다양한 커큐미노이드 제제의 약동학 결정: 파일럿 연구
2023년 8월 27일 업데이트: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
이 파일럿 연구는 두 가지 표준 소수성 제제와 비교하여 물에 대한 용해성으로 인해 높은 생체이용률을 제시하는 새로운 커큐미노이드 제제의 약동학을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구 결과는 의료 서비스 제공자와 커뮤니티가 적합한 제형을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 연구 결과를 뒷받침하고 건강에 대한 새로운 제제의 역할을 조사하기 위해 더 긴 임상 시험이 뒤따라야 하는 첫 번째 단계입니다. 두 번째 단계에는 여러 복용량의 효과에 대한 평가가 포함됩니다. 건강에 대한 커큐민 준비뿐만 아니라 내성 및 가능한 부작용 평가.
후자는 단일 용량의 이 단계에서 평가할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단
- the university of Jordan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
남녀 겉보기에 건강한 성인
제외 기준:
폐경 후 여성 흡연자 과체중 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커큐민 H2O SAP
10% 커큐미노이드로 표준화된 강황 추출물의 수용성 버전을 경구 투여합니다(1회 용량).
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10% 커큐미노이드로 표준화된 강황 추출물의 수용성 버전 .
다른 이름들:
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활성 비교기: 피페린 SAP가 함유된 강황
캡슐당 5mg의 피페린과 함께 95% 커큐미노이드로 표준화된 강황 추출물을 경구 투여합니다(1회 용량).
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10% 커큐미노이드로 표준화된 강황 추출물의 수용성 버전 .
다른 이름들:
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위약 비교기: 피페린이 없는 강황
피페린 없이 95% 커큐미노이드로 표준화된 강황 추출물을 경구 투여합니다(1회 용량).
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10% 커큐미노이드로 표준화된 강황 추출물의 수용성 버전 .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비스데메톡시쿠르쿠민의 혈중 농도
기간: [시간 범위: 8시간 동안 변경]
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LC MS/MS를 사용한 혈장 비스데메톡시쿠르쿠민 수치
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[시간 범위: 8시간 동안 변경]
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데스메톡시쿠르쿠민의 혈중 농도
기간: [시간 범위: 8시간 동안 변경]
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LC MS/MS를 사용한 혈장 데스메톡시쿠르쿠민 수치
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[시간 범위: 8시간 동안 변경]
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피페린-쿠르쿠미노이드의 혈중 농도
기간: [시간 범위: 8시간 동안 변경]
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LC MS/MS를 사용한 혈장 피페린-쿠르쿠미노이드 수준
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[시간 범위: 8시간 동안 변경]
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헥사하이드로쿠르쿠민의 혈중 농도
기간: [시간 범위: 8시간 동안 변경]
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LC MS/MS를 사용한 혈장 헥사하이드로쿠르쿠민 수치
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[시간 범위: 8시간 동안 변경]
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Curcumin diethyl disuccinate의 혈중 농도
기간: [시간 범위: 8시간 동안 변경]
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LC MS/MS를 사용한 혈장 커큐민 디에틸 디석시네이트 수준
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[시간 범위: 8시간 동안 변경]
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테트라하이드로커큐민의 혈중 농도
기간: [시간 범위: 8시간 동안 변경]
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LC MS/MS를 사용한 혈장 테트라하이드로쿠르쿠민 수치
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[시간 범위: 8시간 동안 변경]
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커큐민의 혈중 농도
기간: [시간 범위: 8시간 동안 변경]
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LC MS/MS를 사용한 혈장 커큐민 수치
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[시간 범위: 8시간 동안 변경]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carroll RE, Benya RV, Turgeon DK, Vareed S, Neuman M, Rodriguez L, Kakarala M, Carpenter PM, McLaren C, Meyskens FL Jr, Brenner DE. Phase IIa clinical trial of curcumin for the prevention of colorectal neoplasia. Cancer Prev Res (Phila). 2011 Mar;4(3):354-64. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-10-0098. Erratum In: Cancer Prev Res (Phila). 2012 Dec;5(12):1407. Dosage error in article text.
- Dhillon N, Aggarwal BB, Newman RA, Wolff RA, Kunnumakkara AB, Abbruzzese JL, Ng CS, Badmaev V, Kurzrock R. Phase II trial of curcumin in patients with advanced pancreatic cancer. Clin Cancer Res. 2008 Jul 15;14(14):4491-9. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0024.
- Sahebkar A, Henrotin Y. Analgesic Efficacy and Safety of Curcuminoids in Clinical Practice: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pain Med. 2016 Jun;17(6):1192-202. doi: 10.1093/pm/pnv024. Epub 2015 Dec 14.
- Schiborr C, Kocher A, Behnam D, Jandasek J, Toelstede S, Frank J. The oral bioavailability of curcumin from micronized powder and liquid micelles is significantly increased in healthy humans and differs between sexes. Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):516-27. doi: 10.1002/mnfr.201300724. Epub 2014 Jan 9. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2014 Mar;58(3):647. Dosage error in article text.
- Kocher A, Bohnert L, Schiborr C, Frank J. Highly bioavailable micellar curcuminoids accumulate in blood, are safe and do not reduce blood lipids and inflammation markers in moderately hyperlipidemic individuals. Mol Nutr Food Res. 2016 Jul;60(7):1555-63. doi: 10.1002/mnfr.201501034. Epub 2016 May 23.
- Fanca-Berthon P, Tenon M, Bouter-Banon SL, Manfre A, Maudet C, Dion A, Chevallier H, Laval J, van Breemen RB. Pharmacokinetics of a Single Dose of Turmeric Curcuminoids Depends on Formulation: Results of a Human Crossover Study. J Nutr. 2021 Jul 1;151(7):1802-1816. doi: 10.1093/jn/nxab087.
- Kocher A, Schiborr C, Behnam D, Frank J: The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol.Journal of functional foods 2015, 14:183-191.
- Baum L, Cheung SK, Mok VC, Lam LC, Leung VP, Hui E, Ng CC, Chow M, Ho PC, Lam S, Woo J, Chiu HF, Goggins W, Zee B, Wong A, Mok H, Cheng WK, Fong C, Lee JS, Chan MH, Szeto SS, Lui VW, Tsoh J, Kwok TC, Chan IH, Lam CW. Curcumin effects on blood lipid profile in a 6-month human study. Pharmacol Res. 2007 Dec;56(6):509-14. doi: 10.1016/j.phrs.2007.09.013. Epub 2007 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-2022/13342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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