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Arabische Version eines neuen Tools namens HEAL-COMMAND zur Bewertung von Hörverlust und Kommunikations- und Gesprächsbehinderung

14. September 2022 aktualisiert von: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University

Auf dem Weg zu einer arabischen Version des HEAL-COMMAND-Tools: Ein neuer internationaler selbstbewerteter ICF-basierter Fragebogen zur Bewertung von Hörverlust und Kommunikations- und Gesprächsbehinderung

Hörverlust ist weltweit die vierthäufigste Ursache für Behinderungen. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass etwa 5 % der Weltbevölkerung an einem beeinträchtigenden Hörverlust leiden. Frühere Studien haben gezeigt, dass Personen mit Hörverlust eine höhere Prävalenz von damit verbundenen gesundheitlichen Beeinträchtigungen erfahren als Personen mit normalem Gehör. Zu diesen Erkrankungen gehören soziale Isolation, Depressionen, Diabetes, Demenz, Stürze, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eingeschränkte Lebensqualität. Eine Einschränkung für behinderungsbasierte Fragebögen in Bezug auf Hörverlust ist die große Anzahl verfügbarer Instrumente und der fehlende Konsens darüber, welche Fragebögen verwendet werden sollen. Hierfür erwies sich die Anwendung des Rahmenwerks der Internationalen Klassifikation der Funktionsbehinderung und Gesundheit (ICF) der Weltgesundheitsorganisation als ideale Designgrundlage. In der ICF bezieht sich Funktionieren auf positive Aspekte von Körperfunktionen, Aktivitäten und Teilhabe, während Behinderung sich auf Beeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen und Teilhabebeschränkungen bezieht, wobei beide Aspekte durch einen oder mehrere Gesundheitszustand(e) und/oder kontextbedingt (persönlich) beeinflusst werden können und Umwelt) Faktoren. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Operationalisierung der ICF Core Sets für HL in ein Selbsteinschätzungstool als Grundlage für ein umfassendes Gesundheitsbild dienen kann. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, wurde eine Zusammenarbeit zwischen einer Gruppe von Forschern der Audiology Clinic, Auburn University, Alabama, USA, durchgeführt. Diese Partnerschaft führte zur Erstellung einer englischen und deutschen Version eines Fragebogens, der das individuelle Hörfunktionsprofil gemäß dem ICF-Rahmenwerk, das als HEAL-COMMAND-Tool bezeichnet wird, umfassend bewertet

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind Patienten der Audio-Vestibular Medicine Unit der Universität Sohag, die über Hörverlust klagten oder eine Hörgerätetechnologie suchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 30-80 Jahren
  2. Neue Personen, die sich mit Ohr- oder Hörbeschwerden in der Sprach- und Hörklinik vorstellten und die folgenden Muster zeigten:

    • Normales Gehör mit subjektiven Hörschwierigkeiten
    • Leichter Hörverlust
    • Mittelschwerer Hörverlust
    • Neue Hörgeräteträger oder erfahrene Hörgeräteträger
  3. Angemessene kognitive und verständnisvolle Fähigkeiten, um den Fragebogen und die kognitive Interviewsitzung auszufüllen.
  4. Möglichkeit zur Teilnahme an Remote-Aktivitäten

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 30 oder über 80 Jahren
  2. Analphabeten, die den Fragebogen oder die digitalen Formulare nicht ausfüllen können
  3. klinische Diagnose mit Depression und kognitivem Verfall oder Demenz
  4. Über mäßigem Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normales Gehör mit subjektiver Schwerhörigkeit
Bewerten Sie den Hörverlust und die Kommunikations- und Konversationsbehinderungen
leichter Hörverlust (ohne Hörgerät)
Bewerten Sie den Hörverlust und die Kommunikations- und Konversationsbehinderungen
mäßiger Hörverlust (ohne Hörgerät)
Bewerten Sie den Hörverlust und die Kommunikations- und Konversationsbehinderungen
mäßiger Hörverlust (unterstützt)
Bewerten Sie den Hörverlust und die Kommunikations- und Konversationsbehinderungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen Sie die Gültigkeit einer arabischen Version des HEAL-COMMAND-Tools
Zeitfenster: 5 Monate, die ersten 2 Monate zum Erstellen der konsolidierten Version und 3 Monate zum Testen in einer anderen Kohorte
Es gibt eine englische und eine deutsche Version des Fragebogens, der das individuelle Hörfunktionsprofil gemäß dem ICF-Framework umfassend bewertet und HEAL-COMMAND Tool genannt wird. Das primäre Ziel ist es, die Gültigkeit der arabischen Version des HEAL COMMAND Tools an der Audio-Vestibular-Medizin-Einheit zu testen. Wir untersuchen die Inhaltsvalidität der Items der arabischen Version des Fragebogens als Evaluationsinstrument, einschließlich der Reliabilität und psychometrischen Aspekte des Instruments. Die qualitative (kognitive Befragung) und quantitative (Fragebogen) Datenerhebung und -analyse wird parallel mit anderen Standorten in den USA und Deutschland mit über 30 Teilnehmern durchgeführt. Die konsolidierte Version wird in einer anderen Kohorte mit über 50 Teilnehmern getestet, in der sie nur gebeten werden, den Fragebogen auszufüllen
5 Monate, die ersten 2 Monate zum Erstellen der konsolidierten Version und 3 Monate zum Testen in einer anderen Kohorte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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