Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arabisk version af et nyt værktøj kaldet HEAL-COMMAND til at evaluere høretab og kommunikations- og samtalehandicap

14. september 2022 opdateret af: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University

Mod en arabisk version af HEAL-COMMAND Tool: Et nyt internationalt selvvurderet ICF-baseret spørgeskema til evaluering af høretab og kommunikations- og samtalehandicap

Høretab er den fjerde højeste årsag til handicap på verdensplan. Aktuelle data tyder på, at ca. 5 % af verdens befolkning lider af invaliderende høretab. Tidligere undersøgelser har vist, at personer med høretab oplever en højere forekomst af associerede sundhedsskadelige virkninger end personer med normal hørelse. Disse tilstande omfatter social isolation, depression, diabetes, demens, fald, hjerte-kar-sygdomme og nedsat livskvalitet. En begrænsning for handicapbaserede spørgeskemaer relateret til høretab er det store antal tilgængelige instrumenter og manglen på konsensus om, hvilke spørgeskemaer der skal bruges. For at gøre dette blev anvendelsen af ​​Verdenssundhedsorganisationens International Classification of Functioning Disability and Health (ICF) rammer fundet at være et ideelt designgrundlag. I ICF refererer funktion til positive aspekter af kropsfunktioner, aktiviteter og deltagelse, mens handicap refererer til funktionsnedsættelser, aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger, hvor begge aspekter kan påvirkes af en(e) helbredstilstand(er) og/eller kontekstuelle (personlige). og miljømæssige) faktorer. Tidligere undersøgelser har vist, at operationaliseringen af ​​ICF Core Sets for HL til et selvevalueringsværktøj kan tjene som grundlag for et samlet billede af sundhed. For at imødekomme dette behov er der gennemført et samarbejde mellem en gruppe forskere ved Audiology Clinic, Auburn university, Alabama, USA. Dette partnerskab resulterede i at skabe en engelsk og tysk version af spørgeskemaet, der udtømmende vurderer og individers hørefunktionsprofil i henhold til ICF-rammeværket, som kaldes HEAL-COMMAND Tool

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter fra Audio-Vestibular Medicine Unit Sohag University, som klagede over høretab eller søger høreapparatteknologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 30-80 år
  2. Nye personer, der mødte op til tale- og høreklinikken med øre- eller høreproblemer og viste følgende mønster/er:

    • Normal hørelse med subjektive hørebesvær
    • Mildt høretab
    • Moderat høretab
    • Nye høreapparatbrugere eller erfarne høreapparatbrugere
  3. Tilstrækkelige kognitive og forståelsesevner til at udfylde spørgeskemaet og kognitiv interviewsession.
  4. Mulighed for at deltage i fjernaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  1. alder under 30 eller over 80 år
  2. analfabeter, der ikke kan udfylde spørgeskemaet eller digitale formularer
  3. klinisk diagnose med depression og kognitiv tilbagegang eller demens
  4. Over moderat høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal hørelse med subjektivt hørebesvær
Evaluer høretab og kommunikations- og samtalebesvær
let høretab (uden hjælp)
Evaluer høretab og kommunikations- og samtalebesvær
moderat høretab (uden hjælp)
Evaluer høretab og kommunikations- og samtalebesvær
moderat høretab (støttet)
Evaluer høretab og kommunikations- og samtalebesvær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pilot gyldigheden af ​​en arabisk version af HEAL-COMMAND Tool
Tidsramme: 5 måneder, de første 2 måneder til at oprette den konsoliderede version og 3 måneder til at teste den i en anden kohorte
Der er en engelsk og tysk version af spørgeskemaet, der udførligt vurderer og individers hørefunktionsprofil i henhold til ICF-rammeværket, som kaldes HEAL-COMMAND Tool. Det primære mål er at pilotere gyldigheden af ​​den arabiske version af HEAL COMMAND Tool på Audio-vestibulær medicinenheden. Vi vil undersøge indholdsvaliditeten af ​​emnerne i den arabiske version af spørgeskemaet som et evalueringsinstrument, herunder instrumentets pålidelighed og psykometriske aspekter. Kvalitativ (kognitivt interview) og kvantitativ (spørgeskema) dataindsamling og analyse vil blive gennemført parallelt med andre steder i USA og Tyskland over 30 deltagere. den konsoliderede version vil blive testet i en anden kohorte over 50 deltagere, hvor de kun vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet
5 måneder, de første 2 måneder til at oprette den konsoliderede version og 3 måneder til at teste den i en anden kohorte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner