오하이오 중부 농업 + WW의 타당성, 건강 및 행동 영향 평가
이 연구의 목적은 자격이 있는 식품 불안과 과체중/비만을 겪고 있는 개인들에게 널리 이용 가능한 체중 관리 및 웰니스 프로그램(WW, 이전에는 Weight Watchers로 알려짐)에 대한 접근을 제공하는 것의 활용도와 영향을 평가하기 위한 타당성 조사를 수행하는 것입니다. Mid-Ohio Farmacy 프로그램에 기존 등록을 통해 Mid-Ohio Food Collective(MOFC)에서 주간 농산물을 받습니다. BMI가 27~50kg/m2인 18세 이상의 성인 참가자(n=90)는 6개월 단일군 임상 시험에 모집되며 참가자에게는 WW Unlimited Workshop + Digital이 제공됩니다. 주요 목표는 식량 불안과 과체중/비만을 겪고 있는 개인들 사이에서 확립된 농산물 처방 프로그램을 통해 상업적인 체중 감량 및 건강 프로그램의 타당성과 수용성을 테스트하는 것입니다. 이차 결과에는 체중, 키, 혈압, 식이 섭취, 신체 활동, 음식 접근성, 우울증, 웰빙 및 경제적 요인과 관련된 평가가 포함됩니다.
이 타당성 조사는 이 인구 집단에 대한 향후 개입에 대한 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 보다 구체적으로, 이 연구는 그러한 개입의 타당성과 수용 가능성, 참가자에게 설명된 WW 프로그램 준수, 자유 체중 관리 및 웰니스 프로그램에 대한 접근이 건강 관련 결과에 미칠 수 있는 영향에 대한 질문에 대답하는 데 도움이 될 것입니다. 식량 불안과 과체중/비만을 겪고 있는 개인들 사이에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Grove City, Ohio, 미국, 43123
- Mid-Ohio Food Collective
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- BMI 27-50kg/m2
- 의료 서비스 제공자의 식량 불안에 대한 양성 검사
- Mid-Ohio Farmacy에 등록(생산 처방 프로그램)
- 영어로 말하세요
- 학업 기간 동안 오하이오주 콜럼버스 지역에 거주
- 안정적인 인터넷 접속
- 휴대폰에 WW 앱을 다운로드하고 설치하는 기능
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 체계적인 체중 감량 프로그램에 참여
- 지난 12개월 동안의 WW 멤버십
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우
- 최근 6개월간 체중이 5kg 이상 감소
- 체중 감량을 위해 처방약 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Mid-Ohio Farmacy(생산 처방) + WW 국제 코칭(직접 및/또는 가상)
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모든 연구 참가자는 Mid-Ohio Farmacy 농산물 처방 프로그램의 회원입니다.
모든 참가자는 식량이 부족하며 24주 동안 WW 코칭 세션에 등록 및 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제외된 총 환자 수(타당성 및 수용성)
기간: 최대 8개월
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중재 참여에서 제외된 총 환자 수
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최대 8개월
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연구 활동 준수(타당성 및 수용성)
기간: 최대 8개월
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각 환자가 완료한 연구 활동의 비율
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최대 8개월
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감소율(타당성 및 수용성)
기간: 최대 8개월
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감소율(환자가 개입을 중단하는 비율)
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최대 8개월
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프로그램에 대한 참가자 만족도(타당성 및 수용성)
기간: 최대 8개월
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개입에 대한 참가자 만족도(참가자 만족도 설문지 및 반구조화된 포커스 그룹)
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최대 8개월
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식품 저장실 방문(타당성 및 수용성)
기간: 최대 8개월
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중재에 등록하기 전과 후에 식품 저장실을 방문한 총 횟수
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최대 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화(임상 결과)
기간: 최대 8개월
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개입 시작부터 종료까지 체중 변화(lbs)
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최대 8개월
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체질량지수(BMI) 변화(임상 결과)
기간: 최대 8개월
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중재 시작부터 종료까지 BMI 변화(체중(lb) / [신장(in)]2 x 703).
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최대 8개월
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혈압 변화(임상 결과)
기간: 최대 8개월
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개입 시작부터 끝까지 혈압 변화(mmHg).
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최대 8개월
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신체 활동의 변화(임상 결과)
기간: 최대 8개월
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개입 시작부터 끝까지 신체 활동의 변화(활동 시간/분).
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최대 8개월
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식이 섭취량의 변화(임상 결과)
기간: 최대 8개월
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개입 시작부터 종료까지 과일/야채, 통곡물 식품 및 저지방 유제품/유제품 대체 식품의 섭취 빈도 변화.
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최대 8개월
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식량 안보 상태의 변화(SDOH 결과)
기간: 최대 8개월
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개입 시작부터 종료까지 식량 안보 상태의 변화(식량 확보 대 식량 불안)
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최대 8개월
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경제적 상충관계의 변화(SDOH 결과)
기간: 최대 8개월
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개입 시작부터 종료까지 경제적 균형(식품 구매와 기타 필수품 구매 사이의 선택)의 변화
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최대 8개월
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건강 관련 삶의 질 변화(SDOH 결과)
기간: 최대 8개월
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중재 시작부터 종료까지 CDC 건강 관련 삶의 질 건강한 날 핵심 모듈(HRQOL-4)을 사용하여 건강 관련 삶의 질 변화
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최대 8개월
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웰빙의 변화(SDOH 결과)
기간: 최대 8개월
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개입 시작부터 종료까지 세계보건기구-5 웰빙 지수(WHO-5)를 사용하여 웰빙의 변화.
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최대 8개월
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우울증의 변화(SDOH 결과)
기간: 최대 8개월
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환자 건강 설문지-2(PHQ-2)를 사용하여 중재 시작부터 끝까지 우울증의 변화.
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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