Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie skali e-Connect w ustawieniach nadzoru kuratorskiego dla nieletnich

28 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute

Zwiększanie skali eConnect w warunkach kuratorskich dla nieletnich: próba skuteczności wdrożenia hybrydowego cyfrowego ryzyka samobójstwa / identyfikacji zachowań i powiązania z systemem leczenia

Proponujemy przeprowadzenie badań nad strategiami, które wspierają pomyślne zwiększenie skali opartych na dowodach, identyfikacji ryzyka i zachowań samobójczych oraz programów powiązań międzysystemowych dla młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości (e-Connect), oraz rygorystyczną ocenę działań wdrożeniowych i powiązane koszty, które wspierają rozszerzenie e-Connect w 9 hrabstwach Indiany. Kierując się ramami GPM i EPIS, to 4-letnie badanie będzie obejmowało 3 fazy projektu: (1) Wysiłki w zakresie strategii zwiększania skali, skoncentrowane na przygotowaniach do zwiększania skali; (2) wdrożenie e-Connect-scaleup (2a Eksploracja i przygotowanie oraz 2b Wdrożenie i utrzymanie); oraz (3) próba/ocena skuteczności zwiększania skali. Obecny projekt opiera się na wnioskach wyciągniętych z próby skuteczności e-Connect w Nowym Jorku, a kierownictwo zespołu badawczego będzie służyć jako Zewnętrzni Facylitatorzy wspierający 9 Lokalnych Facylitatorów, aby zapewnić pomyślny transfer wiedzy, umiejętności i doświadczenia w dostarczaniu e-Connect w nowym JJ kontekst systemowy i geograficzny, wykorzystując strategie wdrożeniowe w celu wspierania bardziej powszechnego, trwałego i rygorystycznego wdrażania e-Connect. Badanie obejmie społeczność edukacyjną utworzoną przez Zewnętrznych Facylitatorów dla Lokalnych Facylitatorów w celu zapewnienia wsparcia, wymiany strategii w zakresie rozwiązywania problemów związanych z wdrażaniem, rozwijania kompetencji w zakresie facylitacji oraz kierowania wdrażaniem w całym programie. Społeczność ucząca się pomoże Lokalnym Facylitatorom przejść przez etapy wdrażania badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie przeanalizuje strategie mające na celu zwiększenie pomyślnej skali e-Connect, jednego z niewielu opartych na dowodach programów identyfikacji zachowań samobójczych i powiązań międzysystemowych dla młodzieży znajdującej się pod nadzorem społeczności. Ta propozycja pochodzi od dwóch PI posiadających uzupełniającą się wiedzę fachową w zakresie wymiaru sprawiedliwości, nauk wdrożeniowych, systemów wspomagania decyzji klinicznych i korzystania z dużych zbiorów danych administracyjnych, i jest wspierana przez silny multidyscyplinarny zespół, aby osiągnąć cele badawcze. Kierując się modelem dostawcy bramy (GPM) i ramami wdrażania Exploration, Preparation, Implementation Sustainment (EPIS), proponujemy teraz rozszerzyć naszą pracę nad e-Connect, aby opracować i przetestować „model dostawcy” skalowania wdrażania ( tj. skalowanie e-Connect). W e-Connect-scaleup kierownictwo zespołu badawczego będzie służyć jako Zewnętrzni Facylitatorzy wspierający Lokalnych Facylitatorów w celu zapewnienia pomyślnego transferu wiedzy, umiejętności i doświadczenia w dostarczaniu e-Connect w nowym systemie JJ i kontekście geograficznym, wykorzystując strategie wdrożeniowe do wspierania bardziej powszechne, trwałe i rygorystyczne przyjęcie e-Connect. Pracując w 9 hrabstwach stanu Indiana, losowo przydzielonych do jednej z trzech fal w schodkowym klinie, hybrydowym projekcie typu 2 pod kątem skuteczności implementacji, konkretnym celem jest zbadanie klinicznej i opłacalności e-Connect-scaleup na (i) identyfikacja potrzeb służby młodzieży (korelacje SB i BH) u młodocianych kuratorów; (ii) skierowanie międzysystemowe (agencja kuratorska-BH); oraz (iii) korzystanie z usług BH dla młodzieży (początkowy kontakt z BH; główny wynik) poprzez porównanie wyników e-Connect z (a) standardową praktyką kuratora sądowego (poziom wyjściowy) oraz (b) ze wskaźnikami osiągniętymi we wcześniejszej próbie skuteczności e- Połącz (Cel 1). Zbadamy potencjalne mediacyjne lub moderujące skutki wewnętrznych i zewnętrznych czynników kontekstu EPIS/GPM. Określimy również, czy e-Connect może zmniejszyć różnice w zdrowiu rasy lub płci w zakresie identyfikacji potrzeb usług SB/BH, skierowań międzysystemowych i młodzieży Korzystanie z usług SB/BH (np. w porównaniu ze standardową praktyką w zawieszeniu (linia bazowa), która odzwierciedlałaby zmniejszające dysproporcje wyniki e-Connect w stanie Nowy Jork (Cel 2). Na koniec zbadamy wdrożenie e-Connect-scaleup pod względem wierności i akceptowalności oraz porównamy zaawansowanie na etapach wdrażania aż do utrzymania w 9 hrabstwach, aby zademonstrować wykonalność skalowania e-Connect w ustawieniach okresu próbnego poza NYS (Cel 3). Wyjaśnimy czynniki pochodzące z EPIS i GPM na poziomie wewnętrznym i zewnętrznym, które promują lub utrudniają realizację strategii wdrożeniowych i zmianę praktyki, aby informować na większą skalę w różnych kontekstach.

