Valutazione della fattibilità, della salute e dell'impatto comportamentale della farmacia del Mid-Ohio + WW
Lo scopo di questa ricerca è intraprendere uno studio di fattibilità per valutare l’adozione e l’impatto dell’accesso a un programma di gestione del peso e benessere ampiamente disponibile (WW; precedentemente noto come Weight Watchers) tra le persone che soffrono di insicurezza alimentare e sovrappeso/obesità, che sono ammissibili per ricevere prodotti settimanali al Mid-Ohio Food Collective (MOFC) attraverso la loro iscrizione preesistente al programma Mid-Ohio Farmacy. I partecipanti (n = 90) adulti di età superiore ai 18 anni con un BMI compreso tra 27 e 50 kg/m2 verranno reclutati per uno studio clinico a braccio singolo di 6 mesi, in cui ai partecipanti verrà fornito WW Unlimited Workshop + Digital. L'obiettivo principale è testare la fattibilità e l'accettabilità di un programma commerciale di perdita di peso e benessere con un programma di prescrizione di prodotti consolidati tra gli individui che soffrono di insicurezza alimentare e sovrappeso/obesità. I risultati secondari includeranno valutazioni relative a peso, altezza, pressione sanguigna, assunzione dietetica, attività fisica, accesso al cibo, depressione, benessere e fattori economici.
Questo studio di fattibilità aiuterà a orientare gli interventi futuri tra questa popolazione. Più specificamente, questo studio aiuterà a rispondere alle domande sulla fattibilità e sull'accettabilità di tale intervento, sull'adesione al programma WW come descritto al partecipante e sull'impatto che l'accesso a un programma gratuito di gestione del peso e benessere può avere sui risultati relativi alla salute. tra gli individui che soffrono di insicurezza alimentare e sovrappeso/obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Grove City, Ohio, Stati Uniti, 43123
- Mid-Ohio Food Collective
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- BMI 27-50 kg/m2
- Screening positivo per l'insicurezza alimentare presso l'operatore sanitario
- Iscritto alla Mid-Ohio Farmacy (programma di prescrizione di prodotti)
- Parlare inglese
- Vivi nell'area di Columbus, Ohio per la durata dello studio
- Accesso affidabile a Internet
- Possibilità di scaricare e installare l'app WW sul telefono
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad un programma strutturato di perdita di peso negli ultimi 12 mesi
- Appartenenza alla WW negli ultimi 12 mesi
- Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza
- Perdita di peso di 5 kg o più negli ultimi 6 mesi
- Assunzione di farmaci da prescrizione per perdere peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Mid-Ohio Farmacy (produrre prescrizione medica) + WW International Coaching (di persona e/o virtuale)
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Tutti i partecipanti allo studio sono membri del programma di prescrizione di prodotti farmaceutici della Mid-Ohio.
Tutti i partecipanti soffrono di insicurezza alimentare e saranno iscritti e parteciperanno alle sessioni di coaching WW per 24 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di pazienti esclusi (fattibilità e accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Numero totale di pazienti esclusi dalla partecipazione all'intervento
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Fino a 8 mesi
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Aderenza alle attività di studio (Fattibilità e Accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Percentuale di attività di studio completate da ciascun paziente
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Fino a 8 mesi
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Tasso di abbandono (fattibilità e accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Tasso di abbandono (tasso con cui i pazienti si ritirano dall'intervento)
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Fino a 8 mesi
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Soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma (fattibilità e accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Soddisfazione dei partecipanti rispetto all'intervento (questionari sulla soddisfazione dei partecipanti e focus group semistrutturati)
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Fino a 8 mesi
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Visite alle dispense alimentari (fattibilità e accettabilità)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Numero totale di visite alla dispensa alimentare prima e dopo l'iscrizione all'intervento
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Fino a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo (risultati clinici)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Variazione del peso corporeo (libbre) dall'inizio alla fine dell'intervento
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Fino a 8 mesi
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) (risultati clinici)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Variazione del BMI (peso (libbre) / [altezza (pollici)]2 x 703) dall'inizio alla fine dell'intervento.
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Fino a 8 mesi
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Variazione della pressione sanguigna (risultati clinici)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Variazione della pressione sanguigna (mmHg) dall'inizio alla fine dell'intervento.
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Fino a 8 mesi
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Cambiamento nell'attività fisica (risultati clinici)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Variazione dell'attività fisica (ore/minuti di attività) dall'inizio alla fine dell'intervento.
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Fino a 8 mesi
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Cambiamento nell'assunzione alimentare (risultati clinici)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Cambiamento nella frequenza del consumo di frutta/verdura, cibi integrali e latticini/latticini a basso contenuto di grassi dall'inizio alla fine dell'intervento.
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Fino a 8 mesi
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Cambiamento dello stato di sicurezza alimentare (Esiti SDOH)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Cambiamento dello stato di sicurezza alimentare dall'inizio alla fine dell'intervento (sicurezza alimentare vs. insicurezza alimentare)
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Fino a 8 mesi
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Cambiamento nei compromessi economici (risultati SDOH)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Cambiamento nei compromessi economici (scelte effettuate tra l'acquisto di cibo e altre necessità) dall'inizio alla fine dell'intervento
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Fino a 8 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (risultati SDOH)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute utilizzando il modulo principale HRQOL-4 del CDC Health Related Quality of Life Healthy Days dall'inizio alla fine dell'intervento
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Fino a 8 mesi
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Cambiamento del benessere (risultati SDOH)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Cambiamento del benessere utilizzando l'indice del benessere 5 dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5) dall'inizio alla fine dell'intervento.
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Fino a 8 mesi
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Cambiamento nella depressione (risultati SDOH)
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Cambiamento della depressione utilizzando il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) dall'inizio alla fine dell'intervento.
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Fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20222251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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