Versão árabe de uma nova ferramenta chamada HEAL-COMMAND para avaliar perda auditiva e deficiência de comunicação e conversação
14 de setembro de 2022 atualizado por: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University
Rumo a uma versão árabe da ferramenta HEAL-COMMAND: um novo questionário internacional autoavaliado baseado na CIF para avaliar a perda auditiva e a deficiência de comunicação e conversação
A perda auditiva é a quarta maior causa de incapacidade globalmente.
Os dados atuais sugerem que aproximadamente 5% da população mundial sofre de perda auditiva incapacitante. Estudos anteriores mostraram que pessoas com perda auditiva experimentam uma maior prevalência de efeitos adversos à saúde associados do que pessoas com audição normal.
Essas condições incluem isolamento social, depressão, diabetes, demência, quedas, doenças cardiovasculares e qualidade de vida reduzida.
Uma limitação dos questionários baseados em deficiência relacionada à perda auditiva é o grande número de instrumentos disponíveis e a falta de consenso sobre quais questionários usar.
Para fazer isso, a aplicação da estrutura da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) da Organização Mundial da Saúde foi considerada uma base de design ideal.
Na CIF, a funcionalidade refere-se a aspectos positivos das funções corporais, atividades e participação, enquanto a incapacidade refere-se a deficiências, limitações de atividades e restrições de participação, em que ambos os aspectos podem ser influenciados por uma condição de saúde e/ou contexto (pessoal). e ambientais).
Estudos anteriores mostraram que a operacionalização dos Conjuntos Básicos da CIF para LH em uma ferramenta de autoavaliação pode servir como base para um quadro abrangente de saúde.
Para atender a essa necessidade, foi realizada uma colaboração entre um grupo de pesquisadores da Audiology Clinic, Auburn University, Alabama, EUA.
Esta parceria resultou na criação de uma versão em inglês e alemão do questionário que avalia de forma abrangente e o perfil de funcionamento auditivo dos indivíduos de acordo com a estrutura da CIF, denominada HEAL-COMMAND Tool
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Salah Mokhtar, resident
- Número de telefone: 01093678921
- E-mail: mahmoud011173@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Abd Al-Rahman, professor
- Número de telefone: 01099055507
- E-mail: dr_mghaffar@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão pacientes da Unidade de Medicina Audio-Vestibular da universidade Sohag que se queixam de perda auditiva ou procuram tecnologia de aparelhos auditivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 30-80 anos
Indivíduos novos que se apresentaram na clínica fonoaudiológica com queixas auditivas ou auditivas e apresentaram o(s) seguinte(s) padrão(es):
- Audição normal com dificuldades auditivas subjetivas
- Perda auditiva leve
- Perda auditiva moderada
- Novos usuários de aparelhos auditivos ou usuários experientes de aparelhos auditivos
- Habilidades cognitivas e de compreensão adequadas para preencher o questionário e a sessão de entrevista cognitiva.
- Capacidade de participar de atividades remotas
Critério de exclusão:
- idade inferior a 30 ou superior a 80 anos
- analfabetos que não conseguem preencher o questionário ou formulários digitais
- diagnóstico clínico com depressão e declínio cognitivo ou demência
- Perda auditiva acima do moderado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
audição normal com dificuldade auditiva subjetiva
|
Avalie a perda auditiva e as deficiências de comunicação e conversação
|
|
perda auditiva leve (sem auxílio)
|
Avalie a perda auditiva e as deficiências de comunicação e conversação
|
|
perda auditiva moderada (sem auxílio)
|
Avalie a perda auditiva e as deficiências de comunicação e conversação
|
|
perda auditiva moderada (auxiliada)
|
Avalie a perda auditiva e as deficiências de comunicação e conversação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste a validade de uma versão árabe da ferramenta HEAL-COMMAND
Prazo: 5 meses, os primeiros 2 meses para criar a versão consolidada e 3 meses para testá-la em outra coorte
|
Existe uma versão em inglês e alemão do questionário que avalia de forma abrangente e o perfil de funcionamento auditivo dos indivíduos de acordo com a estrutura da CIF, chamada HEAL-COMMAND Tool.
O objetivo principal é pilotar a validade da versão árabe da ferramenta HEAL COMMAND na unidade de audiovestibular.
Investigaremos a validade de conteúdo dos itens da versão árabe do questionário como instrumento de avaliação, incluindo a confiabilidade e os aspectos psicométricos do instrumento.
A coleta e análise de dados qualitativos (entrevista cognitiva) e quantitativos (questionário) serão concluídas em paralelo com outros locais nos EUA e na Alemanha com mais de 30 participantes.
a versão consolidada será testada em outra coorte com mais de 50 participantes, na qual será solicitado que preencham apenas o questionário
|
5 meses, os primeiros 2 meses para criar a versão consolidada e 3 meses para testá-la em outra coorte
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-09-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .