Evaluación de la viabilidad, el impacto en la salud y el comportamiento de Mid-Ohio Farmacy + WW
El objetivo de esta investigación es realizar un estudio de viabilidad para evaluar la aceptación y el impacto de brindar acceso a un programa de bienestar y control de peso (WW; anteriormente conocido como Weight Watchers) ampliamente disponible entre las personas que experimentan inseguridad alimentaria y sobrepeso/obesidad, que son elegibles. para recibir productos semanales en Mid-Ohio Food Collective (MOFC) a través de su inscripción preexistente en el programa Mid-Ohio Farmacy. Los participantes (n = 90) adultos mayores de 18 años con un IMC entre 27 y 50 kg/m2 serán reclutados para un ensayo clínico de un solo brazo de 6 meses, donde los participantes recibirán WW Unlimited Workshop + Digital. El objetivo principal es probar la viabilidad y aceptabilidad de un programa comercial de bienestar y pérdida de peso con un programa de prescripción de productos establecidos entre personas que experimentan inseguridad alimentaria y sobrepeso/obesidad. Los resultados secundarios incluirán evaluaciones relacionadas con el peso, la altura, la presión arterial, la ingesta dietética, la actividad física, el acceso a los alimentos, la depresión, el bienestar y los factores económicos.
Este estudio de viabilidad ayudará a informar futuras intervenciones entre esta población. Más específicamente, este estudio ayudará a responder preguntas sobre la viabilidad y aceptabilidad de dicha intervención, el cumplimiento del programa WW descrito al participante y el impacto que el acceso a un programa gratuito de control de peso y bienestar puede tener en los resultados relacionados con la salud. entre personas que experimentan inseguridad alimentaria y sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Mid-Ohio Food Collective
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- IMC 27-50 kg/m2
- Prueba positiva de inseguridad alimentaria en un proveedor de atención médica
- Inscrito en Mid-Ohio Farmacy (programa de prescripción de productos agrícolas)
- Hablar Inglés
- Vivir en el área metropolitana de Columbus, Ohio durante la duración del estudio.
- Acceso a Internet confiable
- Posibilidad de descargar e instalar la aplicación WW en el teléfono
Criterio de exclusión:
- Participación en un programa estructurado de pérdida de peso en los últimos 12 meses.
- Membresía de WW en los últimos 12 meses
- Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada
- Pérdida de peso de 5 kg o más en los últimos 6 meses.
- Tomar medicamentos recetados para bajar de peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Mid-Ohio Farmacy (prescripción de productos) + WW International Coaching (Presencial y/o Virtual)
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Todos los participantes del estudio son miembros del programa de prescripción de productos agrícolas de Mid-Ohio Farmacy.
Todos los participantes padecen inseguridad alimentaria y se inscribirán y participarán en sesiones de entrenamiento de WW durante 24 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de pacientes excluidos (viabilidad y aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Número total de pacientes excluidos de la participación en la intervención.
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Hasta 8 meses
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Adherencia a las actividades del estudio (Viabilidad y Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Porcentaje de actividades del estudio completadas por cada paciente
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Hasta 8 meses
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Tasa de deserción (viabilidad y aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Tasa de deserción (tasa a la que los pacientes se retiran de la intervención)
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Hasta 8 meses
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Satisfacción del participante con el programa (viabilidad y aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Satisfacción de los participantes con la intervención (Cuestionarios de satisfacción de los participantes y grupos focales semiestructurados)
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Hasta 8 meses
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Visitas a despensas de alimentos (viabilidad y aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Número total de visitas a la despensa de alimentos antes y después de la inscripción en la intervención
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Hasta 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal (resultados clínicos)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en el peso corporal (libras) desde el inicio hasta el final de la intervención
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Hasta 8 meses
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC) (resultados clínicos)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en el IMC (peso (lb) / [altura (pulg)] 2 x 703) desde el principio hasta el final de la intervención.
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Hasta 8 meses
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Cambio en la presión arterial (resultados clínicos)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en la presión arterial (mmHg) desde el inicio hasta el final de la intervención.
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Hasta 8 meses
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Cambio en la actividad física (resultados clínicos)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en la actividad física (horas/minutos de actividad) desde el inicio hasta el final de la intervención.
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Hasta 8 meses
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Cambio en la ingesta dietética (resultados clínicos)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en la frecuencia del consumo de frutas/verduras, alimentos integrales y lácteos bajos en grasa/alternativas lácteas desde el principio hasta el final de la intervención.
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Hasta 8 meses
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Cambio en el estado de seguridad alimentaria (Resultados SDOH)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en el estado de seguridad alimentaria desde el principio hasta el final de la intervención (seguridad alimentaria versus inseguridad alimentaria)
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Hasta 8 meses
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Cambio en las compensaciones económicas (resultados SDOH)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en las compensaciones económicas (elecciones entre comprar alimentos y otras necesidades) desde el principio hasta el final de la intervención
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Hasta 8 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (Resultados SDOH)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud utilizando el Módulo básico de días saludables de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL-4) de los CDC desde el principio hasta el final de la intervención
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Hasta 8 meses
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Cambio en el bienestar (resultados SDOH)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en el bienestar utilizando el Índice de Bienestar 5 de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) desde el principio hasta el final de la intervención.
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Hasta 8 meses
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Cambio en la depresión (resultados SDOH)
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses
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Cambio en la depresión utilizando el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) desde el principio hasta el final de la intervención.
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Hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20222251
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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