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Versione araba di un nuovo strumento chiamato HEAL-COMMAND per valutare la perdita dell'udito e la disabilità della comunicazione e della conversazione

14 settembre 2022 aggiornato da: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University

Verso una versione araba dello strumento HEAL-COMMAND: un nuovo questionario internazionale autovalutato basato su ICF per valutare la perdita dell'udito e la disabilità della comunicazione e della conversazione

La perdita dell'udito è la quarta più alta causa di disabilità a livello globale. I dati attuali suggeriscono che circa il 5% della popolazione mondiale soffre di ipoacusia disabilitante. Studi precedenti hanno dimostrato che le persone con ipoacusia sperimentano una maggiore prevalenza di effetti avversi sulla salute associati rispetto alle persone con udito normale. Tali condizioni includono isolamento sociale, depressione, diabete, demenza, cadute, malattie cardiovascolari e ridotta qualità della vita. Un limite ai questionari basati sulla disabilità relativi alla perdita dell'udito è il gran numero di strumenti disponibili e la mancanza di consenso su quali questionari utilizzare. Per fare ciò, l'applicazione della classificazione internazionale della classificazione internazionale delle disabilità e della salute (ICF) dell'Organizzazione mondiale della sanità si è rivelata una base di progettazione ideale. Nell'ICF, il funzionamento si riferisce agli aspetti positivi delle funzioni corporee, delle attività e della partecipazione, mentre la disabilità si riferisce a menomazioni, limitazioni dell'attività e restrizioni alla partecipazione, in cui entrambi gli aspetti possono essere influenzati da una o più condizioni di salute e/o contestuali (personale e fattori ambientali). Precedenti studi hanno dimostrato che l'operatività dei Core Set ICF per HL in uno strumento di autovalutazione può servire come base per un quadro completo della salute. Per soddisfare questa esigenza, è stata condotta una collaborazione tra un gruppo di ricercatori dell'Audiology Clinic, Auburn University, Alabama, USA. Questa partnership ha portato alla creazione di una versione inglese e tedesca del questionario che valuta in modo completo il profilo di funzionamento dell'udito degli individui secondo il framework ICF, chiamato HEAL-COMMAND Tool

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti dell'Università di Medicina Audio-Vestibolare dell'Università di Sohag che si sono lamentati della perdita dell'udito o che hanno cercato una tecnologia per apparecchi acustici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 30-80 anni
  2. Nuovi individui che si sono presentati alla clinica del linguaggio e dell'udito con disturbi dell'orecchio o dell'udito e hanno mostrato i seguenti pattern:

    • Udito normale con difficoltà uditive soggettive
    • Lieve perdita dell'udito
    • Moderata perdita dell'udito
    • Nuovi utenti di apparecchi acustici o utenti esperti di apparecchi acustici
  3. Adeguate capacità cognitive e di comprensione per completare il questionario e la sessione di colloquio conoscitivo.
  4. Possibilità di partecipare ad attività a distanza

Criteri di esclusione:

  1. età inferiore a 30 o superiore a 80 anni
  2. analfabeta che non riesce a compilare il questionario o i moduli digitali
  3. diagnosi clinica con depressione e declino cognitivo o demenza
  4. Ipoacusia sopra moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
udito normale con difficoltà uditive soggettive
Valutare la perdita dell'udito e le disabilità di comunicazione e conversazione
perdita dell'udito lieve (non assistita)
Valutare la perdita dell'udito e le disabilità di comunicazione e conversazione
ipoacusia moderata (non assistita)
Valutare la perdita dell'udito e le disabilità di comunicazione e conversazione
ipoacusia moderata (aiutata)
Valutare la perdita dell'udito e le disabilità di comunicazione e conversazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pilota la validità di una versione araba dello strumento HEAL-COMMAND
Lasso di tempo: 5 mesi, i primi 2 mesi per creare la versione consolidata e 3 mesi per testarla in un'altra coorte
Esiste una versione inglese e tedesca del questionario che valuta in modo completo e individuale il profilo di funzionamento dell'udito secondo il framework ICF che si chiama HEAL-COMMAND Tool. L'obiettivo principale è pilotare la validità della versione araba dello strumento HEAL COMMAND presso l'unità di medicina audio-vestibolare. Indagheremo la validità del contenuto degli elementi della versione araba del questionario come strumento di valutazione, inclusi l'affidabilità e gli aspetti psicometrici dello strumento. La raccolta e l'analisi dei dati qualitativi (intervista cognitiva) e quantitativi (questionario) saranno completati in parallelo con altri siti negli Stati Uniti e in Germania oltre 30 partecipanti. la versione consolidata sarà testata in un'altra coorte di oltre 50 partecipanti in cui verrà chiesto loro di compilare solo il questionario
5 mesi, i primi 2 mesi per creare la versione consolidata e 3 mesi per testarla in un'altra coorte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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