Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arabska wersja nowego narzędzia o nazwie HEAL-COMMAND do oceny ubytku słuchu oraz trudności z komunikacją i konwersacją

14 września 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University

W kierunku arabskiej wersji narzędzia HEAL-COMMAND: nowy międzynarodowy kwestionariusz oparty na samoocenie ICF do oceny utraty słuchu oraz niepełnosprawności komunikacyjnej i konwersacyjnej

Utrata słuchu jest czwartą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Aktualne dane sugerują, że około 5% światowej populacji cierpi z powodu upośledzenia słuchu. Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z ubytkiem słuchu częściej doświadczają związanych z tym negatywnych skutków zdrowotnych niż osoby z prawidłowym słuchem. Warunki te obejmują izolację społeczną, depresję, cukrzycę, demencję, upadki, choroby układu krążenia i obniżoną jakość życia. Ograniczeniem kwestionariuszy dotyczących niepełnosprawności związanych z ubytkiem słuchu jest duża liczba dostępnych narzędzi i brak konsensusu co do tego, które kwestionariusze należy zastosować. Aby to zrobić, zastosowanie ram Międzynarodowej Klasyfikacji Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) Światowej Organizacji Zdrowia okazało się idealną podstawą projektową. W ICF funkcjonowanie odnosi się do pozytywnych aspektów Funkcji Ciała, Aktywności i Uczestnictwa, podczas gdy niepełnosprawność odnosi się do upośledzeń, ograniczeń aktywności i ograniczeń uczestnictwa, przy czym na oba aspekty może wpływać stan(y) zdrowotny(e) i/lub kontekst (osobisty i środowiskowe). Poprzednie badania wykazały, że operacjonalizacja Zestawów Podstawowych ICF dla HL w narzędzie do samooceny może służyć jako podstawa kompleksowego obrazu stanu zdrowia. Aby sprostać tej potrzebie, podjęto współpracę między grupą badaczy z Audiology Clinic, Auburn University, Alabama, USA. Współpraca ta zaowocowała stworzeniem angielsko- i niemieckojęzycznej wersji kwestionariusza, który kompleksowo ocenia profil funkcjonowania osób słyszących zgodnie z ramami ICF, który nosi nazwę HEAL-COMMAND Tool

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci z Audio-Vestibular Medicine Unit Sohag University, którzy skarżyli się na ubytek słuchu lub szukali technologii aparatów słuchowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 30 do 80 lat
  2. Nowe osoby, które zgłosiły się do kliniki mowy i słuchu z dolegliwościami ucha lub słuchu i wykazywały następujący wzorzec/y:

    • Normalny słuch z subiektywnymi problemami ze słuchem
    • Łagodna utrata słuchu
    • Umiarkowany ubytek słuchu
    • Nowi użytkownicy aparatów słuchowych lub doświadczeni użytkownicy aparatów słuchowych
  3. Odpowiednie zdolności poznawcze i rozumienia, aby wypełnić kwestionariusz i sesję wywiadu poznawczego.
  4. Możliwość uczestniczenia w zajęciach zdalnych

Kryteria wyłączenia:

  1. wiek poniżej 30 lat lub powyżej 80 lat
  2. analfabetów, którzy nie potrafią wypełnić kwestionariusza lub formularzy cyfrowych
  3. rozpoznanie kliniczne z depresją i pogorszeniem funkcji poznawczych lub demencją
  4. Powyżej umiarkowanego ubytku słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalny słuch z subiektywnymi trudnościami w słyszeniu
Oceń ubytek słuchu oraz trudności w komunikacji i konwersacji
łagodna utrata słuchu (bez pomocy)
Oceń ubytek słuchu oraz trudności w komunikacji i konwersacji
umiarkowany ubytek słuchu (bez pomocy)
Oceń ubytek słuchu oraz trudności w komunikacji i konwersacji
umiarkowany ubytek słuchu (wspomagany)
Oceń ubytek słuchu oraz trudności w komunikacji i konwersacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pilotuj ważność arabskiej wersji narzędzia HEAL-COMMAND
Ramy czasowe: 5 miesięcy, pierwsze 2 miesiące na stworzenie wersji skonsolidowanej i 3 miesiące na przetestowanie jej w innej kohorcie
Dostępna jest angielska i niemiecka wersja kwestionariusza, który kompleksowo ocenia profil funkcjonowania osób słyszących zgodnie z ramami ICF i nosi nazwę HEAL-COMMAND Tool. Głównym celem jest pilotaż ważności arabskiej wersji narzędzia HEAL COMMAND na oddziale medycyny audio-przedsionkowej. Zbadamy trafność treści pozycji arabskiej wersji kwestionariusza jako narzędzia oceny, w tym rzetelność i aspekty psychometryczne narzędzia. Jakościowe (wywiad poznawczy) i ilościowe (kwestionariusz) gromadzenie i analiza danych będą realizowane równolegle z innymi ośrodkami w USA i Niemczech ponad 30 uczestników. wersja skonsolidowana zostanie przetestowana w innej kohorcie ponad 50 uczestników, w której zostaną poproszeni tylko o wypełnienie kwestionariusza
5 miesięcy, pierwsze 2 miesiące na stworzenie wersji skonsolidowanej i 3 miesiące na przetestowanie jej w innej kohorcie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj