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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05541926
청소년 보호 관찰 설정에서 e-Connect 확장
청소년 보호 관찰 설정에서 eConnect 확장: 디지털 자살 위험/행동 식별 및 치료 시스템과의 연계의 하이브리드 구현 효율성 시험
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 소수의 증거 기반 자살 행동 식별 및 커뮤니티 감독 하에 있는 청소년을 위한 교차 시스템 연결 프로그램 중 하나인 e-Connect의 성공적인 확장을 강화하기 위한 전략을 검토할 것입니다. 이 제안은 사법 제도, 구현 과학, 임상 의사 결정 지원 시스템 및 대규모 행정 데이터 세트 사용에 대한 보완적인 전문 지식을 갖춘 두 명의 PI가 작성했으며 연구 목표를 달성하기 위해 강력한 다학제 팀의 지원을 받습니다. GPM(게이트웨이 공급자 모델) 및 EPIS(탐색, 준비, 구현 지속) 구현 프레임워크에 따라 e-Connect 작업을 확장하여 구현 확장의 "공급자 모델"을 개발하고 테스트할 것을 제안합니다( 즉. e-Connect-스케일업). e-Connect-scaleup에서 연구팀 리더십은 새로운 JJ 시스템 및 지리적 맥락에서 e-Connect를 제공하는 데 있어 지식, 기술 및 전문성의 성공적인 이전을 보장하기 위해 로컬 촉진자를 지원하는 외부 촉진자 역할을 하며 구현 전략을 활용하여 e-Connect의 보다 광범위하고 지속적이고 엄격한 채택. 인디애나주 9개 카운티에서 계단형 쐐기형 구현-효과 하이브리드 유형-2 설계의 세 가지 물결 중 하나에 무작위로 할당된 작업에서 특정 목표는 (i)에 대한 e-Connect-확장의 임상 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 보호관찰 청소년의 청소년 서비스 필요 식별(SB 및 BH 상관 관계); (ii) 교차 시스템(보호관찰-BH 기관) 의뢰; 및 (iii) e-Connect의 성능을 (a) 표준 보호 관찰관 관행(기준선) 및 (b) e-Connect의 이전 효능 시험에서 달성한 비율과 비교하여 청소년 BH 서비스 사용(초기 BH 접촉, 1차 결과). 연결(목표 1). 우리는 EPIS/GPM 내부 및 외부 상황 요인의 잠재적 중재 또는 조정 효과를 조사할 것입니다. 또한 규모에 따라 e-Connect가 SB/BH 서비스 요구 식별, 교차 시스템 추천 및 청소년에서 인종 또는 성별 건강 격차를 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. SB/BH 서비스 사용(예: NYS에서 e-Connect의 격차 감소 성능을 복제하는 표준 집행 유예 관행(기준선)과 비교(목표 2). 마지막으로 e-Connect-scaleup의 구현을 충실도와 수용성 측면에서 검토하고 보호관찰 환경에서 e-Connect 확장의 타당성을 입증하기 위해 9개 카운티에 걸쳐 구현 단계를 통해 지속 가능성까지의 발전을 비교할 것입니다. NYS를 넘어(목표 3). 구현 전략의 전달을 촉진하거나 방해하는 내부 및 외부 수준의 EPIS 및 GPM 파생 요인을 밝히고 다양한 맥락에서 확장을 알리기 위해 변화를 실천할 것입니다.
설정. 제안된 연구를 위한 샘플은 지리적으로 주 전역에 분포된 인디애나주 9개 카운티의 보호관찰 직원, 제휴 치료 기관 직원 및 보호관찰 청소년에서 모집됩니다. 카운티는 인구 밀도가 다양하며 5개는 농촌/혼성으로, 4개는 도시로 자격이 부여됩니다. 제안된 연구에 참여하는 각 카운티는 또한 애니 E. 케이시 재단(Annie E. Casey Foundation)이 자금을 지원하고 인디애나 카운티의 거의 1/3에서 채택한 전국적인 청소년 사법 개혁 노력인 인디애나 청소년 구금 대안 이니셔티브(Indiana Juvenile Detention Alternatives Initiative)의 회원입니다. JDAI의 초점은 저위험 보호관찰 청소년의 불필요한 구금을 제한하는 것입니다. 각 JDAI 카운티는 JDAI 핵심 전략 중 하나인 데이터 기반 프로세스를 사용하여 개입 대상을 식별하고 개입의 효과를 평가하며 향후 개입을 개발하기 위해 진행 상황을 지속적으로 모니터링하는 직원 및 커뮤니티 구성원으로 구성된 위원회를 개발했습니다. JDAI의 이점을 인식한 인디애나는 주 전체 확장을 지원하기 위해 중앙 JDAI 사무소를 설립한 두 번째 주였습니다. 각 JDAI 카운티에는 e-Connect의 지역 조력자 역할도 할 전담 코디네이터가 있습니다. 다른 JDAI 카운티 및 소년원과 관련된 참여 사이트의 위치를 나타내는 지도를 참조하십시오.
