기관지경 시술 전 흡기근 훈련 효율
2023년 11월 23일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi
만성폐쇄성폐질환에서 기관지경 시술 전 흡기근 단련 효과에 대한 고찰
본 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 환자(COPD)에서 기관지경 시술 전 흡기근 훈련(IMT)의 효과를 조사하는 것입니다.
COPD 진단을 받은 환자 중 기관지경 시술을 받기 위해 등록되고 폐 재활(PR) 클리닉에 의뢰된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
표준 PR 운동 프로그램은 두 그룹 모두에 적용됩니다.
표준 프로그램 외에도 그룹 중 하나에 IMT가 적용됩니다.
운동 프로그램 이득에 대한 IMT의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital의 흉부 질환 전문의가 COPD로 진단한 사례가 연구에 포함됩니다.
- 포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 분류되어 표준 재활 그룹(PRGr)과 흡기 근육 훈련 그룹(IMTGr)이라는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 초기 운동 세션과 모든 사례에 대한 모든 평가는 병원에서 수행됩니다. 2차, 3차 훈련은 집에서 온라인 동기화 화상회의로 진행된다. 운동 영상은 3회 교육을 이수한 케이스의 스마트폰으로 전송됩니다. 참가자는 일주일에 한 번 전화로 운동 추적이 수행됩니다.
- 모든 피험자는 2개월 동안 주 5일 운동을 계속하게 됩니다. 표준 PR은 호흡 운동, 말초 근력 및 자가 보행 훈련으로 구성됩니다. 또한 IMTGr에 IMT가 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, 칠면조, 34668
- Esra Pehlivan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이에 있음
- 미국 흉부 및 유럽 호흡기 학회(ATS-ERS)에 따른 임상 진단 기준에 따라 COPD 진단을 받고 기관지폐용적축소술의 후보 환자인 자
- 운동 시 호흡곤란의 존재
- 이전 4주 동안 감염 또는 악화 없이 포함 당시 안정적인 임상 상태
- 스마트폰 사용능력
제외 기준:
- 심한 동반 질환, 불안정 관상 동맥 질환, 교원 혈관 질환이 있고 고유량 산소 요법(˃ 3-4 L \min)이 필요한 환자.
- 노력과 관련된 실신 또는 운동 훈련을 방해하는 모든 동반이환(예: 심각한 정형외과적 또는 신경학적 결손 또는 불안정한 심장 질환)의 병력.
- 지난 12개월 이내에 폐 재활 프로그램 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 폐재활 그룹(PR)
COPD 진단을 받고 기관지경 시술을 받는 환자.
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표준 PR은 호흡 운동, 말초 근육 강화 및 자가 보행 훈련으로 구성되었습니다.
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실험적: 흡기근 트레이닝 그룹(PR+IMT)
COPD 진단을 받고 기관지경 시술을 받는 환자.
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표준 PR은 호흡 운동, 말초 근육 강화 및 자가 보행 훈련으로 구성되었습니다.
호흡근 강화 훈련은 저항성 역치 흡기 근육 강화 장치로 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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6분 보행 테스트는 미국흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 30m 복도에서 진행된다.
참가자는 가능한 한 멀리 걸으라고 요청할 것입니다.
테스트 전후에 산소 포화도, 심박수 및 Borg 피로 등급이 측정되고 도보 거리가 기록됩니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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호흡곤란 인식
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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Modified Medical Council 호흡곤란 점수는 사람이 인지하는 호흡곤란의 감각을 평가할 것입니다. 호흡곤란의 중증도는 0에서 4까지의 척도로 평가됩니다. "0점"은 호흡곤란을 인지하지 않음을 의미하고 "4점"은 심한 호흡곤란을 인지함을 의미합니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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호흡 근력
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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구강 압력 측정(최대 흡기 및 호기 압력)은 Pony Fx 폐활량계 장치로 수행됩니다.
환자는 플랜지가 있는 고무 마우스피스를 장치에 놓고 천천히 완전히 숨을 내쉬고 들이마신 다음 최대한 세게 숨을 들이마십니다.
환자는 약 1분 동안 휴식을 취하고 이 조작을 반복합니다.
목표는 측정 간의 변동성이 10 cm H2O 미만이 되도록 하는 것입니다.
최대 값을 얻을 것입니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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기관지경 시술 후 임상 상태 추적
기간: 기관지경 시술 후 1년째 기준선에서 변화
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합병증 및 임상 상태는 기관지경 시술 후 1년 동안 추적 관찰됩니다.
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기관지경 시술 후 1년째 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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피로 심각도 척도: 피로가 특정 활동을 방해하고 심각도를 평가하는 방법과 관련된 질문이 포함된 9개 항목 설문지입니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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신체 활동 수준
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 국가 간 신체 활동 및 비활동 모니터링을 위한 도구로 개발되었습니다.
이 측정은 사람들이 일상 생활의 일부로 수행하는 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유형을 평가하여 총 신체 활동을 MET-min/week 및 앉아 있는 시간으로 추정합니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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불안 수준
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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병원 불안 우울증 척도: 불안 수준은 병원 불안 우울증 척도(HADS)에 의해 평가됩니다. HADS는 4점 리커트 척도(범위 0-3)에서 14개 항목의 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울증을 측정하도록 설계되었습니다(각 하위 척도당 7개 항목).
총 점수는 14개 항목의 합계이며, 각 하위 척도에 대한 점수는 각 7개 항목의 합계입니다(0-21 범위). 여러 연구에서는 최고 민감도에 최적인 컷오프 점수 ≥8을 제안합니다. 그리고 특이성.
HADS는 약 80%의 민감도와 특이도를 가지며 식별에 대한 예측 타당도는 약 70%입니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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우울증 수준
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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병원 불안 우울증 척도: 우울증 수준은 병원 불안 우울증 척도(HADS)로 평가합니다. HADS는 4점 리커트 척도(범위 0-3)에서 14개 항목의 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울증을 측정하도록 설계되었습니다(각 하위 척도당 7개 항목).
총 점수는 14개 항목의 합계이며, 각 하위 척도에 대한 점수는 각 7개 항목의 합계입니다(0-21 범위). 여러 연구에서는 최고 민감도에 최적인 컷오프 점수 ≥8을 제안합니다. 그리고 특이성.
HADS는 약 80%의 민감도와 특이도를 가지며 식별에 대한 예측 타당도는 약 70%입니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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삶의 질 수준
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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SGRQ(Saint George Respiratory Questionaire) 점수: SGRQ의 범위는 0(삶의 질 손상 없음)에서 100(가장 높은 삶의 질 손상)입니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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폐 기능 검사(PFT)
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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PFT는 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따라 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행합니다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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말초 근력 측정
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
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말초근력 측정은 디지털 근력측정기로 주요 근육군(대퇴사두근, 전경골근, 장요근, 상완이두근, 삼두근, 손 쥐는 힘)을 대상으로 시행한다.
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2개월 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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