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在少年缓刑设置中扩大电子连接

2023年8月15日 更新者:Katherine Elkington、New York State Psychiatric Institute

在青少年缓刑设置中扩大 eConnect:数字自杀风险/行为识别和联动治疗系统的混合实施有效性试验

我们建议对支持成功扩大以证据为基础的自杀风险和行为识别以及针对涉及司法的青年 (e-Connect) 的跨系统联系计划的战略进行研究,并严格评估实施活动和支持在印第安纳州 9 个县内扩大 e-Connect 的相关成本。 在 GPM 和 EPIS 框架的指导下,这项为期 4 年的研究将包括 3 个项目阶段:(1) 扩大战略工作,重点是为扩大规模做准备; (2) e-Connect-scaleup 实施(2a 探索和准备以及 2b 实施和维持); (3) 扩大有效性试验/结果评估。 当前项目吸取了纽约州 e-Connect 功效试验的经验教训,研究团队领导层将作为外部促进者支持 9 名当地促进者,以确保在新 JJ 提供 e-Connect 的知识、技能和专业知识的成功转移系统和地理环境,利用实施策略来支持更广泛、持续和严格地采用 e-Connect。 该研究将包括一个由外部协调人为本地协调人创建的学习社区,以提供支持、交流处理实施问题的策略、发展促进能力并指导整个计划的实施。 学习社区将帮助本地协调员完成研究的实施阶段。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

拟议的研究将审查支持成功扩大 e-Connect 的策略,e-Connect 是为数不多的在社区监督下针对青年的循证自杀行为识别和跨系统联系计划之一。 该提案来自两位在司法系统、实施科学、临床决策支持系统和使用大型行政数据集方面具有互补专业知识的 PI,并得到强大的多学科团队的支持以实现研究目标。 在网关提供商模型 (GPM) 和探索、准备、实施维持 (EPIS) 实施框架的指导下,我们现在建议扩展我们的 e-Connect 工作,开发和测试实施规模扩大的“供应商模型”( IE。 e-Connect 放大)。 在 e-Connect-scaleup 中,研究团队领导将作为外部促进者支持本地促进者,以确保在新的 JJ 系统和地理环境中交付 e-Connect 的知识、技能和专业知识的成功转移,利用实施策略来支持更广泛、持续和严格地采用 e-Connect。 在印第安纳州的 9 个县工作,随机分配到阶梯楔形、实施效果混合类型 2 设计中的三个波浪之一,具体目的是检查 e-Connect-scaleup 在 (i) 上的临床和成本效益确定少年缓刑犯的青年服务需求(SB 和 BH 相关); (ii) 跨系统(缓刑-BH 机构)推荐; (iii) 青年 BH 服务使用(初始 BH 接触;主要结果)通过将 e-Connect 的性能与(a)标准缓刑官实践(基线)和(b)与之前 e-Connect 功效试验中取得的比率进行比较连接(目标 1)。 我们将研究 EPIS/GPM 内部和外部环境因素的潜在中介或调节作用 我们还将确定 e-Connect 是否可以大规模减少 SB/BH 服务需求识别、跨系统转诊和青年方面的种族或性别健康差异SB/BH 服务使用(例如,与标准缓刑实践(基线)相比,这将复制纽约州 e-Connect 减少差异的性能(目标 2)。 最后,我们将在保真度和可接受性方面检查 e-Connect-scaleup 的实施情况,并比较 9 个县从实施阶段到维持阶段的进展情况,以证明在试用环境中扩大 e-Connect 的可行性纽约州以外(目标 3)。 我们将阐明促进或阻碍实施战略和实践变革交付的内部和外部 EPIS 和 GPM 派生因素,以便在各种情况下扩大规模。

设置。 拟议研究的样本将从印第安纳州 9 个县的缓刑人员、合作治疗机构人员和缓刑青年中招募,这些县在地理上分布在全州。 这些县的人口密度各不相同,有 5 个符合农村/混合人口标准,4 个符合城市标准。 参与拟议研究的每个县也是印第安纳青少年拘留替代计划的成员,这是一项全国性的少年司法改革工作,由 Annie E. Casey 基金会资助,并在印第安纳州近三分之一的县采用。 JDAI 的重点是限制对低风险缓刑青年的不必要拘留。 每个 JDAI 县都成立了工作人员和社区成员委员会,使用数据驱动流程(JDAI 核心战略之一)来确定干预目标,评估干预措施的有效性,并继续监测进展情况以制定未来的干预措施。 印第安纳州认识到 JDAI 的好处,是第二个设立中央 JDAI 办公室以支持全州扩张的州。 每个 JDAI 县都有一名专门的协调员,他还将担任 e-Connect 的本地协调员。 请参阅指示参与地点相对于其他 JDAI 县和少年拘留中心位置的地图。

设计、样本量和随机化。 在拟议的集群随机阶梯楔形设计中,印第安纳州的 9 个县将被随机分配 - 按人口密度/城市化程度(作为人员配备和资源可用性的代表)分层 - 到 3-月间隔。

我们将检查 e-Connect-scaleup 在以下方面的临床和成本效益:(i) 确定青少年缓刑犯的青年服务需求(SB 和 BH 相关); (ii) 跨系统(缓刑-BH 机构)推荐; (iii) 青年 BH 服务使用(初始 BH 接触;主要结果)通过将 e-Connect 的性能与(a)标准缓刑官实践(基线)和(b)与之前 e-Connect 功效试验中取得的比率进行比较连接(目标 1)。 我们将检查 EPIS/GPM 内部(例如 员工知识、组织运作)和外部环境因素(例如 青年年龄、SB 县率)对 e-Connect 扩大成果的影响。 我们还将确定 e-Connect 是否可以大规模减少 SB/BH 服务需求识别、跨系统转诊和青年 SB/BH 服务使用方面的种族或性别健康差异(例如,与标准缓刑实践(基线)相比,这将复制纽约州 e-Connect 的减少差异性能(目标 2)。 最后,我们将以两种方式评估 e-Connect-scaleup 的实施(目标 3)。 首先,我们将检查 e-Connect-scaleup 的保真度和可接受性,包括便利化策略。 其次,我们将记录扩大 e-Connect 的过程,比较 9 个县从实施阶段到维持的进展情况,以证明在纽约州以外的缓刑环境中扩大 e-Connect 的可行性;我们将探讨地点差异和其他 EPIS 和 GPM 因素对实施完成的作用(目标 3)。 通过随时间将站点随机分配到 e-Connect-scaleup,对照组(随时间变化)被视为在特定时间尚未推出 e-Connect-scaleup 的站点,照常处理 (TAU) . 这些行为保健级联结果的数据在每个县随机化前后收集到 e-Connect-scaleup,允许在现场估计变化,同时控制随时间推移的长期变化。 我们还将根据青年、员工和县级内部和外部环境因素检查 e-Connect 的潜在影响修正因素。 为了检查实施策略的影响和成功,我们将比较 9 个新县的实施完成阶段以及可行性和可接受性,探索地点差异的作用以及其他 EPIS 因素(外部、内部背景水平)实施完成。 集群随机设计有两个局限性:集群内潜在混杂变量分布不均的可能性(即 县)以及变量之间的相互关系。 我们提出的分层计划和倾向匹配的使用将解决与混淆相关的问题。 我们计算了我们检测 e-Connect-scaleup 影响的能力(即 power)使用保守的类内相关系数(ICC)0.65, 表示一个县内的结果之间存在中等-大的正相关关系,以解决县级变量之间的相互关系问题。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3629

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University and New York State Psychiatric Instititute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

示例:县缓刑人员

纳入标准:

  • 合作地点雇用的所有缓刑机构领导和官员 (a) 至少 18 岁并且 (b) 在参与研究的县精通英语

排除标准:

  • 没有排除标准,也没有特殊类别的参与者。

示例:县治疗人员

纳入标准:

  • 参与研究县年满 18 岁且精通英语的参与治疗机构雇用的所有治疗人员(机构主管、主管和临床一线工作人员)将被要求参加

排除标准:

  • 没有排除标准,也没有特殊类别的参与者。

示例:本地协调员

纳入标准:

  • 与合作站点合作的所有县/地方司法转移替代方案 (JDAI) 代表 (a) 至少年满 18 岁并且 (b) 在参与研究的县精通英语

排除标准:

  • 没有排除标准,也没有特殊类别的参与者。

示例:试用期青年

纳入标准:

  • 所有 (a) 10-18 岁且 (b) 在参与研究的县精通英语的处于试用期的青年都有资格;

排除标准:

  • 没有排除标准,也没有特殊类别的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子连接
县接受培训和材料,随后开始 e-Connect 干预
E-Connect系统的实施
无干预:护理标准
实施 e-Connect 之前各县的护理实践标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗开始
大体时间:3年
第一次行为健康预约/联系的日期;摘自印第安纳缓刑管理信息系统 (MIS)
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗参与
大体时间:3年
# 治疗周数,截止日期;从 MIS、医疗补助数据中提取
3年
筛选/确定青年服务需求
大体时间:3年
通过e-Connect系统记录在Caseload Explorer:YASI Orbis,栗子信息表明是否发生筛查;从管理信息系统中提取
3年
跨系统推荐
大体时间:3年
由推荐日期表示;从管理信息系统中提取
3年
采纳 e-Connect 系统
大体时间:6个月
E-Connect 的可接受性、采用率和可持续性(BH 和 JJ 员工;外部和本地协调员
6个月
吸收采用-MIS
大体时间:3年
通过 e-Connect 筛查的符合条件的青少年人数
3年
使用 e-Connect 系统的保真度
大体时间:3年
通过实施完成阶段 (SIC) 工具衡量。 由实施阶段完成表示;阶段完成时间;每个阶段完成的活动)
3年
促进的忠诚度
大体时间:3年
检查表(自己和观察者)记录活动的完整性;外部/本地便利活动跟踪器
3年
家庭对 e-Connect 的接受度
大体时间:3年
PO 完成家庭汇报清单:家庭对筛查结果和转介计划的接受程度
3年
E-Connect协议的可持续性
大体时间:1年4个月
使用 MIS 测量
1年4个月
实施过程中实现的可持续性
大体时间:1年4个月
实施完成阶段 (SIC) 工具措施 - 实施阶段完成;阶段完成时间;在 SIC 工具测量的每个阶段内完成的活动
1年4个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自杀行为、非自杀性自伤 (NSSI)、BH 知识
大体时间:3年
在基于网络的培训模块之后的前后测验中测量;为研究而开发
3年
认识到筛查和转诊至 BH 的重要性 - 勘探阶段服务
大体时间:2个月
筛选子量表 - 衡量评估与筛选、转诊和联系相关活动的感知重要性 - 由 JJTRIALS 研究合作社开发。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月2日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月13日

首次发布 (实际的)

2022年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月15日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8359
  • R01MH130845 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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电子连接的临床试验

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