설계, 표본 크기 및 무작위화. 제안된 클러스터 무작위 계단식 웨지 디자인에서 9개의 인디애나 카운티는 인구 밀도/도시성(인력 배치 및 자원 가용성에 대한 프록시)에 따라 층화되어 3-3에서 e-Connect 확장의 3가지 물결 중 하나로 무작위 배정됩니다. 월 간격.
우리는 (i) 보호관찰 청소년의 청소년 서비스 요구(SB 및 BH 상관관계) 식별; (ii) 교차 시스템(보호관찰-BH 기관) 의뢰; 및 (iii) e-Connect의 성능을 (a) 표준 보호 관찰관 관행(기준선) 및 (b) e-Connect의 이전 효능 시험에서 달성한 비율과 비교하여 청소년 BH 서비스 사용(초기 BH 접촉, 1차 결과). 연결(목표 1). EPIS/GPM 내부(예: 직원 지식, 조직 기능) 및 외부 맥락 요인(예: e-Connect-scaleup 결과에 대한 청소년 연령, SB 카운티 비율). 또한 규모에 따라 e-Connect가 SB/BH 서비스 요구 식별, 교차 시스템 위탁 및 청소년 SB/BH 서비스 사용에서 인종 또는 성별 건강 불균형을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다(예: 표준 보호 관찰 관행(기준선), 이는 NYS에서 e-Connect의 격차 감소 성능을 복제할 것입니다(목표 2). 마지막으로 e-Connect-scaleup의 구현을 두 가지 방식으로 평가합니다(목표 3). 먼저 촉진 전략을 포함하여 e-Connect-scaleup의 충실도와 수용 가능성을 검토합니다. 둘째, NYS 이외의 보호관찰 환경에서 e-Connect 확장의 타당성을 입증하기 위해 9개 카운티 전체에서 구현 단계를 통한 발전을 비교하여 e-Connect 확장 프로세스를 문서화할 것입니다. 우리는 구현 완료(목표 3)에 사이트 차이 및 기타 EPIS 및 GPM 요인의 역할을 탐구할 것입니다. 시간에 따라 사이트를 e-Connect-스케일업에 무작위로 지정하여 제어 그룹(시간이 지남에 따라 변경됨)은 특정 시간까지 e-Connect-스케일업을 아직 롤아웃하지 않은 사이트로 간주됩니다. TAU(평상시 처리) . 이러한 행동 건강 관리 캐스케이드 결과에 대한 데이터는 각 카운티에서 e-Connect-scaleup에 대한 무작위화 전후에 수집되어 시간이 지남에 따라 장기적인 변화를 통제하면서 사이트 내에서 변화를 추정할 수 있습니다. 또한 청소년, 직원 및 카운티 수준의 내부 및 외부 설정 요인에 의한 e-Connect의 잠재적 효과 수정 요인을 조사할 것입니다. 구현 전략의 영향과 성공을 검토하기 위해 9개의 새로운 카운티에 걸쳐 구현 완료 단계와 타당성 및 수용 가능성을 비교하고 사이트 차이의 역할과 기타 EPIS 요인(외부, 내부 컨텍스트 수준)을 탐색할 것입니다. 구현 완료. 클러스터 무작위 설계에는 두 가지 제한 사항이 있습니다. 카운티)뿐만 아니라 변수 간의 상호 관계. 우리가 제안한 층화 계획과 성향 매칭의 사용은 교란과 관련된 문제를 해결할 것입니다. 우리는 e-Connect-scaleup(즉, 검정력) .65의 보수적 클래스 내 상관 계수(ICC) 사용, 카운티 수준에서 변수 간의 상호 관계 문제를 해결하기 위해 카운티 내 결과 간의 중간-대형 양의 상관 관계를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katherine S Elkington, Ph.D.
- 전화번호: 646-774-6965
- 이메일: ke2143@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University and New York State Psychiatric Instititute
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연락하다:
- Katherine Elkington, PhD
- 전화번호: 646-774-6965
- 이메일: ke2143@cumc.columbia.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
샘플: 카운티 보호관찰 직원
포함 기준:
- (a) 18세 이상이고 (b) 참여 연구 카운티에서 영어에 능통한 파트너 사이트에서 고용한 모든 보호관찰 기관 지도부 및 임원은 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 배타적 기준이나 참가자의 특별 등급은 없습니다.
샘플: 카운티 치료 직원
포함 기준:
- 참여 연구 카운티에서 최소 18세 이상이고 영어에 능통한 참여 치료 기관에 고용된 모든 치료 직원(기관 책임자, 감독관 및 임상 라인 직원)은 참여하도록 요청받을 것입니다.
제외 기준:
- 배타적 기준이나 참가자의 특별 등급은 없습니다.
샘플: 현지 진행자
포함 기준:
- (a) 18세 이상이고 (b) 참여 연구 카운티에서 영어에 능통한 파트너 사이트와 협력하는 모든 카운티/지역 JDAI(Justice Diversion Alternatives Initiative) 담당자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 배타적 기준이나 참가자의 특별 등급은 없습니다.
샘플: 보호관찰 청소년
포함 기준:
- (a) 10-18세이고 (b) 참여 연구 카운티에서 영어에 능통한 보호관찰 중인 모든 청소년이 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 배타적 기준이나 참가자의 특별 등급은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-커넥트
카운티는 교육 및 자료를 받은 후 e-Connect 개입을 시작합니다.
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E-Connect 시스템 구현
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간섭 없음: 치료의 표준
E-Connect 구현 전 카운티의 표준 진료 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 개시
기간: 3 년
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첫 번째 행동 건강 예약/연락 날짜 인디애나 보호 관찰 관리 정보 시스템(MIS)에서 추출
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 참여
기간: 3 년
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종료일까지의 치료 주 수; MIS, Medicaid 데이터에서 추출
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3 년
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청소년 서비스 필요 선별/확인
기간: 3 년
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E-Connect 시스템을 통해 Caseload Explorer에 기록됨: YASI Orbis, Chestnut 정보는 스크리닝 발생 여부를 나타냅니다. MIS에서 추출
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3 년
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교차 시스템 추천
기간: 3 년
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추천 날짜로 표시됨. MIS에서 추출
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3 년
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E-Connect 시스템 도입
기간: 6 개월
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E-Connect의 수용 가능성, 이해 및 지속 가능성(BH 및 JJ 직원, 외부 및 지역 촉진자
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6 개월
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이해 채택 - MIS
기간: 3 년
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E-Connect를 통해 선별된 적격 청소년 수
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3 년
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E-Connect 시스템 사용에 대한 충실도
기간: 3 년
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SIC(구현 완료 단계) 도구로 측정됩니다.
구현 단계가 완료된 것으로 표시됩니다. 단계 완료 시간; 각 단계에서 완료된 활동)
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3 년
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촉진의 충실도
기간: 3 년
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활동의 완성도를 문서화하는 체크리스트(자체 및 관찰자) 외부/로컬 퍼실리테이션 활동 추적기
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3 년
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가족의 e-Connect 수용성
기간: 3 년
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PO가 가족 보고 체크리스트 작성: 선별 결과 및 의뢰 계획에 대한 가족 수용성
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3 년
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E-Connect 프로토콜의 지속 가능성
기간: 1년 4개월
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MIS를 사용하여 측정
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1년 4개월
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구현 과정에서 달성되는 지속 가능성
기간: 1년 4개월
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구현 완료 단계(SIC) 도구 조치 - 구현 단계 완료; 단계 완료 시간; SIC 도구로 측정한 각 단계 내에서 완료된 활동
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1년 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 행위, 비자살 자해(NSSI), BH 지식
기간: 3 년
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웹 기반 교육 모듈에 따른 사전 사후 퀴즈 중에 측정됩니다. 연구를 위해 개발
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3 년
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선별검사 및 BH 의뢰의 중요성 인식 - 탐색 단계 서비스
기간: 2 개월
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스크리닝을 위한 하위 척도 - JJTRIALS 연구 협동조합에서 개발한 스크리닝, 의뢰 및 연결과 관련된 활동의 인식된 중요성을 평가하는 측정입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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