Ustawienia. Próba do proponowanego badania będzie rekrutowana spośród personelu kuratorskiego, współpracujących pracowników agencji leczenia i młodzieży w okresie próbnym z 9 hrabstw w stanie Indiana, które są rozmieszczone geograficznie w całym stanie. Hrabstwa różnią się gęstością zaludnienia, przy czym 5 kwalifikuje się jako wiejskie / mieszane, a 4 jako miejskie. Każde hrabstwo uczestniczące w proponowanym badaniu jest również członkiem Indiana Youvenile Detention Alternatives Initiative, ogólnokrajowego programu reformy wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, finansowanego przez Fundację Annie E. Casey i przyjętego w prawie jednej trzeciej hrabstw w stanie Indiana. JDAI koncentruje się na ograniczeniu niepotrzebnego przetrzymywania młodzieży objętej okresem próbnym niskiego ryzyka. Każde hrabstwo JDAI stworzyło komitety pracowników i członków społeczności, które wykorzystują proces oparty na danych, jedną z podstawowych strategii JDAI, w celu określenia celów interwencji, oceny skuteczności interwencji i dalszego monitorowania postępów w celu opracowania przyszłych interwencji. Uznając korzyści płynące z JDAI, Indiana była drugim stanem, który ustanowił centralne biuro JDAI w celu wspierania ekspansji w całym stanie. Każde hrabstwo JDAI ma dedykowanego koordynatora, który będzie również działał jako Lokalny Facylitator dla e-Connect. Zobacz mapę wskazującą lokalizację uczestniczących stron w stosunku do innych hrabstw JDAI i ośrodków poprawczych dla nieletnich.

Projektowanie, wielkość próby i randomizacja. W proponowanym klastrze z losowym, schodkowym klinem, 9 hrabstw w stanie Indiana zostanie losowo przydzielonych – uwarstwionych według gęstości zaludnienia/miastowości (jako wskaźnik zastępczy dla personelu i dostępności zasobów) – do jednej z 3 fal e-Connect-scale-up na poziomie 3- odstępach miesięcznych.

Zbadamy kliniczną i ekonomiczną efektywność e-Connect-scaleup pod kątem (i) identyfikacji potrzeb w zakresie usług dla młodzieży (korelacje SB i BH) u nieletnich stażystów; (ii) skierowanie międzysystemowe (agencja kuratorska-BH); oraz (iii) korzystanie z usług BH dla młodzieży (początkowy kontakt z BH; główny wynik) poprzez porównanie wyników e-Connect z (a) standardową praktyką kuratora sądowego (poziom wyjściowy) oraz (b) ze wskaźnikami osiągniętymi we wcześniejszej próbie skuteczności e- Połącz (Cel 1). Zbadamy potencjalne pośredniczące lub moderujące efekty wewnętrznego systemu EPIS/GPM (np. wiedza personelu, funkcjonowanie organizacji) oraz czynniki kontekstu zewnętrznego (np. wiek młodzieży, wskaźnik SB w hrabstwie) na wyniki e-Connect-scaleup. Ustalimy również, czy na dużą skalę e-Connect może zmniejszyć różnice w zdrowiu rasowym lub płciowym w zakresie identyfikacji potrzeb usług SB/BH, skierowań międzysystemowych i korzystania z usług SB/BH przez młodzież (np. który powielałby zmniejszającą dysproporcje wydajność e-Connect w NYS (Cel 2). Na koniec ocenimy wdrożenie e-Connect-scaleup na dwa sposoby (Cel 3). Najpierw zbadamy wierność i akceptowalność e-Connect-scaleup, w tym strategie ułatwiające. Po drugie, udokumentujemy procesy skalowania e-Connect, porównując zaawansowanie przez etapy wdrażania do utrzymania w 9 hrabstwach, aby zademonstrować wykonalność skalowania e-Connect w ustawieniach okresu próbnego poza NYS; zbadamy rolę różnic w lokalizacjach oraz innych czynników EPIS i GPM po zakończeniu wdrożenia (Cel 3). Poprzez losowe przydzielanie witryn do e-Connect-scaleup w czasie, za grupę kontrolną (która zmienia się w czasie) uznaje się witryny, które jeszcze nie wdrożyły e-Connect-scaleup w określonym czasie, traktowanie jak zwykle (TAU) . Dane na temat wyników kaskady behawioralnej opieki zdrowotnej są gromadzone w każdym hrabstwie przed i po randomizacji do e-Connect-scaleup, co pozwala na oszacowanie zmian w obrębie ośrodka przy jednoczesnym kontrolowaniu zmian sekularnych w czasie. Zbadamy również potencjalne modyfikatory efektu e-Connect według czynników wewnętrznych i zewnętrznych na poziomie młodzieży, personelu i hrabstwa. Aby zbadać wpływ i powodzenie strategii wdrożeniowych, porównamy etapy realizacji, a także wykonalność i akceptowalność w 9 nowych hrabstwach, badając rolę różnic między lokalizacjami, a także inne czynniki EPIS (poziom kontekstu zewnętrznego i wewnętrznego) na zakończenie wdrożenia. Istnieją dwa ograniczenia dotyczące randomizowanych klastrów: możliwość nierównomiernego rozkładu potencjalnie zakłócających zmiennych w klastrze (tj. hrabstwo) oraz wzajemne powiązania między zmiennymi. Nasz proponowany plan stratyfikacji i wykorzystanie dopasowywania skłonności zajmie się kwestiami związanymi z zakłócaniem. Obliczyliśmy naszą zdolność do wykrycia efektu e-Connect-scaleup (tj. mocy) przy zastosowaniu konserwatywnego współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wynoszącego 0,65, oznaczający umiarkowanie dużą dodatnią korelację między wynikami w hrabstwie w celu rozwiązania kwestii wzajemnych powiązań między zmiennymi na poziomie hrabstwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3629

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University and New York State Psychiatric Instititute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Przykład: okręgowy kurator sądowy

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy kierownicy agencji kuratorskich i funkcjonariusze zatrudnieni w ośrodkach partnerskich, którzy (a) mają co najmniej 18 lat i (b) znają język angielski w uczestniczących okręgach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczających ani specjalnych klas uczestników.

Próbka: Powiatowy personel terapeutyczny

Kryteria przyjęcia:

  • Cały personel terapeutyczny (dyrektorzy agencji, przełożeni i personel kliniczny) zatrudniony przez uczestniczące agencje terapeutyczne, który ma co najmniej 18 lat i zna język angielski w uczestniczących okręgach badawczych, zostanie poproszony o udział

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczających ani specjalnych klas uczestników.

