Eficiência do treinamento muscular inspiratório antes do procedimento broncoscópico
23 de novembro de 2023 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
Investigação da eficiência do treinamento muscular inspiratório antes do procedimento broncoscópico em doenças pulmonares obstrutivas crônicas
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do treinamento muscular inspiratório (TMI) antes do procedimento broncoscópico em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos (DPOC).
Os pacientes com diagnóstico de DPOC, listados para procedimento broncoscópico e encaminhados ao ambulatório de reabilitação pulmonar (RP), serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O programa padrão de exercícios de RP será aplicado a ambos os grupos.
Para além do programa standard, será aplicado o IMT a um dos grupos.
O efeito do IMT nos ganhos do programa de exercícios será examinado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os casos diagnosticados com DPOC por um especialista em doenças pulmonares do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica de Yedikule serão incluídos no estudo.
- Os casos que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados e divididos em dois grupos, denominados grupo reabilitação padrão (PRGr) e grupo treinamento muscular inspiratório (IMTGr).
- As sessões iniciais de exercícios e todas as avaliações de todos os casos serão realizadas no hospital. As 2ª e 3ª repetições do treino serão realizadas em suas residências por meio de videoconferência sincronizada online. O vídeo do exercício será enviado para os smartphones dos casos que completaram 3 sessões de treinamento. Os participantes serão chamados uma vez por semana por telefone e será feito o acompanhamento dos exercícios.
- Todos os indivíduos continuarão a se exercitar 5 dias por semana durante 2 meses. A RP padrão consiste em exercícios respiratórios, força muscular periférica e treino de auto-caminhada. Além disso, o IMT foi aplicado ao IMTGr.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Peru, 34668
- Esra Pehlivan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 75 anos
- Ter um diagnóstico de DPOC diagnosticado de acordo com critérios de diagnóstico clínico de acordo com a American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS) e ser um paciente candidato ao procedimento de redução do volume pulmonar por broncoscopia
- Presença de dispneia aos esforços
- Estado clínico estável no momento da inclusão sem infecção ou exacerbação nas últimas 4 semanas
- Capacidade de usar um smartphone
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades graves, doença arterial coronariana instável, doenças vasculares do colágeno e que necessitam de oxigenoterapia de alto fluxo (˃ 3-4 L \min).
- Uma história de síncope relacionada ao esforço ou qualquer comorbidade (como déficits ortopédicos ou neurológicos graves ou doença cardíaca instável) que impeça o treinamento físico.
- Participação em programa de reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reabilitação pulmonar padrão (PR)
Pacientes diagnosticados com DPOC e listados para procedimento broncoscópico.
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A RP padrão consistia em exercícios respiratórios, fortalecimento muscular periférico e treino de auto-caminhada.
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Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório (PR+IMT)
Pacientes diagnosticados com DPOC e listados para procedimento broncoscópico.
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A RP padrão consistia em exercícios respiratórios, fortalecimento muscular periférico e treino de auto-caminhada.
O treinamento de fortalecimento muscular respiratório será dado com um dispositivo de fortalecimento muscular inspiratório de limiar resistivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de exercício
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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O teste de caminhada de 6 minutos será realizado em um corredor de 30 metros de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
Os participantes pedirão para caminhar o mais longe que puderem.
Antes e depois do teste, a saturação de oxigênio, frequência cardíaca e classificação de fadiga Borg serão medidas e a distância percorrida será registrada.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Percepção de dispnéia
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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A pontuação de dispnéia do Conselho Médico modificado avaliará a sensação de dispnéia conforme a pessoa a percebe. A gravidade da dispnéia é classificada em uma escala de 0 a 4.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Força muscular respiratória
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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A medição da pressão na boca (pressão inspiratória e expiratória máxima) será realizada com o dispositivo de espirometria Pony Fx.
O paciente colocará um bocal de borracha com flanges no dispositivo, expirará/inspirará lenta e completamente e, em seguida, tentará inspirar o mais forte possível.
O paciente deixará descansar por cerca de um minuto e repetirá a manobra.
O objetivo é que a variabilidade entre as medições seja inferior a 10 cm H2O.
O valor máximo será obtido.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Acompanhamento do estado clínico após procedimento broncoscópico
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano após o procedimento broncoscópico
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Complicações e quadro clínico serão acompanhados por 1 ano após o procedimento broncoscópico.
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Mudança da linha de base em 1 ano após o procedimento broncoscópico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da fadiga
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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A escala de gravidade da fadiga: Um questionário de 9 itens com perguntas relacionadas a como a fadiga interfere em certas atividades e classifica sua gravidade.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Nível de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvido como um instrumento para monitoramento internacional de atividade física e inatividade.
Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte da vida diária é considerado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Nível de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão: Os níveis de ansiedade serão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS é uma escala de classificação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo 0-3).
É projetado para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens e, para cada subescala, a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21). Vários estudos sugerem uma pontuação de corte de ≥8 para ser ideal para melhor sensibilidade e especificidade.
A HADS tem sensibilidade e especificidade de cerca de 80%, e uma validade preditiva para identificação de cerca de 70%.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Nível de depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão: Os níveis de depressão serão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS é uma escala de autoavaliação de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo 0-3).
É projetado para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens e, para cada subescala, a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21). Vários estudos sugerem uma pontuação de corte de ≥8 para ser ideal para melhor sensibilidade e especificidade.
A HADS tem sensibilidade e especificidade de cerca de 80%, e uma validade preditiva para identificação de cerca de 70%.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Nível de qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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Pontuação do Questionário Respiratório Saint George (SGRQ): O SGRQ varia de 0 (sem comprometimento da qualidade de vida) a 100 (maior comprometimento da qualidade de vida).
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Testes de função pulmonar (PFTs)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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Os PFTs serão executados usando o dispositivo de espirometria Pony Fx e de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Medição da força muscular periférica
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
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A medição da força muscular periférica será realizada nos principais grupos musculares (quadríceps femoral, tibial anterior, iliopsoas, bíceps braquial, tríceps, força de preensão manual) com um dispositivo digital de medição de força muscular.
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Mudança da linha de base em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLVR_IMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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