Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение фармакокинетики различных препаратов куркуминоидов: пилотное исследование

27 августа 2023 г. обновлено: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
Это экспериментальное исследование направлено на изучение фармакокинетики нового препарата куркуминоидов с предполагаемой высокой биодоступностью из-за его растворимости в воде по сравнению с двумя стандартными гидрофобными препаратами. Результаты этого исследования помогут поставщикам медицинских услуг и сообществу выбрать подходящую рецептуру.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование является первой фазой, за которой на второй фазе должны последовать более длительные клинические испытания для подтверждения результатов и изучения роли нового препарата в отношении здоровья. Вторая фаза будет включать оценку эффективности нескольких доз препарата. препарата куркумина на здоровье, а также оценку переносимости и возможных побочных эффектов. Последнее не могло быть оценено на данном этапе однократной дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины Внешне здоровые взрослые

Критерий исключения:

Женщины в постменопаузе Курильщики Избыточный вес Хронические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Куркумин H2O САП
Водорастворимая версия экстракта куркумы, стандартизированная до 10% куркуминоидов, будет вводиться перорально (1 доза).
Диетическая добавка: Куркумин

водорастворимая версия экстракта куркумы, стандартизированная до 10% куркуминоидов

.

Другие имена:
  • НФХ
Активный компаратор: Куркума с пиперином SAP
Экстракт куркумы, стандартизированный до 95% куркуминоидов, в сочетании с 5 мг пиперина на капсулу будет вводиться перорально (1 доза).
Диетическая добавка: Куркумин

водорастворимая версия экстракта куркумы, стандартизированная до 10% куркуминоидов

.

Другие имена:
  • НФХ
Плацебо Компаратор: Куркума без пиперина
Экстракт куркумы, стандартизированный до 95% куркуминоидов без пиперина, будет вводиться перорально (1 доза).
Диетическая добавка: Куркумин

водорастворимая версия экстракта куркумы, стандартизированная до 10% куркуминоидов

.

Другие имена:
  • НФХ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация бисдеметоксикуркумина в крови
Временное ограничение: [Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
уровни бисдеметоксикуркумина в плазме с использованием ЖХ-МС/МС
[Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
Концентрация десметоксикуркумина в крови
Временное ограничение: [Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
уровни десметоксикуркумина в плазме с использованием ЖХ-МС/МС
[Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
Концентрация пиперин-куркуминоидов в крови
Временное ограничение: [Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
уровни пиперин-куркуминоидов в плазме с использованием ЖХ-МС/МС
[Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
Концентрация гексагидрокуркумина в крови
Временное ограничение: [Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
уровни гексагидрокуркумина в плазме с использованием ЖХ-МС/МС
[Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
Концентрация диэтилдисукцината куркумина в крови
Временное ограничение: [Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
уровни диэтилдисукцината куркумина в плазме с использованием ЖХ-МС/МС
[Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
Концентрация тетрагидрокуркумина в крови
Временное ограничение: [Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
уровни тетрагидрокуркумина в плазме с использованием ЖХ-МС/МС
[Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
Концентрация куркумина в крови
Временное ограничение: [Временные рамки: изменение в течение 8 часов]
уровни куркумина в плазме с использованием ЖХ-МС/МС
[Временные рамки: изменение в течение 8 часов]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Jordan

Соавторы

Nutritional Fundamentals for Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-2022/13342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Куркумин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться