- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541926
E-Connectin laajentaminen nuorten koeajalla
EConnectin laajentaminen nuorten koeajalla: digitaalisen itsemurhariskin/käyttäytymisen hybridi-toteutuksen tehokkuuskokeilu ja kytkentä hoitojärjestelmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan strategioita, joilla edistetään e-Connectin, yhden harvoista yhteisön valvonnassa olevista näyttöön perustuvista itsemurhakäyttäytymisen tunnistamis- ja järjestelmien välisistä linkityksistä nuorille tarkoitetuista ohjelmista, onnistunutta laajentamista. Tämä ehdotus on kahdelta PI:ltä, joilla on täydentävää asiantuntemusta oikeusjärjestelmästä, täytäntöönpanotieteestä, kliinisten päätösten tukijärjestelmistä ja suurten hallinnollisten tietokokonaisuuksien käytöstä, ja sitä tukee vahva monitieteinen tiimi tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi. Yhdyskäytävän tarjoajamallin (GPM) ja Exploration, Preparation, Implementation Sustainment (EPIS) -toteutuskehyksen ohjaamana ehdotamme nyt e-Connect-työmme laajentamista, jotta voimme kehittää ja testata käyttöönoton laajentamisen "toimittajamallia" ( eli e-Connect-skaalaus). e-Connect-skaalauksessa tutkimusryhmän johto toimii ulkoisina fasilitaattoreina tukemaan paikallisia fasilitaattoreita varmistamaan tiedon, taitojen ja asiantuntemuksen onnistuneen siirron e-Connectin toimittamisessa uudessa JJ-järjestelmässä ja maantieteellisessä kontekstissa hyödyntäen toteutusstrategioita tukemaan e-Connectin laajempi, kestävämpi ja tiukempi käyttöönotto. Työskentely 9 Indianan piirikunnassa, jotka on satunnaisesti jaettu johonkin kolmesta aallosta porrastetussa, toteutuksen ja tehokkuuden hybridityypin 2 suunnittelussa, erityistavoitteena on tutkia e-Connect-skaalauksen kliinistä ja kustannustehokkuutta kohdassa (i) nuorisopalvelutarpeen tunnistaminen (SB- ja BH-korrelaatit) nuorilla koeajalla; (ii) järjestelmien välinen (koeaika-BH-virasto) lähete; ja (iii) nuorten BH-palvelun käyttö (ensimmäinen BH-yhteys; ensisijainen tulos) vertaamalla e-Connectin suorituskykyä (a) tavanomaiseen rikosajan virkailijakäytäntöön (perustaso) ja (b) prosenttiosuuksiin, jotka saavutettiin edellisessä tehokkuuskokeessa Yhdistä (tavoite 1). Tutkimme EPIS/GPM:n sisäisten ja ulkoisten kontekstitekijöiden mahdollisia välittäjä- tai moderointivaikutuksia. Selvitämme myös, voiko e-Connect suuressa mittakaavassa vähentää rodun tai sukupuolten välisiä terveyseroja SB/BH-palveluiden tunnistamisen, järjestelmien välisen lähetteen ja nuorison tarpeessa. SB/BH-palvelun käyttö (esim. verrattuna tavanomaiseen koeajan käytäntöön (perustaso), joka toistaisi e-Connectin eroja vähentävän suorituskyvyn NYS:ssä (tavoite 2). Lopuksi tarkastelemme e-Connect-skaalauksen käyttöönottoa todenmukaisuuden ja hyväksyttävyyden suhteen ja vertaamme edistymistä toteutusvaiheista kestävyyteen 9 läänissä osoittaaksemme e-Connectin skaalaamisen toteutettavuuden koeajalla. NYS:n ulkopuolella (tavoite 3). Selvitämme sisäisen ja ulkoisen tason EPIS- ja GPM-peräisiä tekijöitä, jotka edistävät tai estävät toteutusstrategioiden toteuttamista ja harjoittelemme muutoksia, jotka antavat tietoa skaalautumisesta eri yhteyksissä.
Asetukset. Ehdotetun tutkimuksen otos rekrytoidaan koeajahenkilöstöstä, kumppanuushoitolaitoksen henkilökunnasta ja koeajalla olevista nuorista 9 Indianan maakunnasta, jotka ovat jakautuneet maantieteellisesti eri puolille osavaltiota. Maakuntien väestötiheys vaihtelee, ja 5 maaseutua/sekamaalaista ja 4 kaupunkia. Jokainen ehdotettuun tutkimukseen osallistuva maakunta on myös Indiana Juvenile Detention Alternatives -aloitteen jäsen, Annie E. Caseyn säätiön rahoittama valtakunnallinen nuoriso-oikeusuudistus, joka hyväksyttiin lähes kolmanneksessa Indianan maakunnista. JDAI:n tavoitteena on rajoittaa vähäriskisten koeajan nuorten tarpeetonta pidättämistä. Jokainen JDAI:n piirikunta on kehittänyt henkilöstöstä ja yhteisön jäsenistä koostuvia komiteoita, jotka käyttävät datapohjaista prosessia, joka on yksi JDAI:n ydinstrategioista, tunnistaakseen interventiokohteita, arvioidakseen toimenpiteiden tehokkuutta ja jatkaakseen edistymisen seurantaa tulevien toimenpiteiden kehittämiseksi. Indiana tunnusti JDAI:n edut ja oli toinen osavaltio, joka perusti JDAI:n keskustoimiston tukemaan osavaltion laajuista laajentumista. Jokaisella JDAI-läänillä on oma koordinaattori, joka toimii myös e-Connectin paikallisena fasilitaattorina. Katso kartta, joka osoittaa osallistuvien paikkojen sijainnin suhteessa muihin JDAI:n maakuntiin ja nuorten pidätyskeskuksiin.
