Оценка осуществимости, влияния на здоровье и поведение фермерского хозяйства + WW в Среднем Огайо
Целью данного исследования является проведение технико-экономического обоснования для оценки внедрения и воздействия предоставления доступа к широко доступной программе контроля веса и оздоровления (WW; ранее известной как Weight Watchers) среди лиц, испытывающих отсутствие продовольственной безопасности и избыточный вес/ожирение, которые имеют на это право. получать еженедельную продукцию в Mid-Ohio Food Collective (MOFC) посредством уже существующей регистрации в программе Mid-Ohio Farmacy. Участники (n = 90), взрослые старше 18 лет с ИМТ от 27 до 50 кг/м2, будут набраны для участия в 6-месячном клиническом исследовании с участием одной группы, где участникам будет предоставлен WW Unlimited Workshop + Digital. Основная цель - проверить осуществимость и приемлемость коммерческой программы по снижению веса и оздоровлению с установленной программой рецептурных продуктов среди людей, испытывающих отсутствие продовольственной безопасности и избыточный вес / ожирение. Вторичные результаты будут включать оценки, связанные с весом, ростом, артериальным давлением, рационом питания, физической активностью, доступом к пище, депрессией, благополучием и экономическими факторами.
Это технико-экономическое обоснование поможет определить будущие меры вмешательства среди этой группы населения. В частности, это исследование поможет ответить на вопросы о осуществимости и приемлемости такого вмешательства, соблюдении программы WW, как описано участнику, и о влиянии, которое доступ к программе управления свободным весом и оздоровлению может оказать на результаты, связанные со здоровьем. среди людей, испытывающих отсутствие продовольственной безопасности и избыточный вес/ожирение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amy Headings, PhD
- Номер телефона: 614-317-9469
- Электронная почта: aheadings@mofc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Parsons, MSPH
- Номер телефона: 617-317-9476
- Электронная почта: jparsons@mofc.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Grove City, Ohio, Соединенные Штаты, 43123
- Mid-Ohio Food Collective
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- ИМТ 27-50 кг/м2
- Положительный результат проверки отсутствия продовольственной безопасности у поставщика медицинских услуг
- Зарегистрирован в Mid-Ohio Farmacy (программа производства рецептов)
- Говорить на английском
- Проживайте в Большом Колумбусе, штат Огайо, на время обучения.
- Надежный доступ в Интернет
- Возможность скачать и установить приложение WW на телефон.
Критерий исключения:
- Участие в структурированной программе по снижению веса за последние 12 месяцев.
- Членство в WW за последние 12 месяцев
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности
- Потеря веса на 5 кг и более за последние 6 месяцев.
- Прием рецептурных препаратов для похудения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Фармацевтика Mid-Ohio (выдача рецепта) + Международный коучинг WW (личный и/или виртуальный)
|
Все участники исследования являются членами программы рецептурных препаратов Mid-Ohio Farmacy.
Все участники испытывают нехватку продовольствия и будут зачислены и будут участвовать в тренерских сессиях WW в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество исключенных пациентов (осуществимость и приемлемость)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Общее количество пациентов, исключенных из участия в вмешательстве
|
До 8 месяцев
|
|
Соблюдение учебной деятельности (технико-экономическое обоснование и приемлемость)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Процент учебных мероприятий, завершенных каждым пациентом
|
До 8 месяцев
|
|
Коэффициент отсева (осуществимость и приемлемость)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Уровень отсева (скорость, с которой пациенты отказываются от вмешательства)
|
До 8 месяцев
|
|
Удовлетворенность участников программой (выполнимость и приемлемость)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Удовлетворенность участников вмешательством (опросники удовлетворенности участников и полуструктурированные фокус-группы)
|
До 8 месяцев
|
|
Посещение продовольственных кладовых (осуществимость и приемлемость)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Общее количество посещений продовольственных кладовых до и после участия в мероприятии
|
До 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела (клинические результаты)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение массы тела (фунты) от начала до конца вмешательства
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) (клинические результаты)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение ИМТ (вес (фунты) / [рост (дюймы)] 2 x 703) от начала до конца вмешательства.
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение артериального давления (клинические результаты)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение артериального давления (мм рт. ст.) от начала до конца вмешательства.
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение физической активности (клинические результаты)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение физической активности (часы/минуты активности) от начала до конца вмешательства.
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение рациона питания (клинические результаты)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение частоты потребления фруктов/овощей, цельнозерновых продуктов и обезжиренных молочных/молочных продуктов с начала до конца вмешательства.
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение статуса продовольственной безопасности (результаты SDOH)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение статуса продовольственной безопасности от начала до конца вмешательства (продовольственная безопасность или отсутствие продовольственной безопасности)
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение экономических компромиссов (результаты SDOH)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение экономических компромиссов (выбор между покупкой продуктов питания и другими предметами первой необходимости) от начала до конца вмешательства
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (результаты SDOH)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием основного модуля «Качество жизни, связанное со здоровьем» CDC (HRQOL-4) от начала до конца вмешательства.
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение благосостояния (результаты SDOH)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение благополучия с использованием Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения-5 (ВОЗ-5) от начала до конца вмешательства.
|
До 8 месяцев
|
|
Изменение депрессии (результаты SDOH)
Временное ограничение: До 8 месяцев
|
Изменение депрессии с использованием Анкеты здоровья пациента-2 (PHQ-2) от начала до конца вмешательства.
|
До 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20222251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .