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- 임상시험 NCT05543148
청력 손실과 의사소통 및 대화 장애를 평가하기 위한 HEAL-COMMAND라는 새로운 도구의 아랍어 버전
2022년 9월 14일 업데이트: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University
HEAL-COMMAND 도구의 아랍어 버전을 향하여: 청력 손실 및 의사소통 및 대화 장애를 평가하기 위한 새로운 국제 자체 평가 ICF 기반 설문지
청력 손실은 전 세계적으로 네 번째로 높은 장애 원인입니다.
현재 데이터에 따르면 전 세계 인구의 약 5%가 난청 장애를 겪고 있습니다. 이전 연구에서는 청력 손실이 있는 사람이 정상 청력을 가진 사람보다 건강에 부정적인 영향을 더 많이 받는 것으로 나타났습니다.
이러한 상태에는 사회적 고립, 우울증, 당뇨병, 치매, 낙상, 심혈관 질환 및 삶의 질 저하가 포함됩니다.
난청과 관련된 장애 기반 설문지의 한계는 사용할 수 있는 도구가 많고 어떤 설문지를 사용할지에 대한 합의가 부족하다는 것입니다.
이를 위해 세계보건기구(WHO)의 ICF(International Classification of Functioning Disability and Health) 프레임워크를 적용하는 것이 이상적인 설계 기반임을 알게 되었습니다.
ICF에서 기능은 신체 기능, 활동 및 참여의 긍정적인 측면을 의미하는 반면 장애는 장애, 활동 제한 및 참여 제한을 의미하며 두 측면 모두 건강 상태 및/또는 상황적(개인적) 영향을 받을 수 있습니다. 및 환경) 요인.
이전 연구에서는 ICF Core Sets for HL을 자체 평가 도구로 운영하는 것이 건강에 대한 종합적인 그림의 기초 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 요구를 수용하기 위해 미국 앨라배마 주 오번 대학의 청력학 클리닉 연구원 그룹 간의 협력이 수행되었습니다.
이 파트너십을 통해 HEAL-COMMAND 도구라고 하는 ICF 프레임워크에 따라 청력 기능 프로필을 종합적으로 평가하고 개별적으로 평가하는 영어 및 독일어 버전의 설문지가 만들어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Salah Mokhtar, resident
- 전화번호: 01093678921
- 이메일: mahmoud011173@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Abd Al-Rahman, professor
- 전화번호: 01099055507
- 이메일: dr_mghaffar@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 청력 손실을 호소하거나 보청기 기술을 찾고 있는 서학대학교 청청의학부 소속 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 30-80세 사이의 나이
귀 또는 청력 문제로 언어 및 청각 클리닉에 내원했으며 다음과 같은 패턴을 보인 새로운 개인:
- 주관적 청력 장애가 있는 정상 청력
- 경도 난청
- 중등도 청력 손실
- 새로운 보청기 사용자 또는 숙련된 보청기 사용자
- 설문지 및 인지 인터뷰 세션을 완료하기 위한 적절한 인지 및 이해 능력.
- 원격 활동에 참석할 수 있는 능력
제외 기준:
- 30세 미만 또는 80세 이상
- 설문지 또는 디지털 양식을 작성할 수 없는 문맹자
- 우울증 및 인지 저하 또는 치매에 대한 임상 진단
- 중등도 이상의 청력 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주관적 청력 장애가 있는 정상 청력
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청력 손실 및 의사소통 및 대화 장애 평가
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경미한 청력 손실(비보조)
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청력 손실 및 의사소통 및 대화 장애 평가
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중등도 청력 손실(보조되지 않음)
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청력 손실 및 의사소통 및 대화 장애 평가
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중등도 청력 손실(보조)
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청력 손실 및 의사소통 및 대화 장애 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HEAL-COMMAND 도구 아랍어 버전의 유효성 시험
기간: 5개월, 처음 2개월은 통합 버전을 만들고 3개월은 다른 코호트에서 테스트합니다.
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HEAL-COMMAND 도구라고 하는 ICF 프레임워크에 따라 개인의 청력 기능 프로필을 종합적으로 평가하고 개별적으로 평가하는 영어 및 독일어 버전의 설문지가 있습니다.
주요 목표는 청력 전정 의학 장치에서 HEAL COMMAND 도구의 아랍어 버전의 유효성을 시험하는 것입니다.
도구의 신뢰도와 심리적 측면을 포함하여 평가 도구로서 아랍어 버전 설문 항목의 내용 타당성을 조사할 것입니다.
질적(인지 인터뷰) 및 양적(설문지) 데이터 수집 및 분석은 미국 및 독일의 다른 사이트와 병행하여 30명이 넘는 참가자가 완료됩니다.
통합 버전은 50명이 넘는 다른 코호트에서 테스트되며 참가자는 설문지를 작성해야 합니다.
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5개월, 처음 2개월은 통합 버전을 만들고 3개월은 다른 코호트에서 테스트합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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