T1D의 케톤 모니터링: 평소 관리 중 및 인슐린 결핍 상태에서 SGLT2i의 효과

포함 기준:

• 1년 이상 지속되는 1형 당뇨병
• 18세 - 75세, 모든 성별, 인종 또는 민족
• HbA1c <10%
• 지난 30일 동안 안정적인 인슐린 전달 방법
• 모든 장치 지침 및 인슐린 펌프 설정을 읽을 수 있는 능력을 포함하여 20/40 이상의 시력
• 인슐린 펌프 사용 및 펌프 설정 조정 능력
• 아침에 제공되는 기저 인슐린(글라진 U100)과 함께 MDI에 의한 인슐린 전달 또는 인슐린 중단 방문 전 최소 48시간 동안 아침에 제공되는 기저 글라진으로의 전환 의지
• 개인 CGM 사용, 데이터 일관성을 위해 Dexcom G6만 허용됨
• Dexcom Clarity 앱 및 Biosense Ketone Monitoring 앱에 연결된 데이터 기능이 있는 휴대폰(iOS11 이상 또는 Android) 사용
• CGM, 모세혈관 케톤 결과 및 BrACE 데이터를 연구 그룹과 기꺼이 공유
• 연구 요구 사항, 위험 및 이점을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 방문 일정을 잡고 연구 관련 작업을 수행할 수 있습니다.

제외 기준:

• 지난 6개월 동안 DKA 병력 또는 지난 2년 동안 1회 이상의 DKA 에피소드
• 기저 인슐린으로서 인슐린 데글루덱, 인슐린 글라진 U300 또는 인슐린 디터머를 사용하고 인슐린 중단 방문 전 적어도 48시간 동안 아침에 제공된 글라진으로의 전환을 꺼림
• 지난 30일 동안 SGLT2i를 사용했거나 어떤 이유로든 과거에 SGLT2i 사용에 대한 편협함
• 지난 6개월 동안 심장 또는 혈관 문제로 인한 입원을 포함한 불안정한 심장 질환.
• eGFR <30ml/분/1.73m2 또는 작년에 측정된 헤모글로빈 <11.0g/dL
• 최근 6개월 이내에 치료를 받았거나 동의서 서명 후 3개월 이내에 치료를 받을 가능성이 있는 암, 피부암 또는 장기 호르몬 감소 치료(유방 또는 전립선, 다른 활성 치료 없음) 중인 암 제외
• 약물 남용을 포함하여 일상 활동 또는 당뇨병 자가 관리를 방해하는 정신 질환
• 연구 측정을 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태 또는 조사자의 재량에 따라 SGLT2i 사용에 대한 금기 사항(헤모글로빈병증, 기립성 저혈압)
• 활성 연구 기간 동안, 특히 호흡 케톤 측정 전 4시간 동안 알코올을 피하기 위해 알코올을 피하려는 의지가 없음
• 현재 탄수화물이 적거나(하루 탄수화물 90g 미만으로 정의) 케톤 생성이 예상되는 식단을 따르고 있거나 채택할 계획입니다.
• 지난 30일 이내 또는 연구 기간 동안 계획된 경구 또는 주사 코르티코스테로이드 사용
• 디설피람 복용(호흡 케톤 측정 방해로 인해)
• 지난 30일 동안 어떤 이유로든 구토 에피소드의 병력 또는 지난 1년 동안 주기적인 구토로 인한 입원
• 지난 3개월 동안 요로 감염의 병력
• 연구 기간 동안 및 연구 완료 후 최대 30일까지 임신, 모유 수유 또는 임신 의도
• 금욕, 외과적 불임법, 자궁절제술, 호르몬 피임법, IUD 또는 입증된 효과적인 장벽 방법으로 정의되는 허용 가능한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성