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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05543148
Arabische Version eines neuen Tools namens HEAL-COMMAND zur Bewertung von Hörverlust und Kommunikations- und Gesprächsbehinderung
14. September 2022 aktualisiert von: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University
Auf dem Weg zu einer arabischen Version des HEAL-COMMAND-Tools: Ein neuer internationaler selbstbewerteter ICF-basierter Fragebogen zur Bewertung von Hörverlust und Kommunikations- und Gesprächsbehinderung
Hörverlust ist weltweit die vierthäufigste Ursache für Behinderungen.
Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass etwa 5 % der Weltbevölkerung an einem beeinträchtigenden Hörverlust leiden. Frühere Studien haben gezeigt, dass Personen mit Hörverlust eine höhere Prävalenz von damit verbundenen gesundheitlichen Beeinträchtigungen erfahren als Personen mit normalem Gehör.
Zu diesen Erkrankungen gehören soziale Isolation, Depressionen, Diabetes, Demenz, Stürze, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eingeschränkte Lebensqualität.
Eine Einschränkung für behinderungsbasierte Fragebögen in Bezug auf Hörverlust ist die große Anzahl verfügbarer Instrumente und der fehlende Konsens darüber, welche Fragebögen verwendet werden sollen.
Hierfür erwies sich die Anwendung des Rahmenwerks der Internationalen Klassifikation der Funktionsbehinderung und Gesundheit (ICF) der Weltgesundheitsorganisation als ideale Designgrundlage.
In der ICF bezieht sich Funktionieren auf positive Aspekte von Körperfunktionen, Aktivitäten und Teilhabe, während Behinderung sich auf Beeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen und Teilhabebeschränkungen bezieht, wobei beide Aspekte durch einen oder mehrere Gesundheitszustand(e) und/oder kontextbedingt (persönlich) beeinflusst werden können und Umwelt) Faktoren.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Operationalisierung der ICF Core Sets für HL in ein Selbsteinschätzungstool als Grundlage für ein umfassendes Gesundheitsbild dienen kann.
Um diesem Bedarf gerecht zu werden, wurde eine Zusammenarbeit zwischen einer Gruppe von Forschern der Audiology Clinic, Auburn University, Alabama, USA, durchgeführt.
Diese Partnerschaft führte zur Erstellung einer englischen und deutschen Version eines Fragebogens, der das individuelle Hörfunktionsprofil gemäß dem ICF-Rahmenwerk, das als HEAL-COMMAND-Tool bezeichnet wird, umfassend bewertet
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Salah Mokhtar, resident
- Telefonnummer: 01093678921
- E-Mail: mahmoud011173@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Abd Al-Rahman, professor
- Telefonnummer: 01099055507
- E-Mail: dr_mghaffar@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer sind Patienten der Audio-Vestibular Medicine Unit der Universität Sohag, die über Hörverlust klagten oder eine Hörgerätetechnologie suchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 30-80 Jahren
Neue Personen, die sich mit Ohr- oder Hörbeschwerden in der Sprach- und Hörklinik vorstellten und die folgenden Muster zeigten:
- Normales Gehör mit subjektiven Hörschwierigkeiten
- Leichter Hörverlust
- Mittelschwerer Hörverlust
- Neue Hörgeräteträger oder erfahrene Hörgeräteträger
- Angemessene kognitive und verständnisvolle Fähigkeiten, um den Fragebogen und die kognitive Interviewsitzung auszufüllen.
- Möglichkeit zur Teilnahme an Remote-Aktivitäten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 30 oder über 80 Jahren
- Analphabeten, die den Fragebogen oder die digitalen Formulare nicht ausfüllen können
- klinische Diagnose mit Depression und kognitivem Verfall oder Demenz
- Über mäßigem Hörverlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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normales Gehör mit subjektiver Schwerhörigkeit
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Bewerten Sie den Hörverlust und die Kommunikations- und Konversationsbehinderungen
|
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leichter Hörverlust (ohne Hörgerät)
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Bewerten Sie den Hörverlust und die Kommunikations- und Konversationsbehinderungen
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mäßiger Hörverlust (ohne Hörgerät)
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Bewerten Sie den Hörverlust und die Kommunikations- und Konversationsbehinderungen
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mäßiger Hörverlust (unterstützt)
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Bewerten Sie den Hörverlust und die Kommunikations- und Konversationsbehinderungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testen Sie die Gültigkeit einer arabischen Version des HEAL-COMMAND-Tools
Zeitfenster: 5 Monate, die ersten 2 Monate zum Erstellen der konsolidierten Version und 3 Monate zum Testen in einer anderen Kohorte
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Es gibt eine englische und eine deutsche Version des Fragebogens, der das individuelle Hörfunktionsprofil gemäß dem ICF-Framework umfassend bewertet und HEAL-COMMAND Tool genannt wird.
Das primäre Ziel ist es, die Gültigkeit der arabischen Version des HEAL COMMAND Tools an der Audio-Vestibular-Medizin-Einheit zu testen.
Wir untersuchen die Inhaltsvalidität der Items der arabischen Version des Fragebogens als Evaluationsinstrument, einschließlich der Reliabilität und psychometrischen Aspekte des Instruments.
Die qualitative (kognitive Befragung) und quantitative (Fragebogen) Datenerhebung und -analyse wird parallel mit anderen Standorten in den USA und Deutschland mit über 30 Teilnehmern durchgeführt.
Die konsolidierte Version wird in einer anderen Kohorte mit über 50 Teilnehmern getestet, in der sie nur gebeten werden, den Fragebogen auszufüllen
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5 Monate, die ersten 2 Monate zum Erstellen der konsolidierten Version und 3 Monate zum Testen in einer anderen Kohorte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-09-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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