- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541926
Opskalering af e-Connect i ungdomstilsynsindstillinger
Opskalering af eConnect i ungdomstilsynsindstillinger: et hybridimplementeringseffektivitetsforsøg af en digital selvmordsrisiko/adfærdsidentifikation og kobling til behandlingssystem
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge strategier til at styrke den vellykkede opskalering af e-Connect, en af de få evidensbaserede selvmordsadfærdsidentifikations- og tværsystemkoblingsprogrammer for unge under overvågning af lokalsamfundet. Dette forslag er fra to PI'er med gratis ekspertise inden for retssystemet, implementeringsvidenskab, kliniske beslutningsstøttesystemer og brug af store administrative datasæt og understøttes af et stærkt tværfagligt team for at nå studiemål. Vejledt af gateway-udbydermodellen (GPM) og Exploration, Preparation, Implementation Sustainment (EPIS) implementeringsramme, foreslår vi nu at udvide vores arbejde med e-Connect, for at udvikle og teste en "leverandørmodel" for implementerings-opskalering ( dvs. e-Connect-scaleup). I e-Connect-scaleup vil forskerteamets ledelse fungere som eksterne facilitatorer for at støtte lokale facilitatorer for at sikre succesfuld overførsel af viden, færdigheder og ekspertise i at levere e-Connect i et nyt JJ-system og geografisk kontekst, ved at bruge implementeringsstrategier til at understøtte mere udbredt, vedvarende og stringent indførelse af e-Connect. Arbejdet i 9 Indiana amter, tilfældigt tildelt en af tre bølger i et stepped-wedge, implementeringseffektiv hybrid type-2 design, er de specifikke mål at undersøge den kliniske og omkostningseffektive e-Connect-scaleup på (i) identifikation af ungdomsservicebehov (SB og BH korrelerer) hos unge prøveudsatte; (ii) henvisning på tværs af systemet (tilsynsmyndighed-BH-agentur); og (iii) brug af BH-tjeneste for unge (første BH-kontakt; primært resultat) ved at sammenligne ydeevnen af e-Connect med (a) standard kriminalforsorgsofficerpraksis (baseline) og (b) med rater opnået i det tidligere effektivitetsforsøg af e- Tilslut (Mål 1). Vi vil undersøge potentielle medierende eller modererende effekter af EPIS/GPM indre og ydre kontekstfaktorer. Vi vil også afgøre, om e-Connect i skala kan reducere race- eller kønssundhedsforskelle i SB/BH-servicebehovsidentifikation, henvisning på tværs af systemer og unge SB/BH servicebrug (f.eks. sammenlignet med standard prøvetidspraksis (baseline), hvilket ville replikere den forskelsreducerende ydeevne af e-Connect i NYS (Mål 2). Til sidst vil vi undersøge implementeringen af e-Connect-opskalering med hensyn til troskab og acceptabilitet og sammenligne fremskridt gennem implementeringsstadierne frem til opretholdelse på tværs af de 9 amter for at demonstrere gennemførligheden af at opskalere e-Connect i prøvetid ud over NYS (Mål 3). Vi vil belyse de indre og ydre EPIS- og GPM-afledte faktorer, der fremmer eller hindrer levering af implementeringsstrategier og praksisændringer for at informere om opskalering på tværs af en række kontekster.
Indstillinger. Stikprøven til den foreslåede undersøgelse vil blive rekrutteret fra kriminalforsorgspersonale, partnere i behandlingsbureauer og kriminalforsorgsungdom fra 9 amter i Indiana, som er fordelt over hele staten geografisk. Amterne varierer i befolkningstæthed, hvor 5 kvalificerer sig som landdistrikter/blandet og 4 som byområder. Hvert amt, der deltager i den foreslåede undersøgelse, er også medlem af Indiana Juvenile Detention Alternatives Initiative, en landsdækkende ungdomsretsreformindsats finansieret af Annie E. Casey Foundation og vedtaget i næsten en tredjedel af Indiana amter. JDAI's fokus er at begrænse unødvendige tilbageholdelser af lavrisiko-tilsynsungdom. Hvert JDAI-amt har udviklet udvalg af medarbejdere og lokalsamfundsmedlemmer, der bruger en datadrevet proces, en af JDAI-kernestrategierne, til at identificere mål for intervention, vurdere effektiviteten af interventionerne og fortsætte med at overvåge fremskridt for at udvikle fremtidige interventioner. Indiana erkendte fordelene ved JDAI, og var den anden stat, der oprettede et centralt JDAI-kontor for at støtte statsdækkende ekspansion. Hvert JDAI-amt har en dedikeret koordinator, som også vil fungere som lokal facilitator for e-Connect. Se kortet, der angiver placeringen af de deltagende steder i forhold til andre JDAI-amter og ungdomsfængsler.