Suunnittelu, näytteen koko ja satunnaistaminen. Ehdotetussa klusterin satunnaistetussa porrastetussa kiilasuunnittelussa 9 Indianan piirikuntaa satunnaistetaan - kerrostettuna väestötiheyden/kaupungistumisen mukaan (henkilökunnan ja resurssien saatavuuden välitysnä) johonkin kolmesta e-Connect-skaalaamisaalosta 3. kuukauden välein.
Tutkimme e-Connect-skaalauksen kliinistä ja kustannustehokkuutta (i) nuorisopalvelutarpeen tunnistamisessa (SB- ja BH-korrelaatit) nuorten koeajalla; (ii) järjestelmien välinen (koeaika-BH-virasto) lähete; ja (iii) nuorten BH-palvelun käyttö (ensimmäinen BH-yhteys; ensisijainen tulos) vertaamalla e-Connectin suorituskykyä (a) tavanomaiseen rikosajan virkailijakäytäntöön (perustaso) ja (b) prosenttiosuuksiin, jotka saavutettiin edellisessä tehokkuuskokeessa Yhdistä (tavoite 1). Tutkimme EPIS:n/GPM:n mahdollisia välittäviä tai moderoivia vaikutuksia (esim. henkilöstön tietämys, organisaation toiminta) ja ulkoiset kontekstitekijät (esim. nuorten ikä, SB:n läänin osuus) e-Connect-skaalauksen tuloksista. Selvitämme myös, voiko e-Connect suuressa mittakaavassa vähentää rodun tai sukupuolen välisiä terveyseroja SB/BH-palvelun tarpeiden tunnistamisessa, järjestelmien välisessä lähetyksessä ja nuorten SB/BH-palvelun käytössä (esim. mikä toistaisi e-Connectin eroja vähentävän suorituskyvyn NYS:ssä (tavoite 2). Lopuksi arvioimme e-Connect-skaalauksen toteutusta kahdella tavalla (tavoite 3). Ensinnäkin tutkimme e-Connect-skaalauksen tarkkuutta ja hyväksyttävyyttä, mukaan lukien fasilitointistrategiat. Toiseksi dokumentoimme e-Connectin skaalaamisen prosesseja, vertaamalla edistymistä toteutusvaiheista aina ylläpitoon 9 läänissä osoittaaksemme e-Connectin laajentamisen toteutettavuuden koeajalla NYS:n ulkopuolella. tutkimme paikkaerojen ja muiden EPIS- ja GPM-tekijöiden roolia toteutuksen valmistumisessa (tavoite 3). Satunnaisoimalla sivustot e-Connect-skaalaukseen ajan mittaan, kontrolliryhmäksi (joka muuttuu ajan myötä) otetaan sivustot, jotka eivät ole vielä ottaneet käyttöön e-Connect-skaalausta tiettyyn aikaan mennessä, hoito kuten tavallisesti (TAU). . Tietoja näistä käyttäytymiseen liittyvistä terveydenhuollon tuloksista kerätään kussakin läänissä ennen satunnaistamista ja sen jälkeen e-Connect-skaalausta varten, mikä mahdollistaa paikan sisällä tapahtuvat arviot muutoksista ja hallitsee maallisia muutoksia ajan mittaan. Tutkimme myös e-Connectin mahdollisia vaikutusten muokkaajia nuorten, henkilökunnan ja maakuntatason sisäisten ja ulkoisten asetustekijöiden mukaan. Toteutusstrategioiden vaikutuksen ja onnistumisen tutkimiseksi vertaamme toteutuksen valmistumisvaiheita sekä toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhdeksän uuden läänin välillä ja tutkimme paikkaerojen roolia sekä muita EPIS-tekijöitä (ulkoinen, sisäinen kontekstitaso) toimeenpanon valmistuminen. Klusterin satunnaistetuilla ominaisuuksilla on kaksi rajoitusta: mahdollisesti hämmentäviä muuttujia klusterin sisällä (esim. maakunta) sekä muuttujien keskinäiset suhteet. Ehdottamamme kerrostussuunnitelmamme ja taipumussovituksen käyttö käsittelevät hämmennykseen liittyviä kysymyksiä. Laskimme kykymme havaita e-Connect-skaalauksen vaikutus (ts. teho) käyttämällä konservatiivista luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC), joka on 0,65, tarkoittaa kohtalaista tai suurta positiivista korrelaatiota tulosten välillä läänin sisällä, jotta voidaan käsitellä muuttujien välisiä suhteita maakuntatasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katherine S Elkington, Ph.D.
- Puhelinnumero: 646-774-6965
- Sähköposti: ke2143@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University and New York State Psychiatric Instititute
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Elkington, PhD
- Puhelinnumero: 646-774-6965
- Sähköposti: ke2143@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Esimerkki: County Probation Staff
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki koeajan viraston johtajat ja yhteistyökumppanien palveluksessa olevat virkailijat, jotka ovat (a) vähintään 18-vuotiaita ja (b) osaavat englantia osallistuvissa tutkimusmaissa, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa poissulkevia kriteerejä eikä erityisiä osallistujaluokkia.
Esimerkki: County Hoitohenkilökunta
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien hoitolaitosten palveluksessa olevat hoitohenkilöstö (virastojen johtajat, esimiehet ja kliinisen linjan henkilökunta), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja osaavat englantia osallistuvissa tutkimusmaissa, pyydetään osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa poissulkevia kriteerejä eikä erityisiä osallistujaluokkia.
Esimerkki: Paikalliset fasilitaattorit
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki läänin/paikallisen Justice Diversion Alternatives Initiativen (JDAI) edustajat, jotka työskentelevät kumppanuussivustojen kanssa ja jotka (a) ovat vähintään 18-vuotiaita ja (b) osaavat englantia osallistuvissa tutkimusmaissa, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa poissulkevia kriteerejä eikä erityisiä osallistujaluokkia.
Esimerkki: Koeajan nuoriso
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki koeajalla olevat nuoret, jotka ovat (a) 10–18-vuotiaita ja (b) osaavat englantia osallistuvissa tutkimusmaissa, ovat kelpoisia;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa poissulkevia kriteerejä eikä erityisiä osallistujaluokkia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: e-Connect
County saa koulutusta ja materiaaleja, minkä jälkeen se aloittaa e-Connect-toimenpiteen
|
E-Connect-järjestelmän käyttöönotto
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitokäytännön taso maakunnissa ennen e-Connectin käyttöönottoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aloitus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ensimmäisen käyttäytymisterveyskäynnin/kontaktin päivämäärä; poimittu Indiana Probation Management Information System -järjestelmästä (MIS)
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoidon viikon määrä lopetuspäivän kautta; poimittu MIS-, Medicaid-tiedoista
|
3 vuotta
|
|
Selvitä/tunnista nuorisopalvelun tarve
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
E-Connect-järjestelmän kautta ja tallennettu Caseload Explorerissa: YASI Orbis, Chestnut Information osoittaa, onko seulonta tapahtunut; Poimittu MIS:stä
|
3 vuotta
|
|
Järjestelmien välinen viittaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ilmoitettu viittauspäivämäärällä; poimittu MIS:stä
|
3 vuotta
|
|
Käyttöönotto e-Connect-järjestelmän käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
E-Connectin hyväksyttävyys, käyttöönotto ja kestävyys (BH- ja JJ-henkilöstö; ulkoiset ja paikalliset fasilitaattorit
|
6 kuukautta
|
|
Käyttöönotto - MIS
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
E-Connectin kautta seulottujen tukikelpoisten nuorten määrä
|
3 vuotta
|
|
Tarkkuus e-Connect-järjestelmän käyttöön
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu Stages of Implementation Completion (SIC) -työkalulla.
osoittavat toteutusvaiheet loppuun; aika vaiheen valmistumiseen; jokaisessa vaiheessa suoritetut toiminnot)
|
3 vuotta
|
|
Fasilitoinnin uskollisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkistuslistat (itse ja tarkkailija), jotka dokumentoivat toimintojen täydellisyyden; Ulkoisen/paikallisen fasilitoinnin aktiivisuusseuranta
|
3 vuotta
|
|
E-Connectin hyväksyntä perheessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
PO suorittaa perheen selvitysten tarkistuslistan: perheen vastaanottavaisuus seulontatuloksille ja lähetesuunnitelma
|
3 vuotta
|
|
E-Connect-protokollan kestävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi, 4 kuukautta
|
Mitattu MIS:llä
|
1 vuosi, 4 kuukautta
|
|
Kestävyys saavutettu toteutusprosessissa
Aikaikkuna: 1 vuosi, 4 kuukautta
|
Stages of Implementation Completion (SIC) -työkalutoimenpiteet - Toteutusvaiheet suoritettu; aika vaiheen valmistumiseen; kunkin vaiheen aikana suoritetut toimet SIC-työkalulla mitattuna
|
1 vuosi, 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakäyttäytyminen, itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI), BH-tieto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mitattu verkkopohjaisia koulutusmoduuleja edeltävien tietokilpailujen aikana; kehitetty opiskelua varten
|
3 vuotta
|
|
Seulonnan ja lähetteen BH - Exploration Phase -palveluihin koetaan tärkeäksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Seulonnan ala-asteikot - JJTRIALS-tutkimusosuuskunnan kehittämä mittaus, joka arvioi seulomiseen, lähetteeseen ja linkittykseen liittyvien toimintojen tärkeyttä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8359
- R01MH130845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .