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Bestimmung der Pharmakokinetik verschiedener Curcuminoide-Zubereitungen: Pilotstudie

27. August 2023 aktualisiert von: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Pharmakokinetik einer neuartigen Curcuminoid-Zubereitung mit vorgeschlagener hoher Bioverfügbarkeit aufgrund ihrer Wasserlöslichkeit im Vergleich zu zwei hydrophoben Standardformulierungen zu untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Gesundheitsdienstleistern und der Gemeinschaft helfen, eine geeignete Formulierung auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie ist die erste Phase, der in der zweiten Phase längere klinische Studien folgen müssen, um die Ergebnisse zu untermauern und die Rolle des neuartigen Präparats für die Gesundheit zu untersuchen. Die zweite Phase wird eine Bewertung der Wirksamkeit mehrerer Dosen beinhalten Curcumin-Präparat auf die Gesundheit sowie eine Bewertung der Verträglichkeit und möglicher Nebenwirkungen. Letzteres konnte in diesem Stadium einer Einzeldosis nicht bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • the university of Jordan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich und weiblich Anscheinend gesunde Erwachsene

Ausschlusskriterien:

Postmenopausale Frauen Raucher Übergewicht Chronische Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin H2O SAP
Wasserlösliche Version von Kurkuma-Extrakt, standardisiert auf 10 % Curcuminoide, wird oral verabreicht (1 Dosis)
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkumin

Wasserlösliche Version von Kurkuma-Extrakt, standardisiert auf 10 % Curcuminoide

.

Andere Namen:
  • NFH
Aktiver Komparator: Kurkuma mit Piperin SAP
Auf 95 % Curcuminoide standardisierter Kurkuma-Extrakt in Kombination mit 5 mg Piperin pro Kapsel wird oral verabreicht (1 Dosis)
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkumin

Wasserlösliche Version von Kurkuma-Extrakt, standardisiert auf 10 % Curcuminoide

.

Andere Namen:
  • NFH
Placebo-Komparator: Kurkuma ohne Piperin
Kurkuma-Extrakt standardisiert auf 95 % Curcuminoide ohne Piperin wird oral verabreicht (1 Dosis)
Nahrungsergänzungsmittel: Kurkumin

Wasserlösliche Version von Kurkuma-Extrakt, standardisiert auf 10 % Curcuminoide

.

Andere Namen:
  • NFH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutkonzentration von Bisdemethoxycurcumin
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Plasma-Bisdemethoxycurcumin-Spiegel mittels LC-MS/MS
[Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Blutkonzentration von Desmethoxycurcumin
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Plasma-Desmethoxycurcumin-Spiegel mittels LC-MS/MS
[Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Blutkonzentration von Piperin-Curcuminoiden
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Piperin-Curcuminoide-Plasmaspiegel mittels LC MS/MS
[Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Blutkonzentration von Hexahydrocurcumin
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Plasma-Hexahydrocurcumin-Spiegel mittels LC-MS/MS
[Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Blutkonzentration von Curcumindiethyldisuccinat
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Plasma-Curcumin-Diethyldisuccinat-Spiegel mittels LC-MS/MS
[Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Blutkonzentration von Tetrahydrocurcumin
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Plasma-Tetrahydrocurcumin-Spiegel mittels LC-MS/MS
[Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Blutkonzentration von Curcumin
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]
Plasma-Curcumin-Spiegel mittels LC MS/MS
[Zeitrahmen: Änderung während 8 Stunden]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Mitarbeiter

Nutritional Fundamentals for Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-2022/13342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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