Próbka: Lokalni facylitatorzy

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy hrabstwa/lokalni przedstawiciele inicjatywy Justice Diversion Alternatives Initiative (JDAI), którzy współpracują z witrynami partnerskimi, którzy (a) mają co najmniej 18 lat i (b) znają język angielski w uczestniczących hrabstwach objętych badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczających ani specjalnych klas uczestników.

Przykład: młodzież w okresie próbnym

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy młodzi ludzie na okresie próbnym, którzy (a) mają 10-18 lat i (b) znają język angielski w uczestniczących okręgach badawczych;

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczających ani specjalnych klas uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: e-Połącz
Hrabstwo otrzymuje szkolenia i materiały, a następnie rozpoczyna interwencję e-Connect
Wdrożenie systemu e-Connect
Brak interwencji: Standard opieki
Standard praktyki opieki w powiatach przed wdrożeniem e-Connect

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie leczenia
Ramy czasowe: 3 lata
Data pierwszego spotkania/kontaktu dotyczącego zdrowia behawioralnego; zaczerpnięte z systemu informacyjnego zarządzania kuratelą stanu Indiana (MIS)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 3 lata
# tygodni leczenia, do daty zakończenia; wyodrębnione z danych MIS, Medicaid
3 lata
Zidentyfikuj/zidentyfikuj potrzeby w zakresie usług dla młodzieży
Ramy czasowe: 3 lata
Poprzez system e-Connect i zarejestrowane w Caseload Explorer: YASI Orbis, Chestnut Informacja wskazuje, czy przeprowadzono badanie przesiewowe; Wydobyte z MIS
3 lata
Skierowanie międzysystemowe
Ramy czasowe: 3 lata
Wskazany przez datę skierowania; wyciągnięty z MIS
3 lata
Przyjęcie Przyjęcie systemu e-Connect
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptowalność, wykorzystanie i trwałość e-Connect (pracownicy BH i JJ; zewnętrzni i lokalni facylitatorzy
6 miesięcy
Adopcja wychwytu - MIS
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba kwalifikujących się młodych ludzi przebadanych za pośrednictwem e-Connect
3 lata
Wierność korzystania z systemu e-Connect
Ramy czasowe: 3 lata
Mierzone za pomocą narzędzia Stages of Implementation Completion (SIC). wskazanych przez zakończone etapy realizacji; czas do zakończenia etapu; czynności zakończone w/w każdym etapie)
3 lata
Wierność ułatwienia
Ramy czasowe: 3 lata
Listy kontrolne (samodzielne i obserwatora) dokumentujące kompletność działań; Śledzenie aktywności zewnętrznej/lokalnej Facylitacji
3 lata
Akceptacja e-Connect przez rodzinę
Ramy czasowe: 3 lata
PO wypełnia listę kontrolną odprawy rodzinnej: otwartość rodziny na wyniki badań przesiewowych i plan skierowań
3 lata
Trwałość protokołu e-Connect
Ramy czasowe: 1 rok, 4 miesiące
Zmierzono za pomocą MIS
1 rok, 4 miesiące
Trwałość osiągnięta w procesie wdrażania
Ramy czasowe: 1 rok, 4 miesiące
Miary narzędzia Stages of Implementation Completion (SIC) — Zakończono etapy wdrażania; czas do zakończenia etapu; czynności zrealizowane w ramach każdego etapu mierzonego narzędziem SIC
1 rok, 4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania samobójcze, samookaleczenia bez samobójstwa (NSSI), wiedza BH
Ramy czasowe: 3 lata
Mierzone podczas quizów przed postem po internetowych modułach szkoleniowych; opracowany do nauki
3 lata
Postrzegane znaczenie badań przesiewowych i skierowań do usług BH - Exploration Phase
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podskale do badań przesiewowych – Miara oceniająca postrzeganą ważność działań związanych z badaniami przesiewowymi, skierowaniami i powiązaniami – opracowana przez spółdzielnię badawczą JJTRIALS.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8359
  • R01MH130845 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj