Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arabská verze nového nástroje nazvaného HEAL-COMMAND pro hodnocení ztráty sluchu a poruchy komunikace a konverzace

14. září 2022 aktualizováno: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University

Směrem k arabské verzi nástroje HEAL-COMMAND: Nový mezinárodní dotazník založený na ICF s vlastním hodnocením k hodnocení ztráty sluchu a poruchy komunikace a konverzace

Ztráta sluchu je celosvětově čtvrtou nejčastější příčinou invalidity. Současné údaje naznačují, že přibližně 5 % světové populace trpí invalidizující ztrátou sluchu. Dřívější studie ukázaly, že osoby se ztrátou sluchu zažívají vyšší prevalenci souvisejících nepříznivých zdravotních účinků než osoby s normálním sluchem. Mezi tyto stavy patří sociální izolace, deprese, cukrovka, demence, pády, kardiovaskulární onemocnění a snížená kvalita života. Omezením dotazníků o zdravotním postižení souvisejících se ztrátou sluchu je velký počet dostupných nástrojů a nedostatek konsenzu o tom, které dotazníky použít. Bylo zjištěno, že ideální základ pro návrh je použití rámce Mezinárodní klasifikace funkčních poruch a zdraví (ICF) Světové zdravotnické organizace. V ICF se fungování týká pozitivních aspektů tělesných funkcí, činností a participace, zatímco postižení se týká poškození, omezení činnosti a omezení účasti, přičemž oba aspekty mohou být ovlivněny zdravotním stavem (stavy) a/nebo kontextuálním (osobním a environmentální) faktory. Předchozí studie ukázaly, že zprovoznění základních sad ICF pro HL do nástroje sebehodnocení může sloužit jako základ pro komplexní obraz zdraví. K uspokojení této potřeby byla provedena spolupráce mezi skupinou výzkumníků z Audiology Clinic, Auburn University, Alabama, USA. Toto partnerství vedlo k vytvoření anglické a německé verze dotazníku, který komplexně hodnotí a jednotlivce slyšící funkční profil podle rámce ICF, který se nazývá HEAL-COMMAND Tool

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti z univerzity Audio-Vestibular Medicine Unit Sohag, kteří si stěžovali na ztrátu sluchu nebo hledají technologii naslouchátek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 30-80 lety
  2. Noví jedinci, kteří se dostavili na řečovou a sluchovou kliniku se ušními nebo sluchovými potížemi a vykazovali následující vzorce:

    • Normální sluch se subjektivními sluchovými obtížemi
    • Mírná ztráta sluchu
    • Střední ztráta sluchu
    • Noví uživatelé sluchadel nebo zkušení uživatelé sluchadel
  3. Přiměřené kognitivní schopnosti a schopnosti porozumění k vyplnění dotazníku a kognitivního rozhovoru.
  4. Schopnost účastnit se vzdálených aktivit

Kritéria vyloučení:

  1. věk pod 30 nebo nad 80 let
  2. negramotní, kteří neumí vyplnit dotazník nebo digitální formuláře
  3. klinická diagnóza s depresí a kognitivním poklesem nebo demencí
  4. Nad střední ztráta sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální sluch se subjektivními sluchovými obtížemi
Vyhodnoťte ztrátu sluchu a poruchy komunikace a konverzace
mírná ztráta sluchu (bez pomoci)
Vyhodnoťte ztrátu sluchu a poruchy komunikace a konverzace
středně těžká ztráta sluchu (bez pomoci)
Vyhodnoťte ztrátu sluchu a poruchy komunikace a konverzace
středně těžká ztráta sluchu (s podporou)
Vyhodnoťte ztrátu sluchu a poruchy komunikace a konverzace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte platnost arabské verze nástroje HEAL-COMMAND Tool
Časové okno: 5 měsíců, první 2 měsíce na vytvoření konsolidované verze a 3 měsíce na její testování v jiné kohortě
Existuje anglická a německá verze dotazníku, který komplexně hodnotí a slyší funkční profil jednotlivců podle rámce ICF, který se nazývá HEAL-COMMAND Tool. Primárním cílem je otestovat platnost arabské verze nástroje HEAL COMMAND Tool na oddělení audio-vestibulární medicíny. Budeme zkoumat obsahovou validitu položek arabské verze dotazníku jako nástroje hodnocení, včetně spolehlivosti a psychometrických aspektů nástroje. Sběr a analýza kvalitativních (kognitivní rozhovor) a kvantitativních (dotazník) dat bude probíhat souběžně s dalšími místy v USA a Německu s více než 30 účastníky. konsolidovaná verze bude testována v další kohortě nad 50 účastníků, ve které budou požádáni pouze o vyplnění dotazníku
5 měsíců, první 2 měsíce na vytvoření konsolidované verze a 3 měsíce na její testování v jiné kohortě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-09-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit