Versión árabe de una nueva herramienta llamada HEAL-COMMAND para evaluar la pérdida auditiva y la discapacidad de comunicación y conversación
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University
Hacia una versión árabe de la herramienta HEAL-COMMAND: un nuevo cuestionario internacional basado en ICF autoevaluado para evaluar la pérdida auditiva y la discapacidad de comunicación y conversación
La pérdida de audición es la cuarta causa más importante de discapacidad a nivel mundial.
Los datos actuales sugieren que aproximadamente el 5% de la población mundial sufre pérdida auditiva discapacitante. Estudios anteriores han demostrado que las personas con pérdida auditiva experimentan una mayor prevalencia de efectos adversos para la salud asociados que las personas con audición normal.
Esas condiciones incluyen aislamiento social, depresión, diabetes, demencia, caídas, enfermedades cardiovasculares y calidad de vida reducida.
Una limitación de los cuestionarios basados en la discapacidad relacionados con la pérdida auditiva es la gran cantidad de instrumentos disponibles y la falta de consenso sobre qué cuestionarios usar.
Para hacerlo, se encontró que la aplicación del marco de la Clasificación Internacional de Discapacidad Funcional y Salud (ICF, por sus siglas en inglés) de la Organización Mundial de la Salud es una base de diseño ideal.
En la CIF, el funcionamiento se refiere a los aspectos positivos de las funciones corporales, las actividades y la participación, mientras que la discapacidad se refiere a las deficiencias, las limitaciones de la actividad y las restricciones de la participación, en las que ambos aspectos pueden verse influenciados por una(s) condición(es) de salud y/o contextual (personal). y ambientales).
Estudios anteriores demostraron que la puesta en práctica de los conjuntos básicos de ICF para NS en una herramienta de autoevaluación puede servir como base para una imagen integral de la salud.
Para satisfacer esta necesidad, se llevó a cabo una colaboración entre un grupo de investigadores de la Clínica de Audiología de la Universidad de Auburn, Alabama, EE. UU.
Esta asociación dio como resultado la creación de una versión en inglés y alemán del cuestionario que evalúa de manera integral el perfil de funcionamiento auditivo de las personas de acuerdo con el marco ICF, que se llama Herramienta HEAL-COMMAND.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Salah Mokhtar, resident
- Número de teléfono: 01093678921
- Correo electrónico: mahmoud011173@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abd Al-Rahman, professor
- Número de teléfono: 01099055507
- Correo electrónico: dr_mghaffar@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes serán pacientes de la Universidad de Sohag de la Unidad de Medicina Audio-Vestibular que se quejaron de pérdida auditiva o buscaron tecnología de audífonos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30-80 años
Individuos nuevos que acudieron a la clínica del habla y la audición con problemas de oído o audición y mostraron los siguientes patrones:
- Audición normal con dificultades auditivas subjetivas
- Pérdida auditiva leve
- Pérdida auditiva moderada
- Nuevos usuarios de audífonos o usuarios experimentados de audífonos
- Adecuadas habilidades cognitivas y de comprensión para completar el cuestionario y la sesión de entrevista cognitiva.
- Capacidad para asistir a actividades remotas.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 30 años o mayor de 80 años
- analfabetos que no pueden completar el cuestionario o formularios digitales
- diagnóstico clínico con depresión y deterioro cognitivo o demencia
- Por encima de la pérdida auditiva moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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audición normal con dificultad auditiva subjetiva
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Evaluar la pérdida auditiva y las discapacidades de comunicación y conversación.
|
|
pérdida auditiva leve (sin ayuda)
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Evaluar la pérdida auditiva y las discapacidades de comunicación y conversación.
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pérdida auditiva moderada (sin ayuda)
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Evaluar la pérdida auditiva y las discapacidades de comunicación y conversación.
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hipoacusia moderada (con ayuda)
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Evaluar la pérdida auditiva y las discapacidades de comunicación y conversación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pilotar la validez de una versión árabe de la herramienta HEAL-COMMAND
Periodo de tiempo: 5 meses, los primeros 2 meses para crear la versión consolidada y 3 meses para probarla en otra cohorte
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Existe una versión en inglés y alemán del cuestionario que evalúa exhaustivamente el perfil de funcionamiento auditivo de las personas de acuerdo con el marco ICF, que se llama Herramienta HEAL-COMMAND.
El objetivo principal es probar la validez de la versión árabe de la herramienta HEAL COMMAND Tool en la unidad de medicina audiovestibular.
Investigaremos la validez de contenido de los ítems de la versión árabe del cuestionario como instrumento de evaluación, incluyendo la confiabilidad y los aspectos psicométricos del instrumento.
La recopilación y el análisis de datos cualitativos (entrevista cognitiva) y cuantitativos (cuestionario) se completarán en paralelo con otros sitios en EE. UU. y Alemania con más de 30 participantes.
la versión consolidada se probará en otra cohorte de más de 50 participantes en la que se les pedirá que completen el cuestionario únicamente
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5 meses, los primeros 2 meses para crear la versión consolidada y 3 meses para probarla en otra cohorte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-09-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .