Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie farmakokinetyki różnych preparatów kurkuminoidów: badanie pilotażowe

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shatha Hammad, Assistant Professor, University of Jordan
To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie farmakokinetyki nowego preparatu kurkuminoidów o sugerowanej wysokiej biodostępności ze względu na jego rozpuszczalność w wodzie, w porównaniu z dwoma standardowymi preparatami hydrofobowymi. Wyniki tego badania pomogą pracownikom służby zdrowia i społeczności wybrać odpowiednią formułę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie pilotażowe jest pierwszą fazą, po której w drugiej fazie muszą nastąpić dłuższe badania kliniczne w celu potwierdzenia wyników i zbadania wpływu nowego preparatu na zdrowie. Druga faza obejmie ocenę skuteczności kilku dawek Wpływ preparatu kurkuminy na zdrowie oraz ocena tolerancji i możliwych działań niepożądanych. Te ostatnie nie mogły być ocenione na tym etapie pojedynczej dawki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • The university of Jordan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Samiec i samica Pozornie zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

Kobiety po menopauzie Palacze Nadwaga Choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina H2O SAP
Rozpuszczalna w wodzie wersja ekstraktu z kurkumy standaryzowana na 10% kurkuminoidów będzie podawana doustnie (1 dawka)
Suplement diety: Kurkumina

rozpuszczalna w wodzie wersja ekstraktu z kurkumy standaryzowana na 10% kurkuminoidów

.

Inne nazwy:
  • NFZ
Aktywny komparator: Kurkuma z piperyną SAP
Ekstrakt z kurkumy standaryzowany na 95% kurkuminoidów w połączeniu z 5 mg piperyny w kapsułce zostanie podany doustnie (1 dawka)
Suplement diety: Kurkumina

rozpuszczalna w wodzie wersja ekstraktu z kurkumy standaryzowana na 10% kurkuminoidów

.

Inne nazwy:
  • NFZ
Komparator placebo: Kurkuma bez piperyny
Ekstrakt z kurkumy standaryzowany na 95% kurkuminoidów bez piperyny zostanie podany doustnie (1 dawka)
Suplement diety: Kurkumina

rozpuszczalna w wodzie wersja ekstraktu z kurkumy standaryzowana na 10% kurkuminoidów

.

Inne nazwy:
  • NFZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie bisdemetoksykurkuminy we krwi
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
poziomy bisdemetoksykurkuminy w osoczu za pomocą LC MS/MS
[Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
Stężenie desmetoksykurkuminy we krwi
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
poziomy desmetoksykurkuminy w osoczu za pomocą LC MS/MS
[Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
Stężenie piperyny-kurkuminoidów we krwi
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
poziomy piperyny-kurkuminoidów w osoczu za pomocą LC MS/MS
[Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
Stężenie heksahydrokurkuminy we krwi
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
poziomy heksahydrokurkuminy w osoczu za pomocą LC MS/MS
[Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
Stężenie we krwi dietylodibursztynianu kurkuminy
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
poziomy dietylodibursztynianu kurkuminy w osoczu przy użyciu LC MS/MS
[Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
Stężenie tetrahydrokurkuminy we krwi
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
poziomy tetrahydrokurkuminy w osoczu za pomocą LC MS/MS
[Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
Stężenie kurkuminy we krwi
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]
poziomy kurkuminy w osoczu za pomocą LC MS/MS
[Ramy czasowe: zmiana w ciągu 8 godzin]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jordan

Współpracownicy

Nutritional Fundamentals for Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-2022/13342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj