통제 사용 검토. 시간. 기준선에서 Nantes 기준에 대한 모든 환자 평가

   2.5-데이터 관리 및 분석(세부 사항 필요): 데이터 수집. 전화 검토 - 1주차

   1. 합병증 및 부작용 프로필을 평가하기 위해 1주일 후 전화 검토.
   2. 전화를 통한 전반적인 골반 통증 NRS 점수.
   3. 부작용 보고.

   비. 6주 및 12주 전화 검토

   1. 골반 통증 검토
   2. 설문지: 전체적인 골반 통증, QoL 및 기능
   3. 약물 검토
   1. S - 연구/통계 설계(예: 무작위 통제 시험, 사례 통제 연구, 파일럿 연구):
   2. 유망한
   3. 병렬 그룹(2개의 다른 그룹)
   4. 활성 컨트롤 없음
   5. 무작위
   6. 단일 맹검
   7. 다중심 연구(UCLH 센터에서)

   통계적 방법:

   나. 모든 데이터는 Excel 프로그램으로 수집 및 정리한 다음 SPSS 소프트웨어(사회과학용 통계 패키지, 버전 16, SSPS Inc, 미국 시카고)로 분석합니다. ii. 두 그룹 간의 연속 파라메트릭 데이터, 두 개의 샘플 T 테스트가 사용됩니다.

   iii. 2개 이상의 그룹 간의 연속적인 파라메트릭 데이터, ANOVA 테스트가 사용됩니다.

   iv. 기술 통계는 평균 및 표준 오차(SE)의 형태로 수행됩니다.

   v. 정성적 변수의 빈도 및 카이제곱 테스트가 수행됩니다. vi. 범주형 데이터에서는 카이제곱 검정이 사용됩니다.