Design, prøvestørrelse og randomisering. I det foreslåede klynge-randomiserede stepped-wedge-design vil 9 Indiana-amter blive randomiseret - stratificeret efter befolkningstæthed/urbanicitet (som en proxy for personale og ressourcetilgængelighed) - til en af 3 bølger af e-Connect-opskalering ved 3- måneds intervaller.
Vi vil undersøge den kliniske og omkostningseffektive effektivitet af e-Connect-scaleup på (i) identifikation af ungdomsservicebehov (SB og BH korrelater) hos unge prøvelidte; (ii) henvisning på tværs af systemet (tilsynsmyndighed-BH-agentur); og (iii) brug af BH-tjeneste for unge (første BH-kontakt; primært resultat) ved at sammenligne ydeevnen af e-Connect med (a) standard kriminalforsorgsofficerpraksis (baseline) og (b) med rater opnået i det tidligere effektivitetsforsøg af e- Tilslut (Mål 1). Vi vil undersøge potentielle medierende eller modererende effekter af EPIS/GPM indre (f.eks. personalekendskab, organisatorisk funktion) og ydre kontekstfaktorer (f.eks. ungdomsalder, amtsrate for SB) på e-Connect-scaleup-resultater. Vi vil også afgøre, om e-Connect i stor skala kan reducere race- eller kønssundhedsforskelle i SB/BH-servicebehovsidentifikation, henvisning på tværs af systemer og brug af ungdoms SB/BH-service (f.eks. sammenlignet med standard prøvetidspraksis (baseline), hvilket ville replikere den forskelsreducerende ydeevne af e-Connect i NYS (Mål 2). Til sidst vil vi evaluere implementeringen af e-Connect-scaleup på to måder (Mål 3). Først vil vi undersøge pålideligheden og acceptablen af e-Connect-scaleup, herunder faciliteringsstrategier. For det andet vil vi dokumentere processer for opskalering af e-Connect, sammenligne fremskridt gennem implementeringsstadierne til opretholdelse på tværs af de 9 amter for at demonstrere gennemførligheden af at opskalere e-Connect i prøvetidsmiljøer uden for NYS; vi vil udforske, hvilken rolle stedforskelle og andre EPIS- og GPM-faktorer spiller ved gennemførelse af implementering (mål 3). Ved at randomisere websteder til e-Connect-scaleup over tid, anses kontrolgruppen (som ændrer sig over tid) for at være de websteder, der endnu ikke har udrullet e-Connect-scaleup på et bestemt tidspunkt, behandling som sædvanlig (TAU) . Data om disse adfærdsmæssige sundhedspleje-kaskaderesultater indsamles i hvert amt før og efter randomisering til e-Connect-skalering, hvilket giver mulighed for inden for webstedsestimater af ændringer, mens der kontrolleres for sekulære ændringer over tid. Vi vil også undersøge potentielle effektmodifikatorer af e-Connect af unge, personale og amtsniveau indre og ydre indstillingsfaktorer. For at undersøge virkningen og succesen af implementeringsstrategier, vil vi sammenligne stadier af implementeringsfuldførelse samt gennemførlighed og accept på tværs af de 9 nye amter, og undersøge rollen af stedforskelle samt andre EPIS-faktorer (ydre-, indre-kontekstniveau) på gennemførelse af gennemførelse. Der er to begrænsninger for klyngerandomiserede forhøjelser: potentialet for ujævn fordeling af potentielt forvirrende variabler inden for en klynge (dvs. amt) samt indbyrdes sammenhæng mellem variabler. Vores foreslåede stratificeringsplan og brug af tilbøjelighedsmatching vil behandle problemer relateret til forveksling. Vi beregnede vores evne til at opdage en effekt af e-Connect-scaleup (dvs. power) ved hjælp af en konservativ intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) på 0,65, angiver en moderat-stor positiv korrelation mellem resultater inden for et amt for at adressere spørgsmål om indbyrdes sammenhæng mellem variabler på amtsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Katherine S Elkington, Ph.D.
- Telefonnummer: 646-774-6965
- E-mail: ke2143@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University and New York State Psychiatric Instititute
-
Kontakt:
- Katherine Elkington, PhD
- Telefonnummer: 646-774-6965
- E-mail: ke2143@cumc.columbia.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Eksempel: Amts kriminalforsorgspersonale
Inklusionskriterier:
- Alle kriminalforsorgsledere og betjente ansat af partnerstederne, som er (a) mindst 18 år og (b) behersker engelsk i deltagende studieamter, er berettigede
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier og ingen særlige klasser af deltagere.
Eksempel: Amtsbehandlingspersonale
Inklusionskriterier:
- Alt behandlingspersonale (bureaudirektører, supervisorer og klinisk linjepersonale) ansat af deltagende behandlingsbureauer, som er mindst 18 år gamle og behersker engelsk i de deltagende studieamter, vil blive bedt om at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier og ingen særlige klasser af deltagere.
Eksempel: Lokale facilitatorer
Inklusionskriterier:
- Alle amtslige/lokale repræsentanter for Justice Diversion Alternatives Initiative (JDAI), der arbejder med partnerskabssteder, som (a) er mindst 18 år og (b) behersker engelsk i deltagende studieamter, er kvalificerede
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier og ingen særlige klasser af deltagere.
Eksempel: Prøveforsorgsungdom
Inklusionskriterier:
- Alle unge, der er på prøve, og som er (a) i alderen 10-18 år og (b) behersker engelsk i deltagende studieamter, er berettigede;
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier og ingen særlige klasser af deltagere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: e-Connect
Amt modtager træning og materialer og påbegynder efterfølgende e-Connect-interventionen
|
Implementering af e-Connect systemet
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard for plejepraksis i amterne forud for implementeringen af e-Connect
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsstart
Tidsramme: 3 år
|
Dato for første adfærdsmæssige sundhedsudnævnelse/kontakt; uddraget fra Indiana Probation Management Information System (MIS)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsengagement
Tidsramme: 3 år
|
# uger i behandling, via ophørsdato; udtrukket fra MIS, Medicaid-data
|
3 år
|
|
Skærm/identificer behov for ungdomsservice
Tidsramme: 3 år
|
Via e-Connect-system og optaget i Caseload Explorer: YASI Orbis, Chestnut Information angiver, om screening har fundet sted; Udtrukket fra MIS
|
3 år
|
|
Henvisning på tværs af systemer
Tidsramme: 3 år
|
Angivet ved henvisningsdato; udtrukket fra MIS
|
3 år
|
|
Optagelse Vedtagelse af e-Connect-system
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabilitet, optagelse og bæredygtighed af e-Connect (BH og JJ personale; eksterne og lokale facilitatorer
|
6 måneder
|
|
Optagelsesadoption - MIS
Tidsramme: 3 år
|
Antal berettigede unge screenet via e-Connect
|
3 år
|
|
Troskab til brug af e-Connect-system
Tidsramme: 3 år
|
Målt ved SIC-værktøjet (Stages of Implementation Completion).
angivet ved fuldførte gennemførelsesfaser; tid til fase færdiggørelse; aktiviteter gennemført m/i hver fase)
|
3 år
|
|
Faciliteringens troskab
Tidsramme: 3 år
|
Tjeklister (selv og observatør), der dokumenterer fuldstændigheden af aktiviteter; Ekstern/lokal facilitering aktivitet tracker
|
3 år
|
|
Familiens accept af e-Connect
Tidsramme: 3 år
|
PO udfylder tjekliste til familieudredning: familiens modtagelighed for screeningsresultater og henvisningsplan
|
3 år
|
|
Bæredygtighed af e-Connect-protokollen
Tidsramme: 1 år, 4 måneder
|
Målt ved hjælp af MIS
|
1 år, 4 måneder
|
|
Bæredygtighed opnået i implementeringsprocessen
Tidsramme: 1 år, 4 måneder
|
Stages of Implementation Completion (SIC) værktøjsforanstaltninger - Implementeringsstadier afsluttet; tid til fase færdiggørelse; aktiviteter gennemført inden for hver fase målt af SIC-værktøjet
|
1 år, 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsadfærd, ikke-suicidal selvskade (NSSI), BH viden
Tidsramme: 3 år
|
Målt under pre-post quizzer efter webbaserede træningsmoduler; udviklet til studier
|
3 år
|
|
Opfattet betydning af screening og henvisning til BH - Exploration Phase services
Tidsramme: 2 måneder
|
Underskalaer for screening - Mål, der vurderer den opfattede betydning af aktiviteter forbundet med screening, henvisning og kobling - udviklet af JJTRIALS forskningskooperativ.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8359
- R01MH